About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC157858_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Hlášené nežádoucí účinky jsou níže uvedeny podle tříd orgánových systémů a podle četnosti výskytu. Pro četnost výskytu je použita následující škála: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit) Frekvenci nežádoucích účinků nahlášených v postmarketingovém období není možno určit, neboť vycházejí ze spontánních hlášení. Poruchy imunitního systému: Není známo: Reakce z přecitlivělosti včetně vyrážky, svědění, urtikarie a otoku rtů a obličeje. Srdeční poruchy: Není známo: Palpitace Psychiatrické poruchy: Méně časté**: Snížené libido, poruchy nálady s příznaky deprese Poruchy jater a žlučových cest: Není známo: Zvýšené hladiny hepatických enzymů Poruchy reprodukčního systému a prsu: Méně časté**: Poruchy erekce, poruchy ejakulace (včetně sníženého objemu ejakulátu) Není známo: Gynekomastie, citlivost prsů, bolest varlat, neplodnost* *Viz bod 4.4 ** Incidence presentované jako rozdíl od placeba v klinických studiích v měsíci 12 S lékem spojené sexuální nežádoucí účinky byly častější u mužů léčených finasteridem než placebem a během prvních 12 měsíců se vyskytovaly s frekvencí 3,8%, respektive 2,1%. Výskyt těchto účinků se u mužů léčených finasteridem snížil během následujících čtyř let na 0,6%. Z důvodu s lékem spojených sexuálních nežádoucích účinků ukončilo léčbu v průběhu prvních 12 měsíců přibližně 1% mužů v každé léčené skupině, přičemž tato incidence následně klesala. V postmarketingovém období bylo hlášeno přetrvávání poruch erekce i po ukončení léčby přípravkem Finasterid Accord 1mg, karcinom prsu u mužů (viz 4.4) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software