salt:hasText
| - Nejčastější nežádoucí účinky (nauzea, ospalost, sucho v ústech, zvýšené pocení) jsou obecně mírné a přechodné. Nejvýraznější jsou během prvních týdnů léčby a obvykle se oslabují se zlepšováním deprese.
Nežádoucí příhody vzniklé v průběhu léčby hlášené v klinických studiích:
Klasifikace četnosti nežádoucích účinků je následující:
velmi časté (≥ 1/10),
časté (≥ 1/100 až < 1/10),
méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100),
vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000),
velmi vzácné (< 1/10000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: krvácení (například gynekologické krvácení, krvácení do gastrointestinálního traktu, ekchymóza a jiné formy krvácení do kůže nebo sliznic).
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: úbytek tělesné hmotnosti, přírůstek tělesné hmotnosti.
Vzácné: hyponatrémie a syndrom neadekvátní sekrece antidiuretického hormonu, zejména u starších pacientů (viz bod 4.4).
Psychiatrické poruchy
Velmi časté: somnolence, nespavost, agitovanost, nervozita.
Časté: poruchy spánku, zhoršená koncentrace, abnormální sny, amnézie, úzkost, snížené libido, zvýšená chuť k jídlu, anorexie, apatie, zmatenost.
Méně časté: euforie, zvýšené libido.
Velmi vzácné: halucinace, mánie, depersonalizace, panické ataky (tyto příznaky mohou být způsobeny základním onemocněním).
Není známo: sebevražedné myšlenky/jednání. Během léčby citalopramem nebo brzy po ukončení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného jednání (viz bod 4.4).
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolesti hlavy, třes, závrať.
Časté: migréna, parestézie.
Méně časté: extrapyramidové poruchy, křeče.
Vzácné: akathisie/psychomotorický neklid (viz bod 4.4), serotoninový syndrom.
Poruchy oka
Velmi časté: abnormální akomodace.
Časté: abnormality vidění.
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: tinitus.
Srdeční poruchy
Velmi časté: palpitace.
Časté: tachykardie.
Méně časté: bradykardie.
Velmi vzácné: supraventrikulární a komorová arytmie.
Není známo : komorová arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Časté: posturální hypotenze , hypertenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: rinitida, sinusitida.
Méně časté: kašel.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea, sucho v ústech, zácpa, průjem.
Časté: dyspepsie, zvracení, bolesti břicha, flatulence, zvýšená salivace.
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: zvýšené pocení.
Časté: vyrážka, svědění.
Méně časté: fotosenzitivita.
Velmi vzácné: angioedém.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: myalgie.
Velmi vzácné: artralgie.
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: poruchy močení, polyurie.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté: selhání ejakulace, anorgasmie u žen, dysmenorea, impotence.
Velmi vzácné: galaktorea.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: astenie.
Časté: únava, zívání, abnormality vnímání chutí.
Méně časté: alergické reakce, synkopa, celkový pocit nemoci.
Velmi vzácné: anafylaktické reakce.
Epidemiologické studie, zejména studie provedené u pacientů ve věku 50 let a starších, prokázaly u pacientů léčených SSRI a tricyklickými antidepresivy zvýšené riziko zlomenin kostí. Mechanismus vedoucí k tomuto riziku není znám.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a komorových arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Abstinenční příznaky pozorované při přerušení léčby SSRI
Vysazení citalopramu (zejména náhlé přerušení) často vede ke vzniku abstinenčních příznaků. Byly hlášeny závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie a pocitu působení elektrického proudu), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy vidění. Tyto příznaky jsou obvykle mírně až středně závažné a zpravidla samovolně vymizí; u některých pacientů však mohou závažné a/nebo dlouhotrvající. Proto se při ukončení léčby citalopramem doporučuje postupné snižování dávek (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|