| salt:hasText
| - Léčba by měla být zahájena pod dozorem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemostatických poruch.
Dávkování u hemofilie A
Dávkování a délka substituční léčby závisí na závažnosti deficitu faktoru VIII, místě a rozsahu krvácení a na klinickém stavu pacienta.
Podávaná dávka faktoru VIII se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách (International Units, IU ) , které se vztahují k aktuálnímu standardu WHO pro přípravky s faktorem VIII. Aktivita faktoru VIII v plazmě se vyjadřuje buď v procentech (ve vztahu k normální lidské plazmě) nebo v IU (podle mezinárodního standardu pro koncentráty faktoru VIII).
Jedna mezinárodní jednotka (IU) aktivity faktoru VIII se rovná množství faktoru VIII v 1 ml normální lidské plazmy.
Výpočet požadované dávky faktoru VIII, jak je uvedeno níže, je založen na empirickém zjištění, že 1 IU faktoru VIII na 1 kg tělesné hmotnosti zvyšuje aktivitu plazmatického faktoru VIII přibližně o 2 % normální aktivity.
Potřebná dávka se určuje podle následujícího vzorce:
Potřebné jednotky = tělesná hmotnost (kg) x žádaný vzestup faktoru VIII (%) x 0,5
Dávka a četnost podávání by měly být vždy vztaženy ke klinické účinnosti v individuálním případě.
Krvácení a operace
V případě následujících krvácivých příhod by v daném období neměla poklesnout aktivita faktoru VIII pod danou plazmatickou aktivitu (v % z normálu nebo IU/dl).
Následující tabulka může být vodítkem pro určení dávkování při krvácivých příhodách a chirurgických výkonech:
Stupeň krvácení / Typ chirurgického výkonu
Požadovaná hodnota faktoru VIII (% normálu) (IU/dl)
Frekvence dávkování (hodiny) / Délka trvání léčby (dny)
Krvácení
Časná hemartróza, krvácení do svalů nebo ústní dutiny
20–40
Opakujte infuze každých 12 až 24 hodin, nejméně jeden den, dokud se krvácení, které se vyznačuje bolestí, nezastaví nebo se nedosáhne vyléčení.
Intenzivnější hemartróza, krvácení do svalů nebo hematom
30–60
Opakujte infuze každých 12 až 24 hodin po 3–4 dny či více, dokud bolest a akutní nemohoucnost nepřejdou.
Život ohrožující krvácení
60–100
Opakujte infuze každých 8 až 24, dokud není nebezpečí zažehnáno.
Operace
Menší� Včetně extrakce zubu
30–60
Každých 24 hodin, nejméně 1 den, dokud se nedosáhne vyléčení.
Větší
80–100
(před operací a po operaci)
Opakujte infuze každých 8 až 24 hodin až do adekvátního zahojení rány, pak pokračujte v terapii nejméně dalších 7 dní, abyste udrželi aktivitu faktoru VIII na 30 % až 60 % (IU/dl).
Dávkování a četnost podávání je třeba upravit podle klinické odpovědi v individuálním případě. Za jistých okolností (např. přítomnost nízkého titru inhibitoru) mohou být nezbytné dávky vyšší než dávky vypočítané podle vzorce.
Jako vodítko k určení potřebné dávky a frekvence opakovaných infuzí se doporučuje sledování hladin faktoru VIII v průběhu léčby. Zejména v případě větších chirurgických výkonů je přesné sledování substituční terapie pomocí koagulačních vyšetření (aktivity plazmatického faktoru VIII) nezbytné. Jednotliví pacienti se mohou lišit v odpovědi na faktor VIII dosahováním různých hodnot obnovení faktoru VIII in vivo a vykazováním různého poločasu.
U dětí mladších 6 let, které byly jen omezeně vystaveny působení přípravků obsahujících faktor VIII, používejte přípravek obezřetně, jelikož pro tuto skupinu pacientů jsou k dispozici jen omezené klinické údaje.
Dlouhodobá profylaxe
Pro dlouhodobou profylaxi krvácení u pacientů s těžkou hemofilií A jsou obvyklé dávky 20 až 40 IU faktoru VIII na kg tělesné hmotnosti v intervalu dvou až tří dnů. V některých případech, zejména u mladších pacientů, však mohou být nezbytné kratší intervaly mezi dávkami nebo vyšší dávky.
Hemofilici s inhibitorem faktoru VIII
U pacientů je třeba sledovat vývoj inhibitorů proti faktoru VIII. Jestliže nejsou dosaženy očekávané hodnoty aktivity faktoru VIII v plazmě, nebo jestliže se krvácení nezastaví po příslušné dávce, proveďte vyšetření, kterým určíte, zda je inhibitor faktoru VIII přítomen. U pacientů s vysokými hodnotami inhibitoru nemusí být léčba faktorem VIII účinná a je třeba uvažovat o jiných možnostech léčby. Léčba takových pacientů by měla být vedena lékaři se zkušenostmi s péčí o pacienty s hemofilií.
Viz také bod 4.4.
Von Willebrandova choroba s nedostatkem faktoru VIII
Přípravek IMMUNATE je indikován pro substituční terapii faktorem VIII u pacientů s von Willebrandovou chorobou, kteří mají sníženou aktivitu faktoru VIII. Substituční terapie s použitím přípravku IMMUNATE pro regulaci krvácení a předcházení příhodám krvácení spojeným s chirurgickými výkony se řídí doporučením pro hemofilii A.
Způsob podání
Rozpusťte přípravek podle popisu v bodě 6.6. Přípravek IMMUNATE by se měl podávat pomalu intravenózně. Maximální rychlost infuze by neměla překročit 2 ml za minutu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)