| salt:hasText
| - 4.2.1 Účinnost perorální antikoncepce
Při správném užívání, bez vynechání tablety, je pravděpodobnost otěhotnění nižší než 1 % (výskyt méně než jedné gravidity za rok na 100 žen užívajících přípravek prvním rokem). Aktuální procento selhání v případě opomenutí dosahuje 5 % v prvním roce užívání. Pravděpodobnost otěhotnění se zvyšuje s každou zapomenutou tabletou během menstruačního cyklu.
4.2.2 Dospělí
K zajištění spolehlivého antikoncepčního účinku přípravku TRINOVUM je nutné tablety užívat přesně dle doporučení, vždy ve stejnou denní dobu, např. před spaním.
Možné způsoby zahájení:
1. den menstruace: Užívá se jedna tableta denně 21 po sobě jdoucích dní, počínaje jednou bílou tabletou po 7 dní, dále se užívá jedna světle oranžová tableta po 7 dní a dále jedna oranžová tableta po 7 dní. Po užití poslední oranžové tablety následuje 7 dní, kdy se neužívají žádné tablety. Během této periody bez medikace lze očekávat krvácení, obvykle počínaje 2. - 4. dnem po poslední tabletě. Po této sedmidenní pauze by měl pokračovat další cyklus (počínaje bílými tabletami) i v případě, že krvácení dosud neskončilo.
V počátku cyklické léčby by mělo užívání začít první den menstruačního cyklu jednou tabletou denně v tutéž denní dobu po 21 dní.
5. den menstruace: Lepší snášenlivosti a nižšího výskytu nepravidelného krvácení lze docílit zahájením užívání tablet pátým dnem menstruačního krvácení. Další užívání pak sleduje výše popsané schéma. V tomto případě je po dobu prvních sedmi dní nutná ještě i jiná ochrana před početím.
Neděle následující po 1. dnu menstruace: Ke zvýšení pohodlí žen užívajících antikoncepci (lehce zapamatovatelný rytmus užívání, absence krvácení během víkendů) lze využít schéma tzv. „nedělního startu“. V tomto případě začne žena v prvním antikoncepčním cyklu užívat tablety první neděli po začátku menstruačního krvácení (začne-li krvácení v neděli, začíná užívat týž den). Další užívání pak sleduje výše popsané schéma s tím, že první tableta každého dalšího blistru připadá vždy na neděli. Při tomto způsobu užívání musí žena rovněž používat prvních sedm dní jinou antikoncepční metodu.
4.2.3 Děti
Bezpečnost a účinnost přípravku TRINOVUM byla stanovena u žen reprodukčního věku. Předpokládá se, že bezpečnost a účinnost je totožná u postpubertálních adolescentních dívek. Užívání tohoto přípravku není indikováno před docílením menarché.
4.2.4 Starší ženy
Tento přípravek není určen ženám v post-menopauze.
4.2.5 Přechod z jiného hormonálního antikoncepčního přípravku
Při přechodu užívání z jiného, odlišného antikoncepčního přípravku začne žena užívat TRINOVUM první den, který následuje po užití poslední tablety předchozího antikoncepčního přípravku. Odstup od zahájení užívání přípravku TRINOVUM nesmí v žádném případě přesáhnout 7 dní. V případě, že mezi užitím poslední tablety předchozího cyklu a první tablety nového cyklu uplyne více než 7 dní, je zapotřebí používat aditivní spolehlivou nehormonální antikoncepci do doby, než bude žena užívat tablety bez přerušení po 7 dní. Pokud dojde k pohlavnímu styku během těchto dní bez medikace, měla by být vzata v úvahu možnost otěhotnění.
Při převádění z přípravku obsahujícího pouze perorální gestagen by mělo být užívání přípravku TRINOVUM zahájeno první den po užití poslední tablety. Po úvodních 7 dní by však měla být použita ještě doplňující antikoncepční metoda.
Lékař je povinen upozornit na doporučení týkající se přechodu z jiného způsobu hormonální antikoncepce (např. transdermální antikoncepce, injekce atd.), která jsou obsažena v příbalové informaci.
