About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC141821_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Přehled následujících nežádoucích účinků se týká účinků pozorovaných u ibuprofenu při krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti a horečky. Při léčbě jiných potíží nebo při dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnout také další nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky jsou uspořádány podle četností výskytu v souladu s následujícími pravidly: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až ( 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až ( 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až ( 1/1 000); velmi vzácné (( 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit). Gastrointestinální poruchy Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Časté: GI poruchy jako dyspepsie, bolesti břicha a nausea. Méně časté: průjem, nadýmání, zácpa a zvracení; peptické vředy, perforace nebo GI krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4); meléna, hematemeza, ulcerózní stomatitida, exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4); gastritida; lokalizovaná iritace konečníku. Poruchy nervového systému Méně časté: bolesti hlavy, závratě, insomnia, tinitus, únava. Srdeční poruchy Velmi vzácné: edémy, hypertenze a srdeční selhání byly hlášeny v souvislosti s léčbou NSAIDs. Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné: snížení vylučování moči, možnost vzniku otoků; intersticiální nefritida, nefrotický syndrom; možnost akutního selhání ledvin; papilární nekróza zvláště při dlouhodobém užívání; zvýšení hladin močoviny v séru. Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné: poruchy funkce jater, poškození jater zvláště při dlouhodobém užívání; akutní hepatitida. Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné: poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza); prvními příznaky jsou horečka, bolest v krku, povrchové vřídky v ústech, příznaky podobné chřipce, stav celkového vyčerpání, krvácení z nosu a do kůže. Poruchy kůže a podkoží Velmi vzácné: závažné formy kožních reakcí jako erythema multiforme; výjimečně dochází během planých neštovic k vážným infekčním komplikacím kůže a měkkých tkání; bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: u pacientů se stávajícími autoimunitními onemocněními (systémový lupus erythematodes, smíšená kolagenóza) byly v jednotlivých případech zaznamenány během léčby ibuprofenem ojedinělé případy aseptické meningitidy s příznaky, jako jsou ztuhlost krku, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace. Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté: reakce z přecitlivělosti s kopřivkou a svěděním. Velmi vzácné: závažné reakce z přecitlivělosti; mohou se objevit příznaky jako otok obličeje, jazyka a hrdla, dyspnoe, tachykardie, hypotenze a těžký šok; exacerbace astmatu. Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu (obzvláště ve vysokých dávkách 2 400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktů) (viz bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software