. . "4.5\tInterakce s\u00A0jin\u00FDmi l\u00E9\u010Div\u00FDmi p\u0159\u00EDpravky a jin\u00E9 formy interakce"@cs . . . . . . . "Studie interakc\u00ED byly provedeny pouze u dosp\u011Bl\u00FDch. \nInterakce s dal\u0161\u00EDmi l\u00E9\u010Div\u00FDmi p\u0159\u00EDpravky: \nAntikoagula\u010Dn\u00ED l\u00E9\u010Dba kumarinov\u00FDmi deriv\u00E1ty : u pacient\u016F u\u017E\u00EDvaj\u00EDc\u00EDch z\u00E1rove\u0148 s kapecitabinem kumarinov\u00E1 antikoagulancia, jako jsou warfarin nebo fenprokumon, byly zaznamen\u00E1ny poruchy koagula\u010Dn\u00EDch parametr\u016F a/nebo krv\u00E1cen\u00ED. Tyto ne\u017E\u00E1douc\u00ED \u00FA\u010Dinky se objevily b\u011Bhem n\u011Bkolika dn\u016F a\u017E n\u011Bkolika m\u011Bs\u00EDc\u016F po zah\u00E1jen\u00ED l\u00E9\u010Dby kapecitabinem a v n\u011Bkolika p\u0159\u00EDpadech v pr\u016Fb\u011Bhu 1 m\u011Bs\u00EDce po ukon\u010Den\u00ED l\u00E9\u010Dby kapecitabinem. V klinick\u00E9 farmakokinetick\u00E9 interak\u010Dn\u00ED studii do\u0161lo p\u0159i l\u00E9\u010Db\u011B kapecitabinem po pod\u00E1n\u00ED jednotliv\u00E9 d\u00E1vky 20 mg warfarinu ke zv\u00FD\u0161en\u00ED AUC S-warfarinu o 57% a z\u00E1rove\u0148 k 91% zv\u00FD\u0161en\u00ED hodnot INR. Vzhledem k tomu, \u017Ee metabolismus R-warfarinu nebyl ovlivn\u011Bn, tyto v\u00FDsledky nazna\u010Duj\u00ED, \u017Ee kapecitabin p\u016Fsob\u00ED \u201Edown regulaci\u201C isoenzymu 2C9, ale nem\u00E1 \u017E\u00E1dn\u00FD vliv na isoenzymy 1A2 a 3A4. Pacienti u\u017E\u00EDvaj\u00EDc\u00ED kumarinov\u00E1 antikoagulancia z\u00E1rove\u0148 s kapecitabinem by m\u011Bli b\u00FDt pravideln\u011B monitorov\u00E1ni s ohledem na mo\u017Enost zm\u011Bn koagula\u010Dn\u00EDch parametr\u016F (PT nebo INR) a d\u00E1vka antikoagulancia by m\u011Bla b\u00FDt odpov\u00EDdaj\u00EDc\u00EDm zp\u016Fsobem upravena. \nFenytoin: p\u0159i sou\u010Dasn\u00E9m u\u017E\u00EDv\u00E1n\u00ED kapecitabinu s fenytoinem byly zaznamen\u00E1ny zv\u00FD\u0161en\u00E9 plazmatick\u00E9 koncentrace fenytoinu, kter\u00E9 v jednotliv\u00FDch p\u0159\u00EDpadech vy\u00FAstily v symptomy fenytoinov\u00E9 intoxikace. Pacienti u\u017E\u00EDvaj\u00EDc\u00ED fenytoin z\u00E1rove\u0148 s p\u0159\u00EDpravkem Capecitabin Actavis by m\u011Bli b\u00FDt pravideln\u011B monitorov\u00E1ni s ohledem na mo\u017Enost zv\u00FD\u0161en\u00E9 plazmatick\u00E9 koncentrace fenytoinu. \nKyselina folinov\u00E1: studie s kombinac\u00ED kapecitabinu a kyseliny folinov\u00E9 uk\u00E1zala, \u017Ee kyselina folinov\u00E1 nem\u00E1 \u017E\u00E1dn\u00FD v\u011Bt\u0161\u00ED vliv na farmakokinetiku kapecitabinu ani jeho metabolit\u016F. Kyselina folinov\u00E1 v\u0161ak ovliv\u0148uje farmakodynamiku kapecitabinu, jeho\u017E toxicita m\u016F\u017Ee b\u00FDt kyselinou folinovou zv\u00FD\u0161ena: maxim\u00E1ln\u00ED tolerovan\u00E1 d\u00E1vka (MTD) kapecitabinu u\u017E\u00EDvan\u00E1 samostatn\u011B p\u0159i intermitentn\u00EDm re\u017Eimu pod\u00E1v\u00E1n\u00ED je 3000 mg/m2 za den, zat\u00EDmco p\u0159i u\u017E\u00EDv\u00E1n\u00ED z\u00E1rove\u0148 s kyselinou folinovou (30 mg peror\u00E1ln\u011B 2x denn\u011B) je tato maxim\u00E1ln\u00ED tolerovan\u00E1 d\u00E1vka kapecitabinu jen 2000 mg/m2 za den. \nSorivudin a jeho analogy: byly pops\u00E1ny klinicky v\u00FDznamn\u00E9 interakce mezi sorivudinem a 5-FU vznikaj\u00EDc\u00ED v d\u016Fsledku inhibice dihydropyrimidindehydrogen\u00E1zy