| salt:hasText
| - Systémové účinky
Latanoprost/timolol se jako jiné lokálně podávané oční přípravky vstřebává systémově. Vzhledem k obsahu beta-adrenergní složky – timololu - se mohou objevit stejné typy kardiovaskulárních, plicních a dalších nežádoucích účinků, jaké se projevují při systémově podaných beta--adrenergních blokátorech. Incidence systémových nežádoucích účinků po topickém podání do oka je nižší než po systémovém podání. Jak snížit systémovou absorpci, viz bod 4.2.
Srdeční poruchy
U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. onemocnění koronárních tepen srdce, , Prinzmetalova angína a srdeční selhání) a hypotenzí je nutné kriticky posoudit léčbu beta-blokátory a zvážit léčbu jiným léčivem. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním musí být sledováni, jestli se u nich neprojevují známky zhoršování těchto nemocí a známky nežádoucích reakcí.
Pacientům se srdečním blokem prvního stupně se beta-blokátory vzhledem k negativnímu účinku na rychlost vedení vzruchu mají podávat jen s opatrností.
Po podání timololu byly hlášeny srdeční poruchy a vzácně i úmrtí ve spojitosti se srdečním selháním.
Cévní poruchy
Pacienti s poruchami/onemocněním periferního oběhu závažného charakteru (t.j. závažná forma Raynaudovy choroby nebo Raynaudova syndromu) musí být léčeni s opatrností.
Respirační poruchy
Po podání některých očních beta-blokátorů byly u pacientů s astmatem pozorovány respirační nežádoucí účinky včetně úmrtí způsobeného bronchospasmem. Latanoprost/ timolol se má podávat opatrně pacientům s mírnou až středně závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a to jen v případě, kdy potenciální benefit převáží nad potenciálními riziky.
Hypoglykémie/diabetes
Beta-blokátory se mají podávat s opatrností pacientům se sklonem ke spontánní hypoglykemii nebo pacientům s nestabilním diabetem, protože beta-blokátory mohou maskovat příznaky a projevy akutní hypoglykemie. Beta-blokátory mohou rovněž maskovat příznaky hypertyreózy.
Korneální choroby
Oční beta-blokátory mohou způsobovat suchost očí. Pacienti s onemocněním rohovky se musí léčit s opatrností.
Ostatní beta-blokátory
Účinek na nitrooční tlak nebo známé účinky systémové blokády beta-adrenergních receptorů mohou být zesíleny, když je timolol podán pacientovi, který již užívá systémové beta-blokátory. Odpověď těchto pacientů na léčbu se musí pečlivě sledovat. Použití dvou topických beta-blokátorů se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Anafylaktické reakce
Během používání beta-blokátorů pacienti s anamnézou atopie nebo závažných anafylaktických reakcí na různé alergeny mohou být reaktivnější na opakované vystavení takovým alergenům a neodpovídat na běžné dávky adrenalinu používané při léčbě anafylaktických reakcí.
Odloučení cévnatky
V souvislosti s podáváním vodných roztoků léků snižujících oční tlak (např. timolol, acetazolamid) bylo popsáno odloučení cévnatky po filtračních operacích.
Chirurgická anestézie
Oftalmologické přípravky blokující beta-adrenergní receptory mohou blokovat účinek systémových beta agonistů např. adrenalinu. Anesteziolog musí být informován, pokud pacient dostává timolol.
Souběžná léčba
Timolol může mít interakce s jinými léky – viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce.
Použití dvou očních beta-blokátorů nebo dvou očních prostaglandinů není doporučeno.
Oční účinky
Latanoprost může postupně měnit barvu oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Podobně jako u očních kapek obsahujících latanoprost byla zvýšená pigmentace oka pozorována u 16-20% pacientů léčených latanoprostem/timololem po dobu až 1 roku (vyhodnoceno z fotografií). Tento účinek, který je způsoben zvýšením obsahu melaninu v melanocytech stromatu duhovky, byl pozorován především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. zelenohnědou, žlutohnědou nebo modro/šedohnědou. V typických případech se hnědá pigmentace duhovky při okraji zornice koncentricky šíří do periferie postiženého oka a celá duhovka nebo některé její partie mohou zhnědnout. U pacientů s homogenně modrýma, šedýma, zelenýma nebo hnědýma očima byla během dvouleté léčby latanoprostem v rámci klinických studií pozorována změna pigmentace pouze vzácně.
Změna barvy duhovky nastává postupně a nemusí být zřetelná po dobu několika měsíců až let. Tato změna pigmentace nebyla doprovázena žádnými symptomy nebo patologickými změnami.
Po ukončení léčby nebyl pozorován další nárůst množství hnědého pigmentu v duhovce, výsledná barva duhovky však může být trvalá.
Léčba neovlivnila pigmentové névy ani pigmentové shluky na duhovce.
Nebyla pozorována žádná akumulace pigmentu v oblasti trabekulární trámčiny, ani v oblasti jiných struktur přední komory oka. Přesto však musí být pacienti pravidelně kontrolováni a v závislosti na klinickém stavu může být léčba ukončena, jestliže dojde k zvýšené pigmentaci duhovky.
Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie.
Neexistují žádné publikované zkušenosti s podáváním latanoprostu u zánětlivého, neovaskulárního glaukomu, chronického glaukomu s uzavřeným úhlem nebo kongenitálního glaukomu, glaukomu s otevřeným úhlem u pseudofakických pacientů a u pigmentového glaukomu.
Latanoprost neovlivňuje zornici nebo jen nepatrně, s jeho podáváním u akutního záchvatu glaukomu s uzavřeným úhlem však rovněž nejsou žádné zkušenosti. Proto se u těchto stavů doporučuje používat latanoprost/timolol s opatrností do té doby, než bude k dispozici více zkušeností.
Latanoprost musí být používán s opatrností u pacientů s herpetickou keratitidou v anamnéze a jeho použití je třeba se vyhnout u pacientů s aktivní keratitidou typu herpes simplex a u pacientů s amanézou rekurentních herpetických keratitid, zejména pokud byla spojena s prostaglandinovými analogy.
Během léčby latanoprostem byl hlášen makulární edém včetně cystoidního makulárního edému. Tato hlášení se vyskytovala především u afakických pacientů, u pseudofakických pacientů s natrženým zadním pouzdrem čočky, nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik makulárního edému. U takových pacientů je třeba používat přípravek Latanoprost/Timolol s opatrností.
Použití kontaktních čoček
Přípravek Latanoprost/Timolol Apotex obsahuje jako pomocnou látku benzalkonium-chlorid, což je běžně používané konzervační činidlo oftalmologických přípravků. V souvislosti s benzalkonium-chloridem byl hlášen výskyt tečkovité keratopatie a/nebo toxické ulcerózní keratopatie, může též dojít k podráždění oka nebo změně barvy měkkých kontaktních čoček. U pacientů se syndromem suchého oka nebo u stavů ohrožujících rohovku, kdy se přípravek Latanoprost/Timolol Apotex používá často nebo dlouho, je nutné pečlivé sledování. Kontaktní čočky mohou benzalkonium-chlorid vstřebávat a proto je nutné čočky před použitím očních kapek přípravku Latanoprost/Timolol Apotex vyjmout a po 15 minutách je možné je opět vrátit do oka (viz bod 4.2).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)