| salt:hasText
| - Přípravek Cisatracurium Kabi může být podáván pouze anesteziologem nebo lékařem, který je dobře obeznámen s použitím a účinky přípravků, které blokují nervosvalový přenos, nebo pod jejich dozorem. K dispozici musí být vybavení k tracheální intubaci a k udržení plicní ventilace a adekvátního okysličení arteriální krve. V průběhu podávání přípravku Cisatracurium Kabi se doporučuje sledovat nervosvalové funkce, aby bylo možno přizpůsobit dávkování potřebám jednotlivých pacientů.
Dávkování
- Aplikace bolusu ve formě nitrožilní injekce
Dávkování u dospělých
Endotracheální intubace
Doporučená dávka cisatrakuria k intubaci u dospělých je 0,15 mg/kg (tělesné hmotnosti). Po indukci anestezie pomocí propofolu může být endotracheální intubace provedena 120 vteřin po podání přípravku Cisatracurium Kabi.
Vyšší dávky zkrátí dobu do nástupu nervosvalové blokády.
Následující tabulka shrnuje základní farmakodynamické údaje při podání cisatrakuria v dávkách 0,1 až 0,4 mg/kg (tělesné hmotnosti) zdravým dospělým jedincům během anestezie pomocí opioidů (thiopental/fentanyl/midazolam) nebo propofolu.
Úvodní dávka cisatrakuria
(mg/kg těl.hm.)
Látka použitá k anestezii
Doba do dosažení 90% suprese T1* (min.)
Doba do dosažení maximální suprese T1* (min.)
Doba do 25% spontánního odeznění T1* (min.)
0,1
Opioid
3,4
4,8
45
0,15
Propofol
2,6
3,5
55
0,2
Opioid
2,4
2,9
65
0,4
Opioid
1,5
1,9
91
*T1 záškubová odezva musculus adductor pollicis na jednorázovou stimulaci nervus ulnaris, popř. záškubová odezva musculus adductor pollicis na první ze čtyř opakovaných supramaximálních elektrostimulací („train-of-four“) nervus ulnaris.
Enfluranová nebo isofluranová anestezie může prodloužit klinický účinek iniciální dávky cisatrakuria až o 15 %.
Udržování relaxace
Blokádu nervosvalového přenosu lze udržovat opakovanými udržovacími dávkami cisatrakuria. Dávka 0,03 mg/kg (tělesné hmotnosti) prodlouží klinicky účinnou nervosvalovou blokádu při opioidní nebo propofolové anestezii asi o 20 minut.
Podávání dalších udržovacích dávek nevede k akumulaci účinku vedoucího k nervosvalové blokádě.
Spontánní zotavení
Jakmile začne být patrné spontánní zotavování z nervosvalové blokády, je doba do úplného zotavení nezávislá na velikosti podané dávky cisatrakuria. Při opioidní nebo propofolové anestezii je průměrná doba od 25% do 75% zotavení přibližně 13 minut a od 5% do 95% zotavení přibližně 30 minut.
Zrušení nervosvalové blokády
Nervosvalovou blokádu navozenou cisatrakuriem lze snadno zrušit standardními dávkami inhibitorů cholinesterázy. Po podání inhibitoru cholinesterázy při přibližně 10% zotavení T1 činí průměrná doba od 25% zotavení do 75% zotavení přibližně 4 minuty a do plného klinického zotavení (T4 : T1 ≥ 0,7) přibližně 9 minut.
Dávkování u pediatrické populace
Endotracheální intubace (děti od 1 měsíce do 12 let)
Doporučená dávka cisatrakuria k endotracheální intubaci je, stejně jako u dospělých, 0,15 mg/kg podaných rychle během 5 až 10 vteřin. Endotracheální intubace může být provedena 120 vteřin po podání cisatrakuria.
Farmakodynamické údaje pro tuto dávku jsou uvedeny v tabulkách na konci odstavce.
Použití cisatrakuria k intubaci dětí s klasifikací ASA III-IV nebylo hodnoceno. O použití cisatrakuria u dětí mladších 2 let podstupujících dlouhou nebo závažnou operaci jsou k dispozici pouze omezené údaje.
U dětí ve věku od 1 měsíce do 12 let je při anestezii prováděné za podobných podmínek klinický účinek cisatrakuria kratší a spontánní zotavení je rychlejší než u dospělých. Byly pozorovány malé rozdíly mezi věkovou skupinou od 1 měsíce do 11 měsíců a věkovou skupinou od 1 roku do 12 let, které jsou shrnuty v následujících tabulkách.
