salt:hasText
| - Většina nežádoucích účinků, pozorovaná v klinických studiích byla mírná, obvykle byly nežádoucí účinky závislé na dávce a souvisely s vasodilatačními vlastnostmi přípravku Lomir: závrať, bolest hlavy, pocit horka, tachykardie a palpitace, lokalizovaný periferní edém nekardiálního původu (zdá se, že byl způsoben spíše arteriální dilatací než retencí tekutin). Při pokračování v léčbě mají tendenci vymizet nebo zeslábnout.
Podle frekvence výskytu byly nežádoucí účinky rozděleny následovně:
Velmi časté (≥1/10); Časté (≥1/100 <1/10); Méně časté ( ≥1/1000 <1/100); Vzácné ( ≥1/10 000 <1/1000) Velmi vzácné (<1/10 000) včetně ojedinělých případů, Není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka 1 Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích (vyskytující se častěji po isradipinu než po placebu) a sestavené ze spontánních hlášení jsou uvedeny níže podle orgánových skupin.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: Trombocytopenie, leukopenie, anemie
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné : Anorexie, snížená chut k jídlu
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: Deprese, úzkost, nervozita
Není známo: Nespavost
Poruchy nervového systému
Velmi časté: Bolest hlavy
Časté: Závrať
Velmi vzácné: Hypoestezie, parestezie, ospalost
Není známo: Tranzitorní ischemická ataka
Oční poruchy
Velmi vzácné: Zhoršené vidění, neostré vidění
Srdeční poruchy
Časté: Tachykardie, palpitace
Velmi vzácné: Ventrikulární arytmie, infarkt myokardu, srdeční selhání, angina pectoris, fibrilace síní, bradykardie
Není známo: Synkopa
Cévní poruchy
Velmi časté: Návaly horka, periferní otoky
Méně časté: Hypotenze
Není známo: Mozková mrtvice
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: Dušnost
Velmi vzácné: Kašel
Gastrointestinální poruchy
Časté: Zažívací potíže
Velmi vzácné : Zvracení, nevolnost, hyperplazie dásní
Není známo: Sucho v ústech, zácpa, průjem
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: Zvýšení funkčních jaterních testů, hepatitida
Poruchy kůže a podkoží
Časté: Vyrážka
Velmi vzácné: Alergická dermatitida, svědění, nadměrné pocení, anafylaktická reakce a angioedém, fotosenzitivita
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Velmi vzácné: Artralgie, bolesti v zádech, svalové křeče, bolesti končetin
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: Polyurie
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Velmi vzácné: Erektilní dysfunkce, gynekomastie
Celkové a jinde nezařazené a lokální reakce po podání
Časté: Únava, malátnost
Velmi vzácné : Astenie
Není známo: Letargie, bolest na hrudi
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Méně časté: Zvýšení hmotnosti
(cs)
|