salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: inhibitory testosteron-5(-reduktázy
ATC kód: G04CB01
Finasterid je kompetitivní inhibitor lidské 5(-reduktázy typu II, nitrobuněčného enzymu který metabolizuje testosteron na více účinný androgen, dihydrotestosteron (DHT). U benigní hyperplazie prostaty (BPH) zvětšení vlastní prostaty je závislé na přeměně testosteronu na DHT uvnitř prostaty. Finasterid je vysoce účinný pro snížení cirkulujícího a prostatického DHT. Finasterid nemá žádnou afinitu k receptoru pro androgen.
V klinických studiích s pacienty se středně závažnými až závažnými příznaky BPH, zvětšenou prostatou při vyšetření per rectum a nízkým reziduálním objem moče, finsaterid v průběhu čtyř let snižoval četnost akutní retence moče ze 7/100 na 3/100 a nutnost chirurgického zákroku (TURP nebo prostatektomie) z 10/100 na 5/100. Toto snížení bylo sdruženo se zlepšením symptomů QUASI-AUA skóre o dva body (rozsah 0-34), trvalým snížením objemu prostaty o ~ 20% a trvalým zvýšením průtokové rychlosti moče.
Medicinální léčba prostatických symptomů (MTOPS studie)
Medicinální terapie prostatických symptomů (MTOPS studie) byla 4letá až 6letá studie na 3 047 mužích se symptomatickou BPH, kteří byli randomizováni do skupin dostávajících finasterid 5 mg denně; doxazosin 4 nebo 8 mg denně *; kombinaci finasteridu 5 mg denně s doxazosinem 4 nebo 8 mg denně * anebo placebo. Primárním cílovým ukazatelem byla doba do klinické progrese BPH definované jako potvrzené ≥ 4 bodové zvýšení symptomatického skóre z výchozích hodnot, akutní retence moče, BPH vyvolaná nedostatečnost ledvin, opakující se infekce močových cest nebo urosepse, případně inkontinence. Ve srovnání s placebem léčba finasteridem, doxazosinem anebo kombinovanou léčbou vedla k významnému snížení rizika klinické progrese BPH o 34% (p=0,002), 39% (p<0,001) a 67% (p<0,001), podle pořadí. Většina případů (274 z 351) představujících progresi BPH mělo potvrzeno ≥ 4 bodové zvýšení symptomatického skóre; riziko zvýšení symptomatického skóre bylo sníženo o 30% (95% CI 6-48%); 46% (95% CI 25-60%) a 64% (95% CI 48-75%), ve skupině na finasteridu, doxazosinu, nebo kombinované léčbě, podle pořadí ve srovnání s placebem. Akutní retence moče byla zaznamenána v 41 případech z 351 případů progrese BPH; riziko akutní retence moče bylo sníženo o 67% (p=0,011), 31% (p=0,296) a 79% (p=0,001), ve skupině na finasteridu, doxazosinu, nebo kombinované léčbě, podle pořadí ve srovnání s placebem. Pouze skupiny na finasteridu a kombinované léčbě se významně lišily od skupiny na placebu.
* titrováno z 1 mg na 4 až 8 mg, podle snášenlivosti v průběhu 3 týdnů
(cs)
|