| salt:hasText
| - Levofloxacin Mylan není optimální pro léčbu těch nejzávažnějších případů pneumokokové pneumonie.
Nozokomiální infekce vyvolané P. aeruginosa mohou vyžadovat kombinovanou léčbu.
Tendinitida a ruptura šlachy
Vzácně se může vyskytnout tendinitida. Nejčastěji postihuje Achillovu šlachu a může někdy vést až k ruptuře šlachy. Riziko tendinitidy a ruptury šlachy je vyšší u starších pacientů a u pacientů užívajících kortikosteroidy. Pacienty, kterým je Levofloxacin Mylan předepsán, je třeba pozorně sledovat. Všichni pacienti by měli v případě výskytu projevů tendinitidy kontaktovat svého lékaře. Je-li podezření na tendinitidu, je nutno okamžitě zastavit podávání přípravku Levofloxacin Mylan a zahájit příslušnou léčbu postižené šlachy (např. její imobilizací).
Kolitida způsobená patogenem Clostridium difficile
Průjem, zejména těžký, přetrvávající a/nebo s příměsí krve, v průběhu nebo po ukončení léčby přípravkem Levofloxacin Mylan, může být známkou onemocnění vyvolaného patogenem Clostridium difficile, jehož nejzávažnější formou je pseudomembranózní kolitida. Je-li podezření na pseudomembranózní kolitidu, je nutno ihned ukončit podávání tablet Levofloxacin Mylan a neprodleně poskytnout pacientovi symptomatickou a specifickou léčbu (např. vankomycin perorálně). Přípravky inhibující peristaltiku jsou v tomto stavu kontraindikovány.
Pacienti s predispozicí k záchvatům
Tablety Levofloxacin Mylan jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou epilepsie a stejně jako ostatní chinolony musí být užívány s velkou opatrností u pacientů s predispozicí k záchvatům. Jedná se například o pacienty s lézí CNS, pacienty léčené fenbufenem a jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo léky snižujícími práh mozkových záchvatů, např. theofylinem (viz 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). V případě výskytu záchvatu by měl být Levofloxacin Mylan vysazen.
Pacienti s deficiencí G-6 fosfát dehydrogenázy
Pacienti s latentní nebo zjevnou poruchou glukóza-6-fosfát dehydrogenázové aktivity mohou být náchylní k hemolytickým reakcím, jestliže jsou léčeni chinolonovými antibiotiky. U těchto pacientů je proto při léčbě levofloxacinem zapotřebí opatrnosti.
Pacienti s porušenou funkcí ledvin
Protože je levofloxacin vylučován převážně ledvinami, musí být dávky přípravku Levofloxacin Mylan u pacientů s poruchou funkce ledvin upraveny.
Reakce z přecitlivělosti
Levofloxacin může způsobovat závažné, potencionálně fatální reakce z přecitlivělosti (například angioedém až anafylaktický šok), někdy i po podání úvodní dávky (viz bod 4.8). Pacienti by měli okamžitě přerušit léčbu a kontaktovat svého lékaře nebo pohotovost, aby mohla být přijata urgentní opatření.
Hypoglykemie
Stejně jako u ostatních přípravků ze skupiny chinolonů může i u přípravku Levofloxacin Mylan dojít k rozvoji hypoglykemie, obvykle u diabetických pacientů současně léčených perorálními antidiabetiky (například glibenklamid) nebo inzulinem. U těchto diabetiků se doporučuje pečlivě monitorovat hladinu glukózy v krvi (viz bod 4.8).
Prevence fotosenzibilizace
Přestože se fotosenzibilizace objevuje u léčby levofloxacinem velmi vzácně, doporučuje se pacientům nepobývat na silném slunečním záření. Pacienti musí být rovněž poučeni, aby se nevystavovali umělým UV paprskům (např. horské slunce, solárium), a tak fotosenzibilizaci předešli.
Pacienti léčení antagonisty vitaminu K
Vzhledem k možným zvýšeným hodnotám koagulačních parametrů (PT/INR) a/nebo krvácení u pacientů léčených levofloxacinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin) musí být sledovány i koagulační parametry, pokud jsou tyto přípravky užívány souběžně (viz 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Psychotické reakce
U pacientů léčených chinoliny byly pozorovány psychotické reakce. To se týká i levofloxacinu. Ve velmi vzácných případech vedly tyto stavy k myšlenkám na sebevraždu a sebepoškozujícímu chování, někdy i v důsledku podání jedné dávky levofloxacinu (viz bod 4.8). V případě rozvoje takovéto rekce je nutné přerušit léčbu a přijmout příslušná opatření. U pacientů s psychotickými poruchami a u pacientů s anamnézou psychiatrického onemocnění je třeba dbát při léčbě opatrnosti.
Srdeční poruchy
Při používání fluorochinolonu včetně levofloxacinu je třeba dbát opatrnosti u pacientů se známými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu, jako jsou například:
vrozené prodloužení intervalu QT
současná léčba přípravky o kterých je známo, že prodlužují interval QT (například IA a III. třída antiarytmik, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika)
nekorigovaná nerovnováha elektrolytů (například hypokalemie, hypomagnesemie)
vyšší věk
srdeční onemocnění (například srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie) (viz body 4.2 „Dávkování u starších osob“ a body 4.5, 4.8, 4.9)
Periferní neuropatie
Senzorická nebo senzorimotorická periferní neuropatie byla hlášena u pacientů léčených fluorochinolony, včetně levofloxacinu. Její nástup může být rychlý. Pokud u pacienta dojde k projevům neuropatie, je třeba léčbu ukončit, aby nedošlo k ireverzibilnímu poškození.
Opiáty
U pacientů léčených levofloxacinem může při testu na přítomnost opiátů v moči dojít k falešně pozitivnímu výsledku. Může být nezbytné použít více specifickou metodu.
Postižení jater a žlučových cest
U pacientů léčených levofloxacinem byly hlášeny případy jaterní nekrózy až život ohrožujícího jaterního selhání, zejména pak u pacientů s jiným základním onemocněním, například sepsí (viz bod 4.8). Pacienti by měli být upozorněni, aby přerušili léčbu a kontaktovali lékaře v případě rozvoje projevů jaterního postižení, například anorexie, žloutenky, tmavé moči, svědění nebo bolesti břicha.
Methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA):
Levofloxacin není účinný proti infekcím vyvolaným MRSA (viz bod 5.1). u infekcí, kde je podezření na MRSA by se měl levofloxacin kombinovat s přípravkem na léčbu MRSA infekcí.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)