sorivudinem. Tato interakce vedouc\u00ED ke zv\u00FD\u0161en\u00ED fluoropyrimidinov\u00E9 toxicity je potenci\u00E1ln\u011B fat\u00E1ln\u00ED. Z tohoto d\u016Fvodu nesm\u00ED b\u00FDt kapecitabin pod\u00E1v\u00E1n sou\u010Dasn\u011B se sorivudinem ani jeho chemicky p\u0159\u00EDbuzn\u00FDmi analogy, jako je brivudin (viz bod 4.3). Mezi ukon\u010Den\u00EDm l\u00E9\u010Dby sorivudinem nebo jeho chemicky p\u0159\u00EDbuzn\u00FDmi analogy, jako je brivudin, a zah\u00E1jen\u00EDm l\u00E9\u010Dby kapecitabinem mus\u00ED b\u00FDt alespo\u0148 4t\u00FDdenn\u00ED odstup. \nAntacida: byl hodnocen vliv antacid s obsahem hydroxidu hlinit\u00E9ho a hydroxidu ho\u0159e\u010Dnat\u00E9ho na farmakokinetiku kapecitabinu. Pozorov\u00E1no bylo m\u00EDrn\u00E9 zv\u00FD\u0161en\u00ED plazmatick\u00FDch koncentrac\u00ED kapecitabinu a jednoho metabolitu (5\u00B4-DFCR); nebyl zaznamen\u00E1n \u017E\u00E1dn\u00FD vliv na dal\u0161\u00ED 3 hlavn\u00ED metabolity (5\u00B4-DFUR, 5-FU a FBAL). \nAllopurinol: u 5-FU byly zaznamen\u00E1ny interakce s allopurinolem vedouc\u00ED k mo\u017En\u00E9mu sn\u00ED\u017Een\u00ED \u00FA\u010Dinnosti 5-FU. Sou\u010Dasn\u00E9 u\u017E\u00EDv\u00E1n\u00ED allopurinolu a kapecitabinu by m\u011Blo b\u00FDt vylou\u010Deno. \nInterakce s cytochromem P-450 : informace t\u00FDkaj\u00EDc\u00ED se potenci\u00E1ln\u00EDch interakc\u00ED s isoenzymy 1A2, 2C9 a 3A4, viz v\u00FD\u0161e interakce s kumarinov\u00FDmi deriv\u00E1ty. \nInterferon alfa: maxim\u00E1ln\u00ED tolerovan\u00E1 d\u00E1vka (MTD) kapecitabinu byla p\u0159i pod\u00E1v\u00E1n\u00ED z\u00E1rove\u0148 s interferonem alfa-2a (3 MIU/m2/den) 2000 mg/m2 ve srovn\u00E1n\u00ED s 3000 mg/m2 p\u0159i u\u017E\u00EDv\u00E1n\u00ED samotn\u00E9ho kapecitabinu. \nRadioterapie: maxim\u00E1ln\u00ED tolerovan\u00E1 d\u00E1vka (MTD) kapecitabinu byla 3000 mg/m2 denn\u011B p\u0159i pod\u00E1v\u00E1n\u00ED samotn\u00E9ho kapecitabinu, zat\u00EDmco v kombinaci s radioterapi\u00ED p\u0159i l\u00E9\u010Db\u011B karcinomu rekta byla MTD kapecitabinu 2000 mg/m2 denn\u011B, a to jak p\u0159i kontinu\u00E1ln\u00EDm pod\u00E1v\u00E1n\u00ED, tak p\u0159i pod\u00E1v\u00E1n\u00ED od pond\u011Bl\u00ED do p\u00E1tku v pr\u016Fb\u011Bhu \u0161estit\u00FDdenn\u00ED l\u00E9\u010Debn\u00E9 k\u016Fry s radioterapi\u00ED. \nOxaliplatina : pokud byl kapecitabin pod\u00E1v\u00E1n v kombinaci s oxaliplatinou nebo v kombinaci s oxaliplatinou a bevacizumabem, neobjevily se klinicky v\u00FDznamn\u00E9 rozd\u00EDly v expozici kapecitabinu nebo jeho metabolit\u016F, voln\u00E9 ani celkov\u00E9 platiny. \nBevacizumab : bevacizumab nem\u00E1 za p\u0159\u00EDtomnosti oxaliplatiny klinicky v\u00FDznamn\u00FD vliv na farmakokinetick\u00E9 parametry kapecitabinu a jeho metabolit\u016F. \nInterakce s potravinami: V pr\u016Fb\u011Bhu v\u0161ech klinick\u00FDch studi\u00ED byli pacienti instruov\u00E1ni, aby u\u017E\u00EDvali kapecitabin b\u011Bhem 30 minut po j\u00EDdle. Vzhledem k tomu, \u017Ee v\u0161echny sou\u010Dasn\u00E9 \u00FAdaje o \u00FA\u010Dinnosti a bezpe\u010Dnosti vych\u00E1zej\u00ED z pod\u00E1v\u00E1n\u00ED kapecitabinu s j\u00EDdlem, doporu\u010Duje se, aby byl p\u0159\u00EDpravek Capecitabin Actavis u\u017E\u00EDv\u00E1n s j\u00EDdlem. U\u017E\u00EDv\u00E1n\u00ED s j\u00EDdlem sni\u017Euje m\u00EDru absorpce kapecitabinu (viz bod 5.2).\n"@cs . "004.005" . . . . . . . . .