About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150081_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkovací rozmezí je 5-80 mg/den podaných perorálně v jedné dávce večer. Úprava dávky, pokud je nezbytná, by měla být prováděna v intervalech nejméně 4 týdny až do maximální denní dávky 80 mg/den podané v jedné dávce večer. Dávka 80 mg je doporučená pouze u pacientů s vážnou hypercholesterolémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací. Hypercholesterolémie U pacienta by měl být zaveden standardní dietní režim snižující cholesterol a v této dietě by měl pokračovat i v průběhu léčby přípravkem Simvastatin-ratiopharm. Obvyklá počáteční dávka je 10-20 mg denně podaných v jedné dávce večer. U pacientů, u kterých je žádoucí větší snížení hladiny LDL cholesterolu (více než 45%), může být počáteční dávka 20-40 mg denně v jedné dávce večer. Úprava dávkování, pokud je nezbytná, by měla být prováděna, jak je popsáno výše. Homozygotní familiární hypercholesterolémie Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučená dávka simvastatinu 40 mg/den užitá jednorázově večer nebo 80 mg/den ve třech dílčích dávkách 20 mg, 20 mg a večerní dávka 40 mg. Simvastatin se užívá jako přídatný způsob léčby k jiným formám hypolipidemické léčby (např. aferéza LDL) u těchto pacientů nebo v případech, kdy nejsou tyto formy léčby k dispozici. Kardiovaskulární prevence U pacientů s vysokým rizikem onemocnění koronárních tepen (s nebo bez hyperlipidémie) je obvyklá dávka 20-40 mg denně podaná jednorázově večer. Tato léčba může být zahájena současně s dietou a cvičením. Úprava dávkování, pokud je nezbytná, by měla být prováděna jak je popsáno výše. Současná léčba Simvastatin je účinný v monoterapii nebo v kombinované terapii spolu se sekvestranty žlučových kyselin. Časový odstup je buď více než 2 hodiny před nebo více než 4 hodiny po užití sekvestrantů žlučových kyselin. U pacientů užívajících cyklosporin, gemfibrozil, další fibráty (s výjimkou fenofibrátu) nebo niacin v dávkách snižujících hladinu lipidů ((1g/den) současně se simvastatinem, by dávka neměla překročit 10 mg/den. U pacientů užívajících amiodaron nebo verapamil by dávka simvastatinu neměla překročit 20 mg/den (viz odst. 4.4 a 4.5). Dávkování při renální insuficienci U pacientů s mírnou renální nedostatečností není úprava dávky nezbytná. U pacientů s těžkou renální nedostatečností (clearance kreatininu <30 ml/min) je nutné podávání dávek simvastatinu vyšších než 10 mg/den pečlivě zvážit, a jsou-li nutné, podávat je opatrně. Užití u starších pacientů Není nezbytná úprava dávky. Užití u děti a mladistvých Bezpečnost a účinnost podání přípravku dětem a mladistvým nebyla stanovena. Proto se přípravek nedoporučuje používat v pediatrické praxi. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software