salt:hasText
| - Kombinovaná orální antikoncepce (KOA) se nesmí užívat v případech níže popsaných onemocnění. Pokud se v průběhu užívání přípravku některé z nich objeví, užívání přípravku Flaya 0,030 mg/2 mg by mělo být okamžitě přerušeno:
• hypersenzitivita na chlormadinon acetát, ethinylestradiol nebo na jakoukoli pomocnou látku.
• dřívější nebo současná arteriální nebo venózní trombóza (např. hluboká žilní trombóza, pulmonární embolizace, infarkt myokardu, mozková příhoda)
• prodromální nebo první známky trombózy, tromboflebitídy nebo příznaky embolie (např. přechodné záchvaty ischémie, angina pektoris)
• těhotenství
• plánovaná operace (nejméně 4 týdny předem) a v obdobích imobilizace, např. po úrazech (např. fixace po úraze)
• diabetes melitus s vaskulárními změnami
• dekompenzovaný diabetes
• nekompenzovaná hypertenze nebo signifikantní zvýšení krevního tlaku (hodnoty trvale přesahují 140/90 mm Hg)
• hepatitída, žloutenka, poruchy jaterních funkcí do doby návratu jaterních testů k normálu
• generalizovaný pruritus, cholestáza, zejména v průběhu předchozího těhotenství nebo terapie estrogeny
• Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom, poruchy průtoku žluče
• jaterní tumory, i v anamnéze
• silné bolesti v epigastriu, zvětšení jater, nebo příznaky intraabdominální hemoragie (viz bod 4.8)
• první nebo opětovný výskyt porfyrie (všech tří forem, zejména získané porfyrie)
• přítomnost maligních nádorů, hormonálně senzitivních nebo jejich výskyt v anamnéze, např. prsu nebo dělohy
• těžké poruchy lipidového metabolizmu
• pankreatitida, nebo takové příznaky v anamnéze, jsou-li spojeny s těžkou hypertriglyceridémií
• první výskyt migrenózních bolestí hlavy nebo častější výskyt neobvykle silných bolestí hlavy
• migréna s fokálními neurologickými příznaky v anamnéze („migraine accompagnée“)
• akutní senzorické poruchy, např. zrakové nebo sluchové poruchy
• motorické poruchy (částečné parézy)
• zvýšení četnosti epileptických záchvatů
• těžké deprese
• zhoršující se otoskleróza v předchozích těhotenstvích
• neobjasněná amenorea
• hyperplazie endometria
• neobjasněné krvácení z genitálií
Jeden závažný rizikový faktor nebo vícečetné rizikové faktory venózní nebo arteriální trombózy mohou znamenat kontraindikaci (viz bod 4.4).
(cs)
|