salt:hasText
| - Přehled následujících nežádoucích účinků se týká účinků pozorovaných u ibuprofenu při krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti a horečky. Při léčbě jiných potíží nebo při dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnout také další nežádoucí účinky.
Nežádoucí účinky jsou uspořádány podle četností výskytu v souladu s následujícími pravidly:
velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až ( 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až ( 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až ( 1/1 000); velmi vzácné (( 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Gastrointestinální poruchy
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální.
Časté:
GI poruchy jako dyspepsie, bolesti břicha a nausea.
Méně časté:
průjem, nadýmání, zácpa a zvracení;
peptické vředy, perforace nebo GI krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4);
meléna, hematemeza, ulcerózní stomatitida, exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4);
gastritida;
lokalizovaná iritace konečníku.
Poruchy nervového systému
Méně časté:
bolesti hlavy, závratě, insomnia, tinitus, únava.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné:
edémy, hypertenze a srdeční selhání byly hlášeny v souvislosti s léčbou NSAIDs.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné:
snížení vylučování moči, možnost vzniku otoků; intersticiální nefritida, nefrotický syndrom; možnost akutního selhání ledvin;
papilární nekróza zvláště při dlouhodobém užívání;
zvýšení hladin močoviny v séru.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné:
poruchy funkce jater, poškození jater zvláště při dlouhodobém užívání;
akutní hepatitida.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza); prvními příznaky jsou horečka, bolest v krku, povrchové vřídky v ústech, příznaky podobné chřipce, stav celkového vyčerpání, krvácení z nosu a do kůže.
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné:
závažné formy kožních reakcí jako erythema multiforme;
výjimečně dochází během planých neštovic k vážným infekčním komplikacím kůže a měkkých tkání;
bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné:
u pacientů se stávajícími autoimunitními onemocněními (systémový lupus erythematodes, smíšená kolagenóza) byly v jednotlivých případech zaznamenány během léčby ibuprofenem ojedinělé případy aseptické meningitidy s příznaky, jako jsou ztuhlost krku, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Méně časté:
reakce z přecitlivělosti s kopřivkou a svěděním.
Velmi vzácné:
závažné reakce z přecitlivělosti; mohou se objevit příznaky jako otok obličeje, jazyka a hrdla, dyspnoe, tachykardie, hypotenze a těžký šok;
exacerbace astmatu.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu (obzvláště ve vysokých dávkách 2 400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktů) (viz bod 4.4).
(cs)
|