About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160358_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. Nežádoucí účinky odvozené z klinických studií a poregistračního sledování, setříděné pomocí třídy orgánových systémů MedDRA, jsou uvedeny dále. Ke klasifikaci nežádoucích účinků je použita následující terminologie: Velmi časté ((1/10) Časté ((1/100 až <1/10) Méně časté((1/1 000 až <1/100) Vzácné ((1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace Časté kandidóza sliznic a kůže Není známo přerůstání necitlivých organismů � Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie Není známo reverzibilní agranulocytóza hemolytická anémie, prodloužení doby krvácení a protrombinového času (viz bod 4.4 a 4.5) Poruchy imunitního systému (viz bod 4.3 a 4.4) Není známo angioneurotický edém anafylaxe syndrom podobný sérové nemoci hypersenzitivní vaskulitida Poruchy nervového systému Méně časté závratě bolesti hlavy Není známo reverzibilní hyperaktivita křeče (viz bod 4.4) � Gastrointestinální poruchy Časté nauzea (častěji se vyskytuje u vyšších perorálních dávek). Pokud jsou gastrointestinální reakce zřejmé, lze je omezit užíváním přípravku Curam na začátku jídla. zvracení průjem Méně časté poruchy trávení Není známo kolitida související s antibiotiky (včetně pseudomembranózní kolitidy a hemorhagické kolitidy, viz bod 4.4). černý, chlupatý jazyk změna barvy zubů. U dětí byla velmi vzácně hlášena povrchová změna barvy zubů. Změně barvy zubů může napomoci zabránit dobrá ústní hygiena, protože ji lze obvykle odstranit čištěním zubů. � Poruchy jater a žlučových cest Méně časté zvýšení AST a/nebo ALT (středně silné zvýšení bylo zaznamenáno u pacientů léčených betalaktámovými antibiotiky, nicméně význam tohoto zjištění není znám) Není známo hepatitida, cholestatická žloutenka (tyto příhody byly zjištěny u dalších penicilinů a cefalosporinů, viz bod 4.4). � Poruchy kůže a podkožní tkáně Pokud se objeví jakákoli hypersenzitivní dermatitida, musí být léčba ukončena (viz bod 4.4). Méně časté kožní vyrážka svědění kopřivka Vzácné erythema multiforme Není známo Stevens-Johnsonův syndrom toxická epidermální nekrolýza bulózní exfoliativní dermatitida akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) (viz bod 4.4) Poruchy ledvin a močových cest Není známo intersticiální nefritida krystalurie (viz bod 4.9) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software