salt:hasText
| - Dávky jsou v textu vyjádřeny jako obsah amoxicilinu/kyseliny klavulanové, pokud nejsou vyjádřeny pro jednotlivé složky.
Při stanovování dávky přípravku Curam, která se volí k léčbě individuální infekce, je nutno vzít v potaz:
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost na antibakteriální látky (viz bod 4.4)
závažnost a místo infekce
věk, hmotnost a renální funkce pacienta, jak je uvedeno dále.
Podle potřeby je nutno zvážit použití alternativních prezentací přípravku Curam (tj. takových, které poskytují vyšší dávky amoxicilinu a/nebo jiné poměry amoxicilinu ke kyselině klavulanové) (viz body 4.4 a 5.1).
Pro dospělé a děti ( 40 kg poskytuje tato formulace přípravku Curam celkovou denní dávku 1500 mg amoxicilinu/375 mg kyseliny klavulanové, pokud se podává podle níže uvedeného doporučení.
U dětí < 40 kg tato formulace přípravku Curam poskytuje maximální denní dávku 2400 mg amoxicilinu/600 mg kyseliny klavulanové, pokud se podává podle níže uvedeného doporučení. Pokud se dospěje k závěru, že je potřebná vyšší denní dávka amoxicilinu, doporučuje se zvolit jiný přípravek obsahující amoxicilin/kyselinu klavulanovou, aby se zabránilo podávání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové (viz body 4.4 a 5.1).
Trvání léčby je nutno stanovit podle odpovědi pacienta. Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší léčbu. Léčba nesmí přesáhnout 14 dní bez kontroly (ohledně dlouhodobé léčby viz bod 4.4).
Dospělí a děti ≥ 40 kg
Dávka 500 mg/125 mg podávaná třikrát denně.
Děti < 40 kg
Dávka 20 mg/5 mg až 60 mg/15 mg na kg denně podávaná ve třech dílčích dávkách.
Děti mohou být léčeny kombinací amoxicilin/kyselina klavulanová ve formě suspenze, tablet nebo pediatrických sáčků. Dětem ve věku šesti let a mladším by měl být přípravek podáván ve formě suspenze nebo v pediatrických sáčcích.
U pacientů do 2 let věku neexistují žádné klinické údaje pro podávání formulací přípravku Curam v poměru 4:1 v dávkách vyšších než 40 mg/10 mg/kg/den.
Starší pacienti
Úprava dávky není nutná.
Porucha funkce ledvin
Úpravy dávkování jsou založeny na maximální doporučené hladině amoxicilinu.
U pacientů s clearance kreatininu větší než 30 ml/min není úprava dávky potřebná.
Dospělí a děti ≥ 40 kg
CrCl: 10-30 ml/min: 500 mg/125 mg dvakrát denně.
CrCl < 10 ml/min: 500 mg/125 mg jednou denně.
Hemodialýza: 500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg během dialýzy, opakovat na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy).
Děti < 40 kg
CrCl: 10-30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg dvakrát denně (maximum 500 mg/125 mg dvakrát denně).
CrCl < 10 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg jako jediná denní dávka (maximum 500 mg/125 mg).
Hemodialýza: 15 mg/3,75 mg/kg/den jednou denně.
Před hemodialýzou 15 mg/3,75 mg/kg. Za účelem obnovení hladin léčivých látek v oběhu by mělo být po ukončení hemodialýzy podáno 15 mg/3,75 mg/kg.
Porucha funkce jater
Dávkujte opatrně. V pravidelných intervalech je nutno sledovat jaterní funkce (viz body 4.3 a 4.4).
Způsob podání
Přípravek Curam je určen k perorálnímu podání.
Podávejte na začátku jídla, aby se minimalizovala potenciální gastrointestinální nesnášenlivost a optimalizovala absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové.
Léčbu je možno zahájit parenterálně podle souhrnu údajů o přípravku pro i.v. formulace a pak pokračovat perorálním přípravkem.
Protřepejte, aby byl prášek sypký, přidejte vodu dle pokynu, obraťte a protřepejte. Před každým použitím je nutno lahvičku dobře protřepat. K přípravě perorální suspenze (pokyny k ředění) viz bod 6.6.
(cs)
|