| salt:hasText
| - Stejně jako všechny léky, přípravek Tiapralan může mít nežádoucí účinky, avšak ne všechny se objeví u všech pacientů.
Nežádoucí účinky jsou roztříděny podle jejich závažnosti a frekvence:
Velmi časté: účinek se objevuje u více než 1 z 10 pacientů
Časté: účinek se objevuje u více než 1 ze 100 pacientů ale méně než u 1 z 10 pacientů
Méně časté: účinek se objevuje u více než 1 z 1000 pacientů ale méně než u 1 ze 100 pacientů
Vzácné: účinek se objevuje u více než 1 z 10 000 pacientů ale méně než u 1 z 1000 pacientů
Velmi vzácné: účinek se objevuje u méně než 1 z 10 000 pacientů, včetně izolovaných případů.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Předpokládá se, že některé nežádoucí účinky mohou být těžko odlišitelné od základní choroby.
Následující nežádoucí účinky byly pozorování během klinických studií:
Srdeční poruchy:
Vzácné: ventrikulární arytmie.
S neznámou četností: prodloužení QT intervalu, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, srdeční zástava a torsades de pointes.
Poruchy nervového systému:
Časté: závratě/vertigo, bolesti hlavy, parkinsonizmus a parkinsonské příznaky jako tremor, hypokineze a zvýšena salivace.
Vzácné: akatizie, dystonie (jako křeče, toricollis, okulogyrní krize, trismus).
Velmi vzácné: akutní dyskineze.
Všechny tyto příznaky mohou být reverzibilní po podání antiparkinsonik.
Psychiatrické poruchy:
Časté: únava/ospalost/vyčerpanost, somnolence, spavost, sedace, agitace, apatie.
Endokrinní poruchy:
Vzácné: Tiaprid způsobuje hyperprolaktinémii, která je reverzibilní po přerušení léčby.
Mohou se objevit i následující nežádoucí účinky: galaktorea, amenorea, zvětšení prsů, bolest prsů a frigidita u žen, stejně jako gynekomastie a impotence u mužů.
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
Četnost není známa: Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6.)
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
Časté: Astenie, únava.
Vzácné: vzestup hmotnosti, v ojedinělých případech alergie.
Mimo to byla zaznamenána i posturální hypotenze.
Následující dodatečné nežádoucí účinky byly spontánně zaznamenané po uvedení přípravku na trh:
Poruchy nervového systému:
Velmi vzácné: Jako u všech antipsychotických látek se mohou po dlouhodobé léčbě přípravkem Tiapralan, která vyžaduje pečlivé sledování, objevit tardivní dyskinéze (charakterizované rytmickými mimovolními pohyby zvláště jazyka a/nebo obličeje). Toto bylo zaznamenáno po léčbě delší než 3 měsíce. V takových případech není indikovaná léčba anticholinergními antiparkinsoniky, protože ta buď nemají žádný efekt, nebo mohou dokonce příznaky zhoršit.
Objevení se maligního neuroleptického syndromu (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití) je potencionálně letální komplikací léčby antipsychotickými léky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)