4.2.6 Užívání po porodu
Pokud žena nekojí, je možno zahájit užívání perorální antikoncepce nejdříve 3 týdny po porodu (viz bod 4.4.2 Tromboembolické a jiné vaskulární poruchy a 4.6 Těhotenství a kojení).
4.2.7 Užívání po umělém nebo spontánním přerušení těhotenství
Po nekomplikovaném umělém přerušení těhotenství nebo revizi dutiny děložní pro spontánní potrat do 20. týdne těhotenství je možno zahájit užívání ihned, v den zákroku nebo další den po provedení zákroku. Žádná podpůrná antikoncepční opatření nejsou zapotřebí, je však vždy nutné poučit ženu o doporučeních týkajících se sexuální abstinence vzhledem k provedenému zákroku. Je však zapotřebí vzít v úvahu, že po 10 dnech od umělého nebo spontánního přerušení těhotenství může dojít k ovulaci.
Po indukovaném nebo spontánním potratu ve 20. týdnu nebo po 20. týdnu těhotenství je možno zahájit užívání hormonální antikoncepce buď 21. dne po zákroku nebo první den první spontánní menstruace před 21. dnem. Prvních 7 dní prvního cyklu musí být používán ještě i další, nehormonální způsob antikoncepce.
Ve výjimečných, lékařsky odůvodněných případech lze TRINOVUM užívat v prvním týdnu po přerušení v druhém trimestru s přihlédnutím k možnému riziku tromboembolických příhod v období bezprostředně po zákroku (viz bod 4.4.2 Tromboembolické a jiné vaskulární poruchy).
4.2.8 Pokyny při vynechání tablet
V případě vynechání jedné tablety (s nejvíce 24hodinovým odstupem mezi užíváním tablet), je zapotřebí tabletu užít co nejdříve si žena vzpomene. Příští tabletu užije v obvyklou dobu, i když to znamená užít obě tablety v jeden den.
V případě vynechání dvou tablet v prvním nebo druhém týdnu, užije žena dvě tablety, jakmile si vzpomene a dvě tablety příští den. Dále pokračuje v obvyklém užívání jedné tablety denně, avšak než bude užívat tablety nepřetržitě po 7 dní, je nezbytné používat ještě jinou spolehlivou nehormonální metodu antikoncepce.
V případě vynechání dvou tablet ve třetím týdnu, zlikviduje žena zbytek tablet v balení a týž den začne užívat další balení, avšak než bude užívat tablety nepřetržitě po 7 dní, je nezbytné používat ještě jinou spolehlivou nehormonální metodu antikoncepce.
V případě vynechání tří tablet kdykoli během prvních tří týdnů, zlikviduje žena zbytek tablet v balení a týž den začne užívat další balení, avšak než bude užívat tablety nepřetržitě po 7 dní, je nezbytné používat ještě jinou spolehlivou nehormonální metodu antikoncepce.
4.2.9 Intermenstruální krvácení nebo špinění
V případě intermenstruálního krvácení nebo špinění může užívání tablet pokračovat. Toto krvácení obvykle spontánně odezní po třetím cyklu, s možnými individuálními odchylkami. Pokud intermenstruální krvácení přetrvává, je zapotřebí konzultovat lékaře.
V případě, že se nedostaví pseudomenstruační krvácení, může užívání tablet pokračovat. Pokud byly tablety užívány správně, nemusí absence krvácení nutně znamenat graviditu. Přesto však by měla být možnost gravidity vyloučena.
4.2.10 Zvracení/průjem
Pokud se dostaví zvracení do 3 hodin po užití tablety nebo úporný průjem trvající déle než 24 hodin, nemusí být antikoncepční účinnost adekvátní, a než bude žena užívat tablety nepřetržitě po 7 dní, je nezbytné používat ještě jinou nehormonální metodu antikoncepce. Pokud zvracení a/nebo průjem přetrvávají, je zapotřebí konzultovat lékaře, protože antikoncepční účinnost může být zpochybněna.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)