| salt:hasText
| - Jelikož přípravek Seretide obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích reakcí na každou z těchto dvou léčivých látek. Při jejich současném podání nepřibývají žádné další nežádoucí účinky.
V následujícím textu jsou nežádoucí účinky, které byly spojeny se salmeterolem/flutikason-propionátem uvedené podle orgánových tříd a frekvence výskytu. Četnost je definována jako velmi časté ((1/10), časté ((1/100 a (1/10), méně časté ((1/1000 a (1/100), a velmi vzácné ((1/10.000). Velmi časté, časté a méně časté byly odvozené z klinických dat. Incidence u placeba nebyla vzata v úvahu. Velmi vzácné nežádoucí účinky byly odvozeny z dat získaných při postmarketingovém sledování.
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinky
Frekvence výskytu
Infekce a infestace
Kandidóza (moučnivka) dutiny ústní a hrdla
Pneumonie
Bronchitidy
Časté
Časté1,3,5
Časté1,3,
Poruchy imunitního systému
Reakce přecitlivělostí s následujícími projevy:
Kožní reakce přecitlivělosti
Angioedém (hlavně faciální a orofaryngeální otok), respirační příznaky (dušnost a/nebo bronchospasmus), anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku.
Méně časté
Velmi vzácné
Endokrinní poruchy
Cushingův syndrom, Cushingovu nemoc, suprese adrenální funkce, retardace růstu u dětí a mladistvých, pokles minerální kostní denzity
Velmi vzácné4
Poruchy metabolismu a výživy
Hypokalémie
Hyperglykémie
Časté,3
Velmi vzácné4
Psychiatrické poruchy
Úzkost, porucha spánku a změny chování, včetně hyperaktivity a podrážděnosti (převážně u dětí).
Velmi vzácné
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Třes
Velmi časté1
Časté
Poruchy oka
Katarakta, glaukom
Velmi vzácné4
Srdeční poruchy
Palpitace
Tachykardie
Srdeční arytmie (včetně fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie
a extrasystol)
Časté
Méně časté
Velmi vzácné
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Zánět nosohltanu
Podráždění hrdla
Chrapot/dysfonie
Zánět vedlejších nosních dutin
Paradoxní bronchospasmus
Velmi časté2,3
Časté
Časté
Časté1,3
Velmi vzácné4
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pohmožděniny
Časté1,3
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové křeče
Traumatické zlomeniny
Bolesti kloubů
Svalové bolesti
Časté
Časté1,3
Velmi vzácné
Velmi vzácné
Často se vyskytovala s placebem
Velmi často se vyskytovala s placebem
Hlášeno po 3 roky ve studii s CHOPN
Viz bod 4.4
Viz bod 5.1
Popis vybraných nežádoucích účinků
Byly hlášeny farmakologické nežádoucí účinky beta-2-agonistů, jako je tremor, palpitace a bolest hlavy, avšak s tendencí k odeznívání a slábnutí při pravidelné terapii.
Vzhledem k obsahu flutikason-propionátu u některých pacientů se může vyskytnout chrapot a kandidóza (moučnivka) dutiny ústní a hrdla. Chrapot a výskyt kandidózy lze zmírnit vykloktáním vodou po použití přípravku. Symptomatickou kandidózu lze léčit topickou antifungicidní farmakoterapií při pokračující léčbě přípravkem Seretide Diskus.
Populace dětí
Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, Cushingovu nemoc, supresi adrenální funkce a retardace růstu u dětí a mladistvých (viz bod 4.4). Děti mohou rovněž mít zkušenost s výskytem úzkostí, poruchou spánku a změnou chování, včetně zvýšené aktivity a podrážděnosti.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)