salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované u citalopramu jsou obecně mírné a přechodné. Nejčastěji se objeví během prvního jednoho nebo dvou týdnů léčby a později se obvykle zmírňují.
Byly zjištěny následující nežádoucí účinky: zvýšené pocení, sucho v ústech, nespavost, ospalost, průjem, nevolnost a únava.
Seznam nežádoucích účinků
Níže je uveden procentní podíl nežádoucích účinků, spojených s podáváním SSRI a/nebo citalopramem u ≥ 1% pacientů ve dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích nebo v postmarketingového období. Frekvence nežádoucích účinků je seřazena následovně: Velmi časté (>1/10) časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10 000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000, včetně izolovaných případů), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Infekce a infestace
Časté: Rinitida
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: Vzácně se může vyskytovat krvácení (například gynekologické krvácení, krvácení do gastrointestinálního traktu, ekchymózy a jiné formy krvácení kůže nebo sliznic) .
Není známo : Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Není známo: Hypersenzitivita, anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Není známo : Nadměrná sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: Snížení chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti
Méně časté : Zvýšená chuť k jídlu, přírůstek tělesné hmotnosti, anorexie
Vzácné : Hyponatrémie
Není známo: Hypokalémie
Psychiatrické poruchy
Časté: Agitovanost, snížené libido, úzkost, nervozita, zmatenost, abnormální orgasmus (ženy), abnormální sny, apatie
Méně časté: Agresivita, depersonalizace, halucinace, mánie, euforie
Vzácné: Psychomotorický neklid
Není známo: Panická ataka, skřípání zubů, neklid, sebevražedné představy, sebevražedné chování 2
Poruchy nervového systému
Velmi časté: Somnolence, insomnie, bolesti hlavy
Časté: Tremor, závrať, parestezie, poruchy pozornosti
Méně časté: Synkopa
Vzácné: Křeče - grand mal, dyskineze, poruchy chuti
Není známo: Křeče, serotoninový syndrom, extrapyramidové poruchy, akatizie, poruchy pohybu
Poruchy oka
Méně časté: Mydriáza
Není známo: Poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Časté: Tinitus
Srdeční poruchy
Velmi časté: Palpitace.
Méně časté: Bradykardie, tachykardie
Není známo: Prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes1
Cévní poruchy
Vzácné: Krvácení
Není známo: Ortostatické hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: Zívání
Méně časté: Kašel
Není známo : Krvácení z nosu
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: Nevolnost, sucho v ústech,
Časté : Zácpa, průjem, dyspepsie, zvracení, bolesti břicha, flatulence, zvýšená salivace.
Není známo : gastrointestinální krvácení (včetně rektálního krvácení)
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné : Hepatitida
Není známo. Zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: Poruchy močení,
Méně časté: Retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: Selhání ejakulace, poruchy ejakulace, impotence.
Méně časté: Ženy: Menoragie
Není známo: Ženy: Metroragie
Muži: Priapismus, galaktorea
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: Zvýšené pocení.
Časté: Svědění.
Méně časté: Kopřivka, alopecie, vyrážka, purpura, fotosenzitivita.
Není známo: Ekchymóza, angioedém.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: Myalgie, artralgie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: Astenie.
Časté: Únava.
Méně časté: Otoky, malátnost
Vzácné: Pyrexie
Počet pacientů: citalopram / placebo = 1346/545
1 Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
2 případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby citalopramem nebo brzy po ukončení léčby (viz bod Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Příznaky z vysazení pozorované při přerušení léčby SSRI
Přerušení léčby citalopramem (zejména náhlé přerušení) často vede ke vzniku příznaků z vysazení. Jako nejčastější nežádoucí účinky byly hlášeny závratě, smyslové poruchy (zahrnující parestézii a pocit elektrického šoku), poruchy spánku (zahrnující nespavost a živé sny), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, průjem, palpitace, emocionální labilita, podrážděnost a poruchy vidění. Tyto příznaky jsou obvykle mírně až středně závažné a zpravidla samovolně vymizí; u některých pacientů však mohou být závažné a/nebo dlouhotrvající. Proto se při ukončení léčby citalopramem doporučuje postupné snižování dávek (viz bod 4.2 a 4.4).
Účinky třídy
Epidemiologické studie – provedené především u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
(cs)
|