salt:hasText
| - Dávkovací rozmezí je 5-80 mg/den podaných perorálně v jedné dávce večer. Úprava dávky, pokud je nezbytná, by měla být prováděna v intervalech nejméně 4 týdny až do maximální denní dávky 80 mg/den podané v jedné dávce večer. Dávka 80 mg je doporučená pouze u pacientů s vážnou hypercholesterolémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací.
Hypercholesterolémie
U pacienta by měl být zaveden standardní dietní režim snižující cholesterol a v této dietě by měl pokračovat i v průběhu léčby přípravkem Simvastatin-ratiopharm. Obvyklá počáteční dávka je 10-20 mg denně podaných v jedné dávce večer. U pacientů, u kterých je žádoucí větší snížení hladiny LDL cholesterolu (více než 45%), může být počáteční dávka 20-40 mg denně v jedné dávce večer. Úprava dávkování, pokud je nezbytná, by měla být prováděna, jak je popsáno výše.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučená dávka simvastatinu 40 mg/den užitá jednorázově večer nebo 80 mg/den ve třech dílčích dávkách 20 mg, 20 mg a večerní dávka 40 mg. Simvastatin se užívá jako přídatný způsob léčby k jiným formám hypolipidemické léčby (např. aferéza LDL) u těchto pacientů nebo v případech, kdy nejsou tyto formy léčby k dispozici.
Kardiovaskulární prevence
U pacientů s vysokým rizikem onemocnění koronárních tepen (s nebo bez hyperlipidémie) je obvyklá dávka 20-40 mg denně podaná jednorázově večer. Tato léčba může být zahájena současně s dietou a cvičením. Úprava dávkování, pokud je nezbytná, by měla být prováděna jak je popsáno výše.
Současná léčba
Simvastatin je účinný v monoterapii nebo v kombinované terapii spolu se sekvestranty žlučových kyselin. Časový odstup je buď více než 2 hodiny před nebo více než 4 hodiny po užití sekvestrantů žlučových kyselin.
U pacientů užívajících cyklosporin, gemfibrozil, další fibráty (s výjimkou fenofibrátu) nebo niacin v dávkách snižujících hladinu lipidů ((1g/den) současně se simvastatinem, by dávka neměla překročit 10 mg/den. U pacientů užívajících amiodaron nebo verapamil by dávka simvastatinu neměla překročit 20 mg/den (viz odst. 4.4 a 4.5).
Dávkování při renální insuficienci
U pacientů s mírnou renální nedostatečností není úprava dávky nezbytná. U pacientů s těžkou renální nedostatečností (clearance kreatininu <30 ml/min) je nutné podávání dávek simvastatinu vyšších než 10 mg/den pečlivě zvážit, a jsou-li nutné, podávat je opatrně.
Užití u starších pacientů
Není nezbytná úprava dávky.
Užití u děti a mladistvých
Bezpečnost a účinnost podání přípravku dětem a mladistvým nebyla stanovena. Proto se přípravek nedoporučuje používat v pediatrické praxi.
(cs)
|