| salt:hasText
| - Objeví-li se hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, je nutno podávání léčivého přípravku okamžitě ukončit a podle potřeby zahájit intravenózní léčbu. Pro zajištění okamžité pomoci při náhlých příhodách je nutné, aby byly ihned k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení jako jsou endotracheální trubice a ventilátor.
Těhotenství, viz bod 4.6.
U každého pacienta musí být vystavení ionizujícímu záření odůvodněno předpokládaným přínosem. Podaná aktivita by v každém případě měla být při získávání požadovaných diagnostických informací co nejnižší. U pacientů se sníženou funkcí ledvin je nutné pečlivé posouzení indikace, neboť u těchto pacientů je možná zvýšená radiační expozice.
Poškození ledvin
U těchto pacientů je nutné pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik, protože hrozí možné riziko zvýšené radiační expozice.
Příprava pacientů
Pacientům se doporučí zvýšit příjem tekutin perorálně, pokud k tomu neexistuje lékařská kontraindikace a dále jsou vyzváni k co nejčastějšímu močení, aby se snížila radiační zátěž močového měchýře.
Radiofarmaka mohou být přijímána, používána a podávána pouze kvalifikovanými osobami, v klinických zařízeních k tomu určených Jejich příjem, uchovávání, použití, přeprava a likvidace podléhají příslušným předpisům a povolením kompetentních národních orgánů. Radiofarmaka musí být připravována uživatelem takovým způsobem, který splňuje požadavky na radiační bezpečnost, tak i na farmaceutickou kvalitu. Je nutno dodržovat aseptické postupy v souladu s požadavky správné výrobní praxe pro léčiva.
Obsahy lahviček jsou určeny pouze pro použití za účelem přípravy technecia bicisátu-(99mTc) a nikoliv pro přímé podání dospělému pacientovi bez předchozí přípravné procedury. S bicisátem‑(99mTc) a stejně tak s ostatními radiofarmaky se musí zacházet s opatrností a musí být používána příslušná bezpečnostní opatření, aby se minimalizovalo vystavení klinického personálu a dospělých pacientů ionizujícímu záření.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku, takže je v podstatě „bez obsahu sodíku“.
Vysoký průtok krve mozkem by mohl být podhodnocen.
Opatření týkající se rizika pro životní prostředí jsou uvedena v bodě 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)