Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v rámci poregistračního sledování nebo klinických studií. Četnost nelze vzhledem k povaze údajů odhadnout, je proto kategorizována jako neznámá.
Třída orgánového systému podle MedDRA
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
Diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC)
Zvýšení titru inhibitoru (anamnestická odpověď)a
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita
Kopřivka
Anafylaktická reakce
Poruchy nervového systému
Parestezie
Snížení citlivosti
Trombotická cévní mozková příhoda
Embolická cévní mozková příhoda
Bolest hlavy
Somnolence
Závrať
Dysgeuzie
Srdeční poruchy
Srdeční infarkt
Tachykardie
Cévní poruchy
Embolie (tromboembolické komplikace)
Hypotenze
Hypertenze
Zrudnutí
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Plicní embolie
Bronchospasmus
Sípot
Kašel
Dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Zvracení
Průjem
Břišní nevolnost
Nauzea
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Snížení citlivosti v obličeji
Angioedém
Kopřivka
Svědění
Vyrážka
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest v místě vpichu
Malátnost
Pocit horka
Zimnice
Pyrexie
Bolest na hrudi
Hrudní nevolnost
Vyšetření
Pokles krevního tlaku
a Zvýšení titru inhibitoru (anamnestická odpověď) [není to upřednostňovaný termín MedDRA] je vzestup dříve přítomných titrů inhibitoru, k němuž dochází po podání přípravku FEIBA NF. Viz bod 4.4.
Rychlá intravenózní injekce nebo infuze může způsobit bodavou bolest a necitlivost obličeje a končetin, rovněž i pokles krevního tlaku.
Po podání dávek přesahujících maximální denní dávku a/nebo po dlouhodobém podávání může dojít k výskytu tromboembolických příhod. Viz bod 4.4.
Bezpečnost s ohledem na přenos infekčních agens viz bod 4.4.
(cs)