salt:hasText
| - Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení.
Nežádoucí účinky odvozené z klinických studií a poregistračního sledování, setříděné pomocí třídy orgánových systémů MedDRA, jsou uvedeny dále.
Ke klasifikaci nežádoucích účinků je použita následující terminologie:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až <1/10)
Méně časté((1/1 000 až <1/100)
Vzácné ((1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a infestace
Časté
kandidóza sliznic a kůže
Není známo
přerůstání necitlivých organismů
� Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie
Není známo
reverzibilní agranulocytóza
hemolytická anémie,
prodloužení doby krvácení a protrombinového času (viz bod 4.4 a 4.5)
Poruchy imunitního systému (viz bod 4.3 a 4.4)
Není známo
angioneurotický edém
anafylaxe
syndrom podobný sérové nemoci
hypersenzitivní vaskulitida
Poruchy nervového systému
Méně časté
závratě
bolesti hlavy
Není známo
reverzibilní hyperaktivita
křeče (viz bod 4.4)
� Gastrointestinální poruchy
Časté
nauzea (častěji se vyskytuje u vyšších perorálních dávek). Pokud jsou gastrointestinální reakce zřejmé, lze je omezit užíváním přípravku Curam na začátku jídla.
zvracení
průjem
Méně časté
poruchy trávení
Není známo
kolitida související s antibiotiky (včetně pseudomembranózní kolitidy a hemorhagické kolitidy, viz bod 4.4).
černý, chlupatý jazyk
změna barvy zubů. U dětí byla velmi vzácně hlášena povrchová změna barvy zubů. Změně barvy zubů může napomoci zabránit dobrá ústní hygiena, protože ji lze obvykle odstranit čištěním zubů.
� Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
zvýšení AST a/nebo ALT (středně silné zvýšení bylo zaznamenáno u pacientů léčených betalaktámovými antibiotiky, nicméně význam tohoto zjištění není znám)
Není známo
hepatitida, cholestatická žloutenka (tyto příhody byly zjištěny u dalších penicilinů a cefalosporinů, viz bod 4.4).
� Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pokud se objeví jakákoli hypersenzitivní dermatitida, musí být léčba ukončena (viz bod 4.4).
Méně časté
kožní vyrážka
svědění
kopřivka
Vzácné
erythema multiforme
Není známo
Stevens-Johnsonův syndrom
toxická epidermální nekrolýza
bulózní exfoliativní dermatitida
akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
intersticiální nefritida
krystalurie (viz bod 4.9)
(cs)
|