| salt:hasText
| - Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 8691 pacientů, kteří užívali přípravek v doporučeném dávkovacím režimu v 67 placebem kontrolovaných klinických studiích. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů užívajících sildenafil v klinických studiích byly bolest hlavy a návaly, dyspepsie, poruchy zraku, zduření nosní sliznice, závratě a zkreslení barevného vidění.
Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení sildenafilu na trh byly získány v období delším než 9 let. Vzhledem k tomu, že všechny nežádoucí účinky nejsou hlášeny, nelze u nich spolehlivě stanovit jejich frekvenci.
V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s frekvencí vyšší než u placeba (velmi časté >=1/10), časté (>=1/100 až <1/10), méně časté (>=1/1000 až <1/100) a vzácné (>=1/10000 až <1/1000). Dále je frekvence u klinicky významných nežádoucích účinků zjištěných po uvedení přípravku na trh uvedena jako neznámá. U každé frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Klinicky významné nežádoucí účinky hlášené s frekvencí vyšší než u placeba v kontrolovaných klinických studiích a klinicky významné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Poruchy imunitního systému � Vzácné: reakce z přecitlivělosti.
Poruchy nervového systému � Velmi časté: bolest hlavy.�Časté: závrať.�Méně časté: somnolence, hypestézie.�Vzácné: cévní mozková příhoda, synkopa.�Není známo: tranzitorní ischemická ataka, záchvat, recidiva záchvatu.
Oční poruchy � Časté: poruchy zraku, změny barevného vidění.�Méně časté: poruchy spojivek, poruchy oka, poruchy slzení, jiné oční poruchy.�Není známo: nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION), retinální cévní okluze, poruchy zorného pole.
Poruchy ucha a labyrintu � Méně časté: vertigo, tinnitus.�Vzácné: hluchota *.
Cévní poruchy � Časté: návaly.�Vzácné: hypertenze, hypotenze.
Srdeční poruchy � Méně časté: palpitace, tachykardie.�Vzácné: infarkt myokardu, fibrilace síní.�Není známo: komorová arytmie, nestabilní angina pectoris, náhlá srdeční smrt.
Vzácné: epistaxe
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy � Časté: zduření nosní sliznice.
Gastrointestinální poruchy � Časté: dyspepsie.�Méně časté: zvracení, nausea, sucho v ústech.
Poruchy kůže a podkožní tkáně � Méně časté: kožní vyrážka.
Není známo: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně � Méně časté: myalgie.
Poruchy reprodukčního systému a prsu � Není známo: priapismus, protrahovaná erekce.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace � Méně časté: bolest na hrudi, únava.
Vyšetření � Méně časté: zrychlení srdeční frekvence.
* Ušní poruchy: Náhlá hluchota. Po uvedení na trh a v klinických studiích se všemi inhibitory PDE5, včetně sildenafilu Po uvedení sildenafilu na trh i z klinických studií byl hlášen malý počet případů náhlého zhoršení nebo náhlé ztráty sluchu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)