salt:hasText
| - Nejčastěji zaznamenanými nežádoucími účinky jsou hematom a/nebo ekchymóza v místě vpichu. Vyskytují se u přibližně 15 % pacientů, kterým je Zibor podán.
S dlouhodobou léčbou heparinem bývá spojena osteoporóza.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Četnost výskytu nežádoucích účinků uváděných u bemiparinu je podobná četnosti u jiných nízkomolekulárních heparinových derivátů, a je následující:
Třídy orgánových systemů a frekvence výskytu
Nežádoucí reakce
Poruchy krve a lymfatického systému:
Časté
Méně časté
Vzácné
Krvácivé komplikace (kůže, sliznice, rány, gastrointestinální trakt, urogenitální trakt)
Mírná a přechodná trombocytopenie (HIT I. typu) (viz bod 4.4)
Závažná trombocytopenie (II. typu) (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití)
Poruchy imunitního systému:
Méně časté
Vzácné
Kožní alergické reakce (kopřivka, svědění)
Anafylaktické reakce (nevolnost, zvracení, horečka, dušnost, bronchospasmus, edém glottis, hypotenze, kopřivka, svědění)
Poruchy metabolism a výživy:
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Hyperkalémie (viz bod 4.4)
Poruchy jater a žlučových cest:
Časté
Mírné a přechodné zvýšení hladiny transamináz (AST, ALT) a hladin gama-GT
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné
Kožní nekróza v místě vpichu (viz bod 4.4)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi časté
Vzácné
Ekchymóza v místě vpichu
Hematom a bolest v místě vpichu.
Epidurální a spinální hematom po epidurální či spinální anestezii a lumbální punkci. Tyto hematomy způsobují různé stupně neurologického poškození, včetně dlouhodobé či trvalé paralýzy (viz bod 4.4).
(cs)
|