About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC156929_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE). Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby Buronilem tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření. Při každé léčbě neuroleptiky existuje riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu (projeví se těmito příznaky: hypertermie, svalová ztuhlost, výpadky vědomí, nestabilita vegetativního nervového systému). U pacientů s již dříve existujícím organickým psychosyndromem, mentální retardací, nadměrným užíváním alkoholu nebo opiátů je významně vyšší výskyt fatálního zakončení maligního neuroleptického syndromu. Opatření při vzniku maligního neuroleptického syndromu: Ukončit podávání neuroleptika. Je třeba zavést symptomatickou léčbu a obecná podpůrná opatření. Může být výhodné podat dantrolen a bromokriptin. Symptomy mohou přetrvávat někdy déle než týden po přerušení perorální neuroleptické léčby. Podobně jako jiná neuroleptika je třeba i přípravek Buronil podávat s opatrností při organickém psychosyndromu, při zvýšené tendenci ke křečím a při pokročilém stupni onemocnění jater, ledvin nebo kardiovaskulárního systému. Dále je zapotřebí dodržet opatrnost u pacientů trpících myastenia gravis nebo hypertrofií prostaty. U randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií u jedinců trpících demencí při užívání některých atypických antipsychotik bylo pozorováno přibližně trojnásobné zvýšení rizika vzniku cerebrovaskulárních příhod. Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není dosud znám. Přestože toto nebylo pozorováno u melperonu, zvýšené riziko není možno vyloučit u jiných atypických antipsychotik či u jiných skupin pacientů. Při používání léčiva by se proto mělo postupovat obezřetně u pacientů s rizikovými faktory pro vznik mrtvice. U starších pacientů trpících psychózou související s demencí bylo při užívání atypických antipsychotických látek (aripiprazol, klozapin, olanzapin, risperidon, kvetiapin a ziprasidon) pozorováno přibližně dvojnásobné zvýšení úmrtnosti. Přestože toto nebylo pozorováno u melperonu, při používání léčiva by se mělo postupovat obezřetně u pacientů s psychózou související s demencí. Při používání atypických antipsychotik včetně melperonu, existuje možné riziko prolongace QT intervalu. Doporučuje se proto postupovat při léčbě pacientů s výraznou bradykardií, kardiovaskulárním onemocněním či výskytem prolongace QT intervalu v rodinné anamnéze obezřetně. Konkomitantní léčba jinými antipsychotiky se nedoporučuje. Starší pacienti jsou zvláště citliví na ortostatickou hypotenzi. Bezpečnost a účinnost melperonu nebyly stanoveny u dětí mladších 12 let. Pacienti léčení dlouhodobě, zejména vyššími dávkami, by měli být pečlivě sledováni a pravidelně by mělo být vyhodnocováno, zda je možno snížit udržovací dávku. Pacienti se vzácnými vrozenými problémy jako je intolerance galaktózy, vrozený deficit laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměli tento přípravek užívat. Tento lék by neměl být používán u pacientů se vzácnou zděděnou intolerancí fruktózy, špatným vstřebáváním glukózy a galaktózy nebo deficitu sacharázy – izomaltázy. U pacientů s jaterním nebo ledvinným poškozením je důležité pravidelně sledovat funkci jater a ledvin. Pacientům s poruchou krvetvorby (i v anamnéze) se doporučuje pravidelně kontrolovat krevní obraz. Během léčby není vhodné požívat alkohol vzhledem k vzájemnému potencování účinku. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software