| salt:hasText
| - Schopnost eliminovat tuk je individuální a proto musí být monitorovaná podle obvyklých klinických postupů. Obecně se pro hodnocení schopnosti eliminace používá kontrola hladiny triglyceridů.Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů se známým rizikem výskytu hyperlipidemie ( např. pacienti s vysokými dávkami lipidů,vážnou sepsí a extrémně nízkou porodní hmotností). Koncentrace triglyceridů v séru by obecně neměla po dobu infúze překročit 3 mmol/l. Pokud během, nebo po infuzi překročí sérová nebo plasmatická hladina triglyceridů hodnotu 3 mmol/L, mělo by se uvažovat o snížení dávek nebo ukončení podávání tukové emulze. Předávkování může vyvolat syndrom z tukové zátěže, viz bod 4.8.
Tento léčivý přípravek obsahuje sojový olej, rybí tuk a vaječné fosfolipidy, které mohou vzácně vyvolat alergické reakce. Mezi sojovými boby a burskými oříšky byla pozorována zkřížená alergická reakce.
Při zhoršeném metabolizmu lipidů, který se může vyskytnout u pacientů s renální insuficiencí, diabetem mellitem, pankreatitídou, zhoršenou funkcí jater, hypothyroidizmem a při sepsi, je nutno podávat SMOFlipid opatrně.
Zkušenosti s podáváním pacientům s diabetes mellitus nebo s renální insuficiencí jsou limitované. Podávání samotných mastných kyselin se středním řetězcem může vyvolat metabolickou acidózu. Toto nebezpečí je možno eliminovat současným podáváním mastných kyselin s dlouhým řetězcem, které jsou součástí emulze SMOFlipid. Současné podávání cukrů snižuje riziko metabolické acidózy. Doporučuje se proto simultánně podávat roztoky cukrů nebo roztoky aminokyselin obsahující cukry. Je třeba pravidelně kontrolovat laboratorní testy obecně používané při intravenózní výživě. Jsou to: glykémie, jaterní testy, acidobázická rovnováha, bilance tekutin, kompletní krevní obraz a sérové elektrolyty.
Při výskytu jakýchkoli projevů nebo příznaků anafylaktické reakce (jako horečka, třes, vyrážka nebo dyspnoe) se podávání roztoku musí okamžitě přerušit.
Smoflipid by se měl s opatrností podávat novorozencům a nedonošencům s hyperbilirubinémií a s pulmonální hypertenzí. U novorozenců, zejména nedonošených novorozenců na dlouhodobé parenterální výživě by se měly monitorovat: počet krevních destiček, jaterní testy a serové triglyceridy.
Vysoké hladiny lipidů v plazmě mohou interferovat s některými krevními laboratorními testy, např. při stanovení hemoglobinu.
Jestliže kompatibilita není známa, je třeba se vyhnout přidání léků nebo jiných látek k emulzi SMOFflipid (viz bod 6.2 a 6.6).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)