About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160005_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Vážné nežádoucí účinky spojené s užíváním HRT jsou uvedeny také v bodu 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití. Níže uvedená tabulka (klasifikace dle MedDRA tříd orgánových systémů a preferovaného termínu) uvádí četnosti u nežádoucích účinků přípravku Climara. Četnost je založena na údajích z klinických studií. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem Climary během klinických studií bylo podráždění kůže v místě aplikace a bolest prsou (˃10%). Příznaky v místě aplikace jsou většinou mírné a mohou zahrnovat erytém, svědění a pocit píchání nebo tvorbu puchýřků. Shrnutí nejčastějších nežádoucích účinků přípravku Climara poskytuje níže uvedená tabulka: Třída orgánových systémů Časté (( 1/100, <1/10) Méně časté �(( 1/1000, < 1/100) Gastrointestinální poruchy Bolest břicha, nadýmání, nauzea Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Edém Vyšetření Změny tělesné hmotnosti Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalové křeče Poruchy nervového systému Bolesti hlavy, závratě Migréna Poruchy reprodukčního systému a prsu Napětí prsou, změny děložního krvácení (včetně krvácení z průniku a špinění) Zvětšení prsou Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny uživatelkami estrogenové substituční terapie, ale u kterých nelze souvislost s přípravkem Climara potvrdit ani vyvrátit, jsou: Nežádoucí účinek Vrozené, familiární a genetické vady Zhoršení porfyrie Gastrointestinální poruchy Zvracení Poruchy jater a žlučových cest Cholestatická žloutenka Psychiatrické poruchy Změny libida Poruchy reprodukčního systému a prsu Zvětšení děložních leiomyomů, změny v množství cervikální sekrece Poruchy kůže a podkožní tkáně Chloasma nebo melasma, která může přetrvávat po ukončení užívání léčivého přípravku, alergická kontaktní dermatitida, pozánětlivý pruritus, generalizovaný exantém U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat nebo zhoršit příznaky angioedému (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software