About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149172_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastější nežádoucí účinky (nauzea, ospalost, sucho v ústech, zvýšené pocení) jsou obecně mírné a přechodné. Nejvýraznější jsou během prvních týdnů léčby a obvykle se oslabují se zlepšováním deprese. Nežádoucí příhody vzniklé v průběhu léčby hlášené v klinických studiích: Klasifikace četnosti nežádoucích účinků je následující: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: krvácení (například gynekologické krvácení, krvácení do gastrointestinálního traktu, ekchymóza a jiné formy krvácení do kůže nebo sliznic). Poruchy metabolismu a výživy Časté: úbytek tělesné hmotnosti, přírůstek tělesné hmotnosti. Vzácné: hyponatrémie a syndrom neadekvátní sekrece antidiuretického hormonu, zejména u starších pacientů (viz bod 4.4). Psychiatrické poruchy Velmi časté: somnolence, nespavost, agitovanost, nervozita. Časté: poruchy spánku, zhoršená koncentrace, abnormální sny, amnézie, úzkost, snížené libido, zvýšená chuť k jídlu, anorexie, apatie, zmatenost. Méně časté: euforie, zvýšené libido. Velmi vzácné: halucinace, mánie, depersonalizace, panické ataky (tyto příznaky mohou být způsobeny základním onemocněním). Není známo: sebevražedné myšlenky/jednání. Během léčby citalopramem nebo brzy po ukončení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného jednání (viz bod 4.4). Poruchy nervového systému Velmi časté: bolesti hlavy, třes, závrať. Časté: migréna, parestézie. Méně časté: extrapyramidové poruchy, křeče. Vzácné: akathisie/psychomotorický neklid (viz bod 4.4), serotoninový syndrom. Poruchy oka Velmi časté: abnormální akomodace. Časté: abnormality vidění. Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: tinitus. Srdeční poruchy Velmi časté: palpitace. Časté: tachykardie. Méně časté: bradykardie. Velmi vzácné: supraventrikulární a komorová arytmie. Není známo : komorová arytmie včetně torsade de pointes Cévní poruchy Časté: posturální hypotenze , hypertenze. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: rinitida, sinusitida. Méně časté: kašel. Gastrointestinální poruchy Velmi časté: nauzea, sucho v ústech, zácpa, průjem. Časté: dyspepsie, zvracení, bolesti břicha, flatulence, zvýšená salivace. Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: zvýšené hodnoty jaterních enzymů. Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté: zvýšené pocení. Časté: vyrážka, svědění. Méně časté: fotosenzitivita. Velmi vzácné: angioedém. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: myalgie. Velmi vzácné: artralgie. Poruchy ledvin a močových cest Časté: poruchy močení, polyurie. Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté: selhání ejakulace, anorgasmie u žen, dysmenorea, impotence. Velmi vzácné: galaktorea. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: astenie. Časté: únava, zívání, abnormality vnímání chutí. Méně časté: alergické reakce, synkopa, celkový pocit nemoci. Velmi vzácné: anafylaktické reakce. Epidemiologické studie, zejména studie provedené u pacientů ve věku 50 let a starších, prokázaly u pacientů léčených SSRI a tricyklickými antidepresivy zvýšené riziko zlomenin kostí. Mechanismus vedoucí k tomuto riziku není znám. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a komorových arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1). Abstinenční příznaky pozorované při přerušení léčby SSRI Vysazení citalopramu (zejména náhlé přerušení) často vede ke vzniku abstinenčních příznaků. Byly hlášeny závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie a pocitu působení elektrického proudu), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy vidění. Tyto příznaky jsou obvykle mírně až středně závažné a zpravidla samovolně vymizí; u některých pacientů však mohou závažné a/nebo dlouhotrvající. Proto se při ukončení léčby citalopramem doporučuje postupné snižování dávek (viz bod 4.2 a 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software