| salt:hasText
| - Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8). Stejně jako u ostatních antiagregancií by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě současného podání klopidogrelu a ASA, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa nebo nesteroidních antiflogistik včetně Cox-2 inhibitorů. U pacientů by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci. Současné podávání klopidogrelu s orálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5 ).
Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci a antiagregační účinek není dočasně žádoucí, je třeba klopidogrel vysadit 7 dní před výkonem. Pacienti by měli před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají klopidogrel. Klopidogrel prodlužuje dobu krvácivosti a měl by tedy být podáván pacientům s tendencí ke krvácení (zvláště gastrointestinálnímu a intraokulárnímu) opatrně.
Pacienty je třeba informovat, že pokud užívají klopidogrel (samotný nebo v kombinaci s ASA), mohla by zástava krvácení trvat déle než obvykle a že by měli o každém nezvyklém krvácení (místě výskytu nebo délce) informovat svého lékaře.
Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi vzácně, někdy po krátké expozici. Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anémií spojenou buď s neurologickým nálezem, renální dysfunkcí nebo horečkou. TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plasmaferézy.
Vzhledem k nedostatku údajů nelze klopidogrel doporučit během prvních 7 dnů po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Farmakogenetika: Na základě literárních údajů je systémová expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu u pacientů s geneticky oslabenou funkcí CYP2C19 nižší a protidestičkové odpovědi oslabené, a obecně vyšší míra kardiovaskulárních příhod doprovázených infarktem myokardu než u pacientů s normální funkcí CYP2C19 (viz bod 5.2).
Jelikož je klopidogrel metabolizován na svůj aktivní metabolit částečně CYP2C19, předpokládá se, že užívání léků, které inhibují aktivitu tohoto enzymu, sníží hladiny aktivního metabolitu klopidogrelu a klinickou účinnost. Současnému užívání léků inhibujících CYP2C19 by se mělo zabránit. (viz bod 4.5, seznam CYP2C19 inhibitorů, a také bod 5.2).
Ačkoli se důkaz inhibice CYP2C19 liší ve třídě inhibitorů protonové pumpy, klinické studie naznačují interakci mezi klopidogrelem a pravděpodobně všemi léky této třídy. Proto musí být zabráněno současnému užívání inhibitorů protonové pumpy a klopidogrelu kromě případů, kdy je jejich podání absolutně nezbytné. Není důkaz, že jiné léky, které redukují žaludeční kyselinu, jako H2 blokátory nebo antacida, zasahují do protidestičkové aktivity klopidogrelu.
Terapeutická zkušenost s klopidogrelem u pacientů s poruchou renálních funkcí je omezená. Při podávání přípravku těmto pacientům je tedy nutná zvláštní opatrnost (viz bod 4.2).
Zkušenosti jsou omezené i u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater, kteří mají dispozici ke krvácení. Při podávání klopidogrelu těmto pacientům je nutno postupovat s opatrností (viz bod 4.2)
11
/
11
Clopidogrel Medana obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)