salt:hasText
| - Vážné nežádoucí účinky spojené s užíváním HRT jsou uvedeny také v bodu 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.
Níže uvedená tabulka (klasifikace dle MedDRA tříd orgánových systémů a preferovaného termínu) uvádí četnosti u nežádoucích účinků přípravku Climara. Četnost je založena na údajích z klinických studií. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem Climary během klinických studií bylo podráždění kůže v místě aplikace a bolest prsou (˃10%). Příznaky v místě aplikace jsou většinou mírné a mohou zahrnovat erytém, svědění a pocit píchání nebo tvorbu puchýřků. Shrnutí nejčastějších nežádoucích účinků přípravku Climara poskytuje níže uvedená tabulka:
Třída orgánových systémů
Časté (( 1/100, <1/10)
Méně časté �(( 1/1000, < 1/100)
Gastrointestinální poruchy
Bolest břicha, nadýmání,
nauzea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Edém
Vyšetření
Změny tělesné hmotnosti
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové křeče
Poruchy nervového systému
Bolesti hlavy, závratě
Migréna
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Napětí prsou, změny děložního krvácení (včetně krvácení z průniku a špinění)
Zvětšení prsou
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny uživatelkami estrogenové substituční terapie, ale u kterých nelze souvislost s přípravkem Climara potvrdit ani vyvrátit, jsou:
Nežádoucí účinek
Vrozené, familiární a genetické vady
Zhoršení porfyrie
Gastrointestinální poruchy
Zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Cholestatická žloutenka
Psychiatrické poruchy
Změny libida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Zvětšení děložních leiomyomů, změny v množství cervikální sekrece
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Chloasma nebo melasma, která může přetrvávat po ukončení užívání léčivého přípravku, alergická kontaktní dermatitida, pozánětlivý pruritus, generalizovaný exantém
U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat nebo zhoršit příznaky angioedému (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
(cs)
|