About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC142221_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiíích a hlášené na základě postmarketingových zkušeností jsou uvedeny v souladu se systémem MEDRA. V každé třídě orgánového systému jsou nežádoucí účinky seřazeny podle četnosti výskytu, od nejčastějších sestupně k nejméně častým. V každé skupině četnosti jsou pak nežádoucí účinky seřazeny sestupně podle závažnosti. Dále je pro jednotlivé skupiny četnosti uvedena charakteristika podle této konvence (CIOMS III): Velmi časté ( ≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) Tabulka 1 Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Méně časté: Karcinom prsu Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: Anafylaktoidní reakce (5) Neznámé frekvence*: Hypersenzitivita(zahrnující anafylaktickou reakci a angioedém) Psychiatrické poruchy Neznámé frekvence*: Deprese, nervozita, afektivní labilita, poruchy libida Poruchy nervového systému Časté: Bolesti hlavy Vzácné: Závratě Neznámé frekvence*: Migréna Cévní poruchy Velmi vzácné: Embolie, hypertenze, žilní varixy (včetně exacerbací) Gastrointestinální poruchy Časté: Nauzea, bolesti v břiše, abdominální distenze Velmi vzácné: Abnormální hodnoty jaterních testů, cholestatická žloutenka Neznámé frekvence*: Cholelitiáza, zvracení, průjem, poruchy žlučníku Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné: Kontaktní dermatitida, poruchy pigmentace, generalizovaný pruritus, generalizovasný exantém Neznámé frekvence*: Alopecie, chloasma Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Vzácné: Bolesti končetin (bolesti v nohou (4)) Neznámé frekvence*: Bolesti v zádech Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté: Pocit diskomfortu v prsech (1), krvácení z průniku (2,3) Neznámé frekvence*: Hyperplazie endometria, leiomyom uteru, bolesti v prsech, pocit napětí v prsech Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: Reakce v místě aplikace Vzácné: Edém, zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti (*) Hlášeno ve zkušenostech  postmarketingového sledování. Známka účinku estrogenu, známka předávkování. Obvykle známka předávkování estrogenu. Při přiměřené kombinaci estrogenu s gestagenem se objevuje pravidelné krvácení z odnětí, tak jak tomu je při normálním menstruačním cyklu. Tak jako každá terapie estrogenem může také transdermální estrogenní léčba vyvolat hyperplazii endometria, pokud přívod estrogenu není doplněn přiměřenou dávkou gestagenu. Bolest není v souvislosti s tromboembolickým onemocněním a obvykle bývá přechodná, setrvává 3 – 6 týdnů. Jestliže přetrvává déle, je třeba snížit dávkování estrogenu. Některé tyto ženy měly alergické poruchy v anamnéze. V souvislosti s některými postupy kombinované trapie estrogenem a gestagenem byly hlášeny další nežádoucí účinky: Benigní i maligní estrogen-dependentní novotvary, např. karcinom endometria Venózní trombózy a embolie, např. trombóza hlubokých žil dolní končetiny nebo pánevních žil a plicní embolie Mozková cévní příhoda Infarkt myokardu Demence Suché oči Změny složení slz (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software