| salt:hasText
| - Dávkovací doporučení k přípravku TIENAM představují množství imipenemu/cilastatinu, které má být podáno.
Denní dávka přípravku TIENAM se řídí typem a závažností infekce, izolovaným patogenem (izolovanými patogeny), renálními funkcemi pacienta a tělesnou hmotností (viz také body 4.4 a 5.1).
Dospělí a dospívající
U pacientů s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu > 70 ml/min/1,73 m2) jsou doporučené dávkovací režimy následující:
500 mg/500 mg každých 6 hodin NEBO
1 000 mg/1 000 mg každých 8 hodin NEBO každých 6 hodin
Doporučuje se, aby infekce, u nichž je podezření nebo u nichž bylo prokázáno, že jsou způsobeny méně citlivými druhy bakterií (jako je Pseudomonas aeruginosa ), a velmi těžké infekce (např. u neutropenických pacientů s horečkou) byly léčeny dávkou 1 000 mg/1 000 mg podávanou každých 6 hodin.
Snížení dávky je nezbytné pokud:
je clearance kreatininu ≤ 70 ml/min/l,73 m2 (viz Tabulka 1) nebo
tělesná hmotnost je < 70 kg. Poměrná dávka pro pacienty s tělesnou hmotností < 70 kg se vypočítá pomocí následujícího vzorce:
pacientova aktuální tělesná hmotnost (v kg) x standardní dávka
70 (kg)
Maximální celková denní dávka nesmí přesáhnout 4 000 mg/4 000 mg denně.
Poškození ledvin
Stanovení snížené dávky pro dospělé s poškozením ledvin:
1. musí se vybrat celková denní dávka (tj. 2 000/2 000, 3 000/3 000 nebo 4 000/4 000 mg), která by se obvykle použila u pacientů s normální funkcí ledvin.
2. z Tabulky 1 se zvolí příslušný snížený dávkovací režim podle clearance kreatininu pacienta. Ohledně trvání infuze viz Způsob podání.
Tabulka 1: Snížená dávka u dospělých s poruchou funkce ledvin a tělesnou hmotností ( 70 kg*
Celková denní dávka u pacientů s normální funkcí ledvin (mg/den)
Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)
41-70
21-40
6-20
2 000/2 000
3 000/3 000
4 000/4 000
500/500 (8)
500/500 (6)
750/750 (8)
250/250 (6)
500/500 (8)
500/500 (6)
250/250 (12)
500/500 (12)**
500/500 (12)**
* U pacientů s tělesnou hmotností < 70 kg se musí provést další, přímo úměrné snížení podané dávky. Přímo úměrné snížení dávky u pacientů < 70 kg se má vypočítat tak, že se skutečná tělesná hmotnost pacienta (v kg) vydělí 70 a vynásobí příslušnou dávkou pro danou indikaci doporučenou v Tabulce 1.
** Pokud se u pacientů s clearance kreatininu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 používá dávka 500 mg/500 mg, může být zvýšeno riziko vzniku záchvatů křečí.
Pacienti s clearance kreatininu ≤ 5 ml/min/1,73 m2
Těmto pacientům se přípravek TIENAM nesmí podávat, ledaže by byla do 48 hodin zavedena hemodialýza.
Pacienti na hemodialýze
Při léčení pacientů s clearance kreatininu ( 5 ml/min/1,73 m2, kteří podstupují dialýzu, použijte dávkovací doporučení pro pacienty s clearance kreatininu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 (viz Tabulka 1).
Jak imipenem, tak cilastatin se z oběhu během hemodialýzy odstraní. Pacientovi se přípravek TIENAM musí podávat po hemodialýze a ve 12hodinových intervalech nastavených po skončení hemodialýzy. Dialyzovaní pacienti, zvláště pacienti se základní chorobou centrálního nervového systému, musí být pečlivě sledováni; pacientům na hemodialýze se přípravek TIENAM doporučuje pouze, pokud přínosy převáží nad potenciálním rizikem záchvatů křečí (viz bod 4.4).
V současnosti nejsou k dispozici odpovídající údaje pro doporučení použití přípravku TIENAM u pacientů na peritoneální dialýze.
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater se úprava dávky nedoporučuje (viz bod 5.2).
Starší populace
U starších pacientů s normální funkcí ledvin není úprava dávky potřebná (viz bod 5.2).
Pediatrická populace ≥ 1 rok věku
U pediatrických pacientů ≥ 1 rok věku je doporučená dávka 15 mg/15 mg nebo 25 mg/25 mg/kg/dávku podávaná každých 6 hodin.
Doporučuje se, aby infekce, u nichž je podezření nebo u nichž bylo prokázáno, že jsou způsobeny méně citlivými druhy bakterií (jako je Pseudomonas aeruginosa ), a velmi těžké infekce (např. u neutropenických pacientů s horečkou) byly léčeny dávkou 25 mg/25 mg/kg podávanou každých 6 hodin.
Pediatrická populace < 1 rok věku
Klinická data nepostačují k doporučení dávkování u dětí mladších 1 roku věku.
Pediatrická populace s poškozením ledvin
Klinická data nepostačují k doporučení dávkování u pediatrických pacientů s poškozením ledvin (sérový kreatinin > 2 mg/dl). Viz bod 4.4.
Způsob podání
Přípravek TIENAM je nutno před podáním rekonstituovat a dále naředit (viz body 6.2, 6.3 a 6.6). Dávku ( 500 mg/500 mg je nutno podat intravenózní infuzí trvající 20 až 30 minut. Dávku > 500 mg/500 mg je nutno podávat infuzí trvající 40 až 60 minut. U pacientů, u kterých se vyvine během infuze nauzea, může být rychlost infuze snížena.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)