salt:hasText
| - Zvýšení tělesné hmotnosti: Přibývání na hmotnosti je častým nežádoucím účinkem při použití u pacientů s karcinomem. Je následkem zvýšené chuti k jídlu a je spojen se zmnožením tuku a buněčné hmoty.
Trombembolický syndrom : Byl hlášen trombembolický syndrom včetně tromboflebitidy a plicní embolie (někdy smrtící).
Jiné nežádoucí účinky: Asi u 1-2 % léčených pacientů se objevuje nauzea, zvracení, edémy a krvácení z uteru. Také byly zaznamenány dyspnoe, bolest, srdeční selhání, hypertenze, návaly horka, změny nálady, měsíčkovitý obličej, vzplanutí tumoru (s hyperkalcemií nebo bez ní), hyperglykémie, alopecie, syndrom karpálního tunelu, průjem, letargie a vyrážka.
V klinických studiích s megestrolem acetátem u pacientů s AIDS, nebyl zjištěn statisticky signifikantní rozdíl mezi aktivní léčbou a placebem u pacientů, kteří hlásili alespoň jeden nežádoucí účinek. Příhody hlášené u ( 5% pacientů v těchto studiích zahrnovaly průjem, impotenci, vyrážku, nadýmání, asténii a bolest. S výjimkou impotence byl výskyt častější u pacientů léčených placebem.
U pacientů, kteří v klinických studiích dostávali vysoké dávky megestrolu acetátu, byly také hlášeny zácpa a časté močení.
Při používání megestrol acetátu byly také hlášeny abnormality ve funkci hypofyzárně-adrenální osy, včetně glukosové intolerance, novým počátkem diabetu, vzplanutím preexistujícího diabetu se snížením glukosové tolerance a Cushingovým syndromem. Vzácně se krátce po vysazení megestrol acetátu u pacientů objevily klinické projevy insuficience nadledvin. Možnost suprese nadledvin by se měla brát v úvahu u všech pacientů, kteří užívají nebo ukončili chronickou léčebu megestrolem. Mohly by být indikovány náhradní stresové dávky kortikoidů.
Následující tabulka uvádí všechny zaznamenané nežádoucí účinky podle orgánové klasifikace a frekvence výskytu za použití těchto kritérií výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, < 1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích (MedDRA terminologie)
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
není známo
vzplanutí tumoru
Endokrinní poruchy
není známo
nedostatečnost nadledvin, cushingoidní syndrom, Cushingův syndrom
Poruchy metabolismu a výživy
není známo
diabetes mellitus, snížení glukosové tolerance, hyperglykemie, zvýšení chuti k jídlu
Psychiatrické poruchy
není známo
změny nálady
Poruchy nervového systému
není známo
syndrom karpálního tunelu, letargie
Srdeční poruchy
není známo
srdeční selhání
Cévní poruchy
není známo
tromboflebitida, plicní embolie*, hypertenze, návaly horka
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
není známo
dušnost
Gastrointestinální poruchy
časté
nauzea, zvracení, průjem, nadýmání
není známo
zácpa
Poruchy kůže a podkožní tkáně
časté
vyrážka
není známo
alopecie
Poruchy ledvin a močových cest
není známo
polakisurie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
časté
metroragie, poruchy erekce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
časté
astenie, bolest, edém
Vyšetření
není známo
zvýšení tělesné hmotnosti
* plicní embolie (v několika případech fatální)
(cs)
|