| salt:hasText
| - Vzhledem k riziku krvácení by měl být Orisantin, stejně jako jiné blokátory krevních destiček, podáván opatrně u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení. Pacienti by měli být pečlivě sledováni, pokud jde o výskyt jakýchkoliv známek krvácení, a to včetně krvácení okultního.
Opatrnosti je třeba u pacientů užívajících současně přípravky, které mohou zvýšit riziko krvácení, jako jsou antiagregancia (např. klopidogrel, tiklopidin) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRIs), viz bod 4.5.
Bolesti hlavy či bolesti hlavy podobné migréně, které se mohou vyskytovat zvláště na začátku léčby přípravkem Orisantin, nesmí být léčeny analgetickými dávkami kyseliny acetylsalicylové.
Mezi účinky dipyridamolu patří i jeho vazodilatační účinek. Proto musí být podáván se zvýšenou opatrností u pacientů se závažným onemocněním koronárních tepen včetně nestabilní anginy pectoris a/nebo po nedávném infarktu myokardu, u pacientů s obstrukcí odtoku krve z levé srdeční komory nebo s hemodynamickou nestabilitou (např. při dekompenzovaném srdečním selhávání).
Pacientům léčeným pravidelnými dávkami perorálně podávaného dipyridamolu nesmí být podán dodatečně dipyridamol intravenózně. Z klinických zkušeností vyplývá, že pacienti léčení perorálně podávaným dipyridamolem, u kterých je nutné provést farmakologický zátěžový test s intravenózně podávaným dipyridamolem, by měli léky s obsahem dipyridamolu vysadit 24 hodin před provedením testu.
U pacientů s onemocněním myastenia gravis může být nutná úprava terapie tohoto onemocnění po změně v dávkování dipyridamolu (viz bod 4.5).
Je hlášen malý počet případů, kdy bylo prokázáno, že nekonjugovaný dipyridamol byl v různém rozsahu včleněn do žlučových kamenů (až 70% suché hmotnosti kamene). Jednalo se o starší pacienty, kteří jevili známky ascendentní cholangitidy a byli perorálním dipyridamolem léčeni několik let. Neexistuje žádný důkaz, že by dipyridamol byl spouštěcím faktorem tvorby žlučových kamenů u těchto pacientů. Je možné, že mechanismem odpovědným za přítomnost dipyridamolu ve žlučových kamenech je bakteriální deglukuronidace konjugovaného dipyridamolu ve žluči.
Vzhledem k tomu, že složkou přípravku je kyselina acetylsalicylová, je třeba dbát zvýšené opatrnosti při podávání přípravku Orisantin u pacientů s astmatem, alergickou rhinitidou, nosními polypy, u pacientů s chronickými nebo opakovanými gastroduodenálními obtížemi a při postižení funkce ledvin či jater (při závažném postižení je přípravek kontraindikován, viz bod 4.3).
Opatrnosti je třeba též u pacientů s přecitlivělostí na další nesteroidní protizánětlivá léčiva.
Přípravek Orisantin není indikován pro děti a dospívající. U dětí existuje možná souvislost mezi podáváním kyseliny acetylsalicylové a vznikem Reyeova syndromu. Reyeův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které postihuje mozek a játra, a může mít smrtelný průběh. Z tohoto důvodu nesmí být kyselina acetylsalicylová podávána dětem a mladistvým do 16 let, pokud není speciálně indikována (např. při Kawasakiho onemocnění).
Dávka kyseliny acetylsalicylové v přípravku Orisantin nebyla zkoumána ve vztahu k sekundární prevenci infarktu myokardu.
Před chirurgickým zásahem, např. trháním zubu, při kterém je zvýšené riziko krvácení, musí být zváženo přerušení léčby přípravkem Orisantin. Obvykle musí být léčba přerušena 7 dnů před chirurgickým zásahem.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nesmí tento přípravek užívat.
Přípravek Orisantin obsahuje barviva ponceau 4R (E 124) a oranžovou žluť (E 110), které mohou vyvolat alergické reakce.
Přípravek Orisantin také obsahuje metylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou vyvolat alergické reakce (i opožděné).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)