Děti ve věku od 1 měsíce do 11 měsíců
Dávka cisatrakuria v mg/kg (tělesné hmotnosti)
Látka použitá k anestezii
Doba do dosažení 90% suprese (min.)
Doba do dosažení maximální suprese (min.)
Doba do dosažení 25% spontánního zotavení T1 (min.)
0,15
Halotan
1,4
2,0
52
0,15
Opioid
1,4
1,9
47
Děti ve věku od 1 roku do 12 let
Dávka cisatrakuria v mg/kg (tělesné hmotnosti)
Látka použitá k anestezii
Doba do dosažení 90% suprese (min.)
Doba do dosažení maximální suprese (min.)
Doba do dosažení 25% spontánního zotavení T1 (min.)
0,15
Halotan
2,3
3,0
43
0,15
Opioid
2,6
3,6
38
Pokud není cisatrakurium používáno pro intubaci: Může být použita dávka méně než 0,15 mg/kg. Farmakodynamické údaje pro dávky 0,08 a 0,1 mg/kg u dětí ve věku 2 roky až 12 let jsou uvedeny v následující tabulce:
Dávka cisatrakuria v mg/kg (tělesné hmotnosti)
Látka použitá k anestezii
Doba do dosažení 90% suprese (min.)
Doba do dosažení maximální suprese (min.)
Doba do dosažení 25% spontánního zotavení T1 (min.)
0,08
Halotan
1,7
2,5
31
0,1
Opioid
1,7
2,8
28
Podání cisatrakuria po předchozí aplikaci suxamethonia nebylo u dětí hodnoceno (viz bod 4.5).
Halotan může prodloužit klinický účinek podané dávky cisatrakuria až o 20 %.
Nejsou dostupné informace o použití cisatrakuria při anestezii za použití anestetik ze skupiny halogenovaných etherů u dětí. I u těchto léčivých přípravků však lze očekávat, že prodlouží klinický účinek podané dávky cisatrakuria.
Udržování relaxace (děti ve věku od 2 roku do 12 let)
Blokádu nervosvalového přenosu lze udržovat opakovanými udržovacími dávkami cisatrakuria. Při halotanové anestezii u dětí ve věku 2 roky až 12 let prodlouží dávka 0,02 mg/kg (tělesné hmotnosti) klinicky účinnou nervosvalovou blokádu asi o 9 minut.
Podávání dalších udržovacích dávek nevede k akumulaci účinku vedoucího k nervosvalové blokádě.
Pro doporučení specifické dávky k udržování relaxace u dětí mladších než 2 roky nejsou k dispozici dostatečné údaje. Velmi omezené údaje z klinických studií u dětí mladších než 2 roky však naznačují, že udržovací dávka 0,03 mg/kg může prodloužit klinický účinek nervosvalové blokády při opioidní anestézii až o 25 minut.
Spontánní zotavení
Jakmile začne být patrné spontánní zotavování z nervosvalové blokády, je doba do úplného zotavení nezávislá na velikosti podané dávky cisatrakuria. Při halotanové anestezii je průměrná doba od 25% do 75% zotavení přibližně 11 minut a od 5% do 95% zotavení přibližně 28 minut.
Zrušení nervosvalové blokády
Nervosvalovou blokádu navozenou cisatrakuriem lze snadno zrušit standardními dávkami inhibitorů cholinesteráz. Po podání inhibitoru cholinesteráz při přibližně 13% zotavení T1 činí průměrná doba od 25 % zotavení do 75 % zotavení přibližně 2 minuty a do plného klinického zotavení (T4 : T1 ≥ 0,7) přibližně 5 minut.
- Aplikace nitrožilní infuzí
Dávkování u dospělých a dětí ve věku 2 roky až 12 let
Udržení nervosvalové blokády je dosaženo infuzí přípravku Cisatracurium Kabi. Po prvních známkách spontánního zotavování se k obnovení 89 % až 99 % suprese T1 doporučuje iniciální rychlost infuze 3 μg/kg/min (0,18 mg/kg/hod). Po úvodním období stabilizace nervosvalové blokády by k udržení blokády v tomto rozpětí mělo u většiny pacientů postačovat podávání infuze rychlostí 1 až 2 μg/kg/min (0,06 až 0,12 mg/kg/hod).
Podávání cisatrakuria během isofluranové nebo efluranové anestezie může vyžadovat snížení rychlosti infuze až o 40 % (viz bod 4.5).
