About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC102160_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Léčivé přípravky na bázi estrogenu se dobře vstřebávají kůží, sliznicemi a gastrointestinálním traktem. Estrogeny při průchodu pochvou obcházejí proces „first-pass“ metabolismu. Byla uskutečněna 12ti týdenní randomizovaná, otevřená, vícedávková studie s paralelními skupinami konaná v jednom centru, která zkoumala rozsah systemové absorpce estradiolu z přípravku Vagifem. Subjekty byly randomizovány v poměru 1:1 a dostávaly buď 25 µg estradiolu (Vagifem) nebo 10 µg estradiolu. Hladiny estradiolu (E2), estronu (E1) a estron-sulfátu (E1S) v plazmě byly měřeny v tyto dny: v den -1 (před dávkou), v den 1 (po první dávce), v den 14 (po 14 dnech užívání 1 jedné dávky denně), v den 82 (před dávkou, po 10 týdnech užívání 2x týdně) a v den 83 (po dávce, po 10 týdnech léčby 2x týdně). Primárním cílem studie biologické dostupnosti byl AUC(0-24) pro hladinu E2 v plazmě (viz tabulka 1): tento parametr indikoval vyšší systémové hladiny estradiolu v případě přípravku Vagifem ve srovnání s základní hladinou v 1., 14. a 83. dnu léčby. Průměrné hladiny E2 v plazmě Cave(0-24) však celkově ve všech časových bodech zůstaly pod 20 pg/ml. Údaje ze dne 82 naznačují, že během dlouhodobé udržovací léčby 2x týdně nedochází k akumulaci systémových hladin estradiolu (viz tabulka 1). Tabulka 1 Hodnoty farmakokinetických parametrů koncentrace estradiolu v plazmě: Studie VAG-1850 Vagifem 25 µg estradiolu AUC(0-24) pg.h/ml (geometrický průměr) Cave(0-24) pg/ml (geometrický průměr Den -1 99,66 4,03 Den 1 476,14 19,84 Den 14 438,87 18,29 Den 82 48,13 2,01 Den 83 225,94 9,41 Hladiny estrogenu pozorované v průběhu 12 týdnů podávání přípravku Vagifem nevykazují žádnou kumulaci estronu. Metabolity estrogenu se vylučují primárně močí jako glukuronidy a sulfáty. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 117 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software