About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151999_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V tomto oddíle jsou nežádoucí účinky definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1 /10); méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit). Třída orgánových systémů Frekvence Bicalutamid 50 mg (+ LHRH analog) Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté Anémie Poruchy imunitního systému Méně časté Alergické reakce (zahrnující angioneurotický edém a urtikárii) Poruchy metabolismu a výživy Časté Snížená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy Časté Snížené libido, deprese Srdeční poruchy Časté Infarkt myokardu (byly hlášeny fatální případy)e, srdeční selháníe Poruchy nervového systému Velmi časté Časté Závrať Ospalost Cévní poruchy Velmi časté Návaly horka Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Intersticiální plicní nemocc (byly hlášeny fatální případy) Gastrointestinální poruchy Velmi časté Časté Bolest břicha, zácpa, nevolnost Dyspepsie, plynatost Poruchy jater a žlučových cest Časté Vzácné Jaterní změny (včetně zvýšené hladiny transamináza, cholestázy, žloutenky) / poruchy jater a žlučových cesta Jaterní selháníd, (byly hlášeny fatální případy). Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Alopecie, hirsutismus/obnovení vlasového porostu, suchá pokožka, svědění, vyrážka Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté Hematurie Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté Časté Gynekomastie a citlivost prsůb Erektilní dysfunkce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté Časté Asténie, edém Bolest na hrudi Vyšetření Časté Zvýšená tělesná hmotnost aJaterní změny nebývají závažné a často odezněly nebo se zmírnily při pokračování v léčbě, nebo ustaly po jejím přerušení. b Může se zmírnit současnou kastrací. cZařazeno do seznamu nežádoucích účinků na základě výsledků postmarketingových údajů. Frekvence byla stanovena z výskytu hlášených nežádoucích účinků intersticiální pneumonie u randomizované léčby 150 mg bikalutamidu v EPC studii. d Zařazeno do seznamu nežádoucích účinků na základě výsledků postmarketingových údajů. Frekvence byla stanovena z výskytu hlášených nežádoucích účinků selhání jater u pacientů užívajících léčbu bikalutamidem 150 mg v EPC studii. e Pozorované ve farmako-epidemiologické studii při použití LHRH agonistů a antiandrogenů v léčbě karcinomu prostaty. Riziko výskytu se zvýšilo, pokud byl bikalutamid 50 mg použit v kombinaci s LHRH agonisty, ale k jeho zvýšení nedošlo, pokud byl v léčbě karcinomu prostaty použit bikalutamid 150 mg v monoterapii. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software