| salt:hasText
| - Epirubicin je určen pouze pro intravenózní nebo intravezikální podání.
Intravenózní podání:
� Doporučuje se podávat přípravek kanylou do volně protékající intravenózní infuze s fyziologickým roztokem poté, co se zkontroluje, že je jehla řádně zavedena do žíly. Tento postup snižuje riziko extravazace a zajišťuje, že žíla je propláchnuta fyziologickým roztokem po podání přípravku. Extravazace epirubicinu ze žíly během podání může vést k závažné lézi tkáně, dokonce až k nekróze. V případě, že dojde k extravazaci, je třeba podávání ihned zastavit. Podání do malých žil nebo opakované podání do stejné žíly může vést ke sklerotizaci žíly.
Obvyklé dávky: � V případě monoterapie epirubicinem je doporučená dávka u dospělých 60-90 mg/m2 tělesného povrchu; přípravek se podává intravenózní injekcí po dobu 3-5 minut. Dávka se opakuje v intervalu 21 dní, v závislosti na hematologickém stavu pacienta (stavu kostní dřeně pacienta).
�Jestliže se objeví známky toxicity zahrnující závažnou neutropenii / febrilní neutropenii (horečku) a trombocytopenii (které mohou přetrvávat 21. den), může být zapotřebí upravit dávku nebo následující dávku odložit.
Vysoké dávky:
�Při léčbě karcinomu prsu vysokými dávkami epirubicinu v monoterapii, je nutné podávat epirubicin následovně:
�Při léčbě vysokými dávkami se může epirubicin podávat jako nitrožilní bolus po dobu 3-5 minut nebo jako infuze o trvání až 30 minut.
Karcinom prsu
� V adjuvantní léčbě časného karcinomu prsu u pacientů s pozitivním nálezem v lymfatických uzlinách doporučené intravenózní dávky epirubicinu kolísají v rozmezí od 100 mg/m2 (jako jednorázová dávka 1. den) až 120 mg/m2 (ve dvou rozdělených dávkách ve dnech 1 a 8) každé 3-4 týdny v kombinaci s intravenózně podaným cyklofosfamidem a 5-fluorouracilem a perorálně podaným tamoxifenem.�
Nižší dávky (60-75 mg/m2 u běžné léčby a 105-120 mg/m2 při léčbě vysokými dávkami) jsou doporučeny u pacientů s porušenou funkcí kostní dřeně po předchozí chemoterapii nebo radioterapii, kvůli věku nebo neoplastické infiltraci kostní dřeně. Celková dávka v cyklu může být rozdělena do 2-3 po sobě jdoucích dnů.
V monoterapii a kombinované chemoterapii různých nádorů se často používají následující dávky epirubicinu uvedené v tabulce:
Nádorová indikace
Dávka epirubicinu (mg/m2)
Monoterapie
Kombinovaná terapie
Karcinom žaludku a
60-90
50
Karcinom močového měchýře
50 mg/50 ml nebo 80 mg/50 ml (karcinom in situ)
Profylaxe: 50 mg/50 ml týdně po dobu 4 týdnů a poté měsíčně po dobu 11 měsíců
a Dávky se obecně podávají 1. den nebo 1., 2. a 3. den v 21denních intervalech.
Kombinovaná terapie� Používá-li se epirubicin v kombinaci s jinými cytotoxickými přípravky, dávka by měla být podle toho snížena. Běžně používané dávky jsou uvedeny v tabulce výše.
Porucha funkce jater � Epirubicin se vylučuje převážně hepatobiliárním systémem.
U pacientů s poruchou funkce jater je nutné dávku snížit na základě sérové hladiny bilirubinu, jak je uvedeno následovně:
Bilirubin v séru
AST (aspartát aminotransferáza)
Snížení dávky
1,4-3 mg/100 ml
2-4násobek horní hranice normálu
Snížení dávky o 50%
> 3 mg/100 ml
> 4násobek normálu
Snížení dávky o 75%
Porucha funkce ledvin � Mírné postižení renálních funkcí nevyžaduje snížení dávky, pokud uvážíme, že se touto cestou vylučuje pouze omezené množství epirubicinu. Doporučuje se však úprava dávkování u pacientů, u nichž je sérový kreatinin > 5 mg/dl.
Intravezikální podávání:
Epirubicin může být podán intravezikálně při léčbě superficiálního karcinomu močového měchýře a karcinomu in situ. Nemá se podávat intravezikálně při léčbě invazivních nádorů, které pronikly stěnou močového měchýře, protože v těchto případech je vhodnější systémová terapie nebo chirurgický zákrok. Epirubicin se rovněž úspěšně používá intravesikálně jako profylaktické agens po transuretrální resekci povrchových tumorů z důvodu prevence recidivy onemocnění.
Pro léčbu superficiálního karcinomu močového měchýře se doporučuje následující režim s využitím níže uvedené tabulky ředění roztoků:�Výplach močového měchýře dávkou 50 mg/50 ml (zředěnou fyziologickým roztokem nebo sterilní destilovanou vodou) jednou týdně po dobu 8 týdnů.
V případě lokální toxicity: doporučuje se snížení dávky na 30 mg/50 ml.
Karcinom in situ: až 80 mg/50 ml (v závislosti na individuální snášenlivosti pacienta).
Profylaxe: podání dávky 50 mg/50 ml 1x týdně po dobu 4 týdnů následované instilací stejnou dávkou 1x měsíčně po dobu 11 měsíců.
TABULKA ROZTOKÚ PRO INSTILACI MOČOVÉHO MĚCHÝŘE
Požadovaná dávka epirubicinu
Objem injekce epirubicinu
o koncentraci
2 mg/ml
Objem sterilní vody na injekci nebo sterilního fyziologického roztoku (0,9%) použitých kředění
Celkový objem pro instilaci do močového měchýře
30 mg
15 ml
35 ml
50 ml
50 mg
25 ml
25 ml
50 ml
80 mg
40 ml
10 ml
50 ml
V močovém měchýři by měl roztok zůstat po dobu 1-2 hodin. Aby se zamezilo nadměrnému zředění močí, měl by být pacient poučen, aby 12 hodin před instilací nepil žádné tekutiny. Během instilace by mělo být pacientem občas otočeno a měl by být instruován, aby po ukončení instilace močový měchýř vyprázdnil.
Informace o naředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)