Rychlost infuze závisí na koncentraci cisatrakuria v infuzním roztoku, na požadovaném stupni nervosvalové blokády a na tělesné hmotnosti pacienta. V následující tabulce jsou uvedena doporučení pro infuzi nezředěného přípravku Cisatracurium Kabi.
Rychlost infuze přípravku Cisatracurium Kabi:
Pacient (tělesná hmotnost)(kg)
Dávka (µg/kg/min)
Rychlost infuze
1,0
1,5
2,0
3,0
20
0,6
0,9
1,2
1,8
ml/hod
70
2.1
3,2
4,2
6,3
ml/hod
100
3,0
4,5
6,0
9,0
ml/hod
Kontinuální infuze konstantní rychlostí není spojena s progresivním vzestupem ani poklesem účinku vedoucího k blokádě nervosvalového přenosu.
Po zastavení infuze probíhá spontánní zotavování z nervosvalové blokády srovnatelnou rychlostí jako po podání bolusové dávky.
- Aplikace bolusu nitrožilní injekcí a/nebo intravenózní infuzní podání
Dávkování u dospělých
Jednotka intenzivní péče (JIP)
Přípravek Cisatracurium Kabi může být dospělým pacientům na JIP podán ve formě bolusu a/nebo infuze.
Doporučená úvodní rychlost infuze u dospělých pacientů na JIP je 3 μg/kg/min (0,18 mg/kg/hod). Mezi jednotlivými pacienty mohou být významné rozdíly v potřebném dávkování, které se mohou v průběhu času zvyšovat nebo snižovat. V klinických studiích byla průměrná rychlost infuze 3 μg/kg/min (0,18 mg/kg/hod) [rozpětí 0,5 až 10,2 μg/kg (tělesné hmotnosti)/min (0,03 až 0,6 mg/kg/hod)].
Průměrná doba do úplného zotavení po dlouhodobé (až 6 dní) infuzi cisatrakuria pacientům na JIP byla přibližně 50 min.
Profil zotavování po podání infuzí cisatrakuria pacientům na JIP není závislý na délce podávání infuze.
Speciální skupiny pacientů
Dávkování u novorozenců (ve věku méně než 1 měsíc)
Použití cisatrakuria u novorozenců se nedoporučuje, protože jeho použití u této skupiny pacientů nebylo zhodnoceno.
Dávkování u starších pacientů
U starších pacientů není třeba upravovat dávku. Farmakodynamický profil je u těchto pacientů podobný jako u mladších dospělých pacientů, avšak, podobně jako u jiných blokátorů nervosvalového přenosu, nástup účinku může být opožděn.
Dávkování u pacientů s poruchou renálních funkcí
U pacientů se selháváním ledvin není třeba upravovat dávku.
Farmakodynamický profil je u těchto pacientů podobný jako u pacientů s normální funkcí ledvin, avšak nástup účinku může být opožděn.
Pacienti s poruchou jaterních funkcí
U pacientů v terminální fázi jaterního selhávání není třeba upravovat dávku. Farmakodynamický profil je u těchto pacientů podobný jako pacientů s normální funkcí jater, avšak nástup účinku může být mírně urychlen.
Dávkování u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním
Podání cisatrakuria rychlou bolusovou injekcí (během 5 až 10 vteřin) dospělým pacientům s těžkým kardiovaskulárním onemocněním (New York Heart Association klasifikace I-III) během operačního provádění aortokoronárního bypassu (Coronary Artery Bypass Graft , CABG) nebylo při žádné ze studovaných dávek (maximálně 0,4 mg/kg, 8x ED95) spjato s klinicky významnými kardiovaskulárními účinky. U této skupiny pacientů jsou k dispozici však pouze omezené údaje týkající se dávek vyšších než 0,3 mg/kg tělesné hmotnosti.
Podávání cisatrakuria dětem podstupujícím kardiochirurgický výkon nebylo sledováno.
Způsob podání
Přípravek Cisatracurium Kabi je středně dlouho působící nedepolarizující blokátor nervosvalového přenosu určený k nitrožilnímu podání.
Přípravek Cisatracurium Kabi neobsahuje žádné antimikrobiální konzervační přísady a je určen pouze k jednorázovému podání.
Přípravek je před použitím třeba vizuálně zkontrolovat. Roztok je možné použít, pouze pokud je čirý a bezbarvý nebo téměř bezbarvý až slabě žlutý/zelenožlutý, neobsahuje žádné částice a je v nepoškozeném obalu. Pokud je jeho vzhled odlišný nebo pokud je obal poškozený, musí být přípravek zlikvidován.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)