. . "4.4. Zvl\u00E1\u0161tn\u00ED upozorn\u011Bn\u00ED a opat\u0159en\u00ED pro pou\u017Eit\u00ED"@cs . . . . . . . . . . . . . . . "V pr\u016Fb\u011Bhu klinick\u00FDch studi\u00ED se u n\u011Bkter\u00FDch pacient\u016F projevila or\u00E1ln\u00ED kandid\u00F3za, kter\u00E1 je spojena s\u00A0pou\u017E\u00EDv\u00E1n\u00EDm t\u00E9to skupiny l\u00E9\u010Div\u00FDch p\u0159\u00EDpravk\u016F. Tato infekce m\u016F\u017Ee vy\u017Eadovat l\u00E9\u010Dbu odpov\u00EDdaj\u00EDc\u00EDm antimykotikem a u n\u011Bkter\u00FDch pacient\u016F m\u016F\u017Ee b\u00FDt nezbytn\u00E9 p\u0159eru\u0161en\u00ED l\u00E9\u010Dby p\u0159\u00EDpravkem Asmanex\u00A0200\u00A0(g, pr\u00E1\u0161ek k inhalaci (viz bod 4.8.).\nSyst\u00E9mov\u00E9 \u00FA\u010Dinky inhala\u010Dn\u00EDch kortikosteroid\u016F mohou nastat zvl\u00E1\u0161t\u011B p\u0159i vysok\u00FDch d\u00E1vk\u00E1ch p\u0159edepsan\u00FDch na del\u0161\u00ED obdob\u00ED. V\u00FDskyt t\u011Bchto \u00FA\u010Dink\u016F je mnohem m\u00E9n\u011B pravd\u011Bpodobn\u00FD ne\u017E u\u00A0peror\u00E1ln\u00EDch kortikosteroid\u016F a tyto \u00FA\u010Dinky se mohou u jednotliv\u00FDch pacient\u016F i r\u016Fzn\u00FDch p\u0159\u00EDpravk\u016F s kortikosteroidy li\u0161it. Mo\u017En\u00E9 syst\u00E9mov\u00E9 \u00FA\u010Dinky mohou zahrnovat Cushing\u016Fv syndrom, Cushingoidn\u00ED rysy, supresi nadledvin, retardaci r\u016Fstu u\u00A0d\u011Bt\u00ED a mladistv\u00FDch, pokles hustoty kostn\u00EDch miner\u00E1l\u016F, kataraktu, glaukom a vz\u00E1cn\u011Bji i \u0159adu psychologick\u00FDch \u010Di behavior\u00E1ln\u00EDch \u00FA\u010Dink\u016F v\u010Detn\u011B psychomotorick\u00E9 hyperaktivity, sp\u00E1nkov\u00FDch poruch, \u00FAzkosti, deprese nebo agresivity (p\u0159edev\u0161\u00EDm u d\u011Bt\u00ED). Proto je d\u016Fle\u017Eit\u00E9, aby d\u00E1vka inhala\u010Dn\u00EDch kortikosteroid\u016F byla titrov\u00E1na na nejni\u017E\u0161\u00ED d\u00E1vku, p\u0159i kter\u00E9 se udr\u017E\u00ED \u00FA\u010Dinn\u00E1 kontrola astmatu. \nObzvl\u00E1\u0161tn\u00ED p\u00E9\u010De je nutn\u00E1 u pacient\u016F, kte\u0159\u00ED jsou p\u0159evedeni ze syst\u00E9mov\u011B p\u016Fsob\u00EDc\u00EDch kortikosteroid\u016F na inhala\u010Dn\u00ED mometason-furo\u00E1t, nebo\u0165 u astmatik\u016F se b\u011Bhem a po p\u0159eveden\u00ED ze syst\u00E9mov\u011B \u00FA\u010Dinkuj\u00EDc\u00EDch kortikosteroid\u016F na m\u00E9n\u011B syst\u00E9mov\u011B p\u016Fsob\u00EDc\u00ED kortikosteroidy inhala\u010Dn\u00ED objevila \u00FAmrt\u00ED v d\u016Fsledku insuficience nadledvin. Po vysazen\u00ED syst\u00E9mov\u011B p\u016Fsob\u00EDc\u00EDch kortikosteroid\u016F je k obnov\u011B funkce osy hypotalamus-hypof\u00FDza-nadledviny pot\u0159eba a\u017E n\u011Bkolik m\u011Bs\u00EDc\u016F.\nU n\u011Bkter\u00FDch pacient\u016F se mohou v pr\u016Fb\u011Bhu sni\u017Eov\u00E1n\u00ED d\u00E1vky vyskytnout abstinen\u010Dn\u00ED p\u0159\u00EDznaky syst\u00E9mov\u00FDch kortikosteroid\u016F, nap\u0159. bolesti kloub\u016F a/nebo sval\u016F, mal\u00E1tnost a deprese, p\u0159esto\u017Ee je udr\u017Eena nebo dokonce i zlep\u0161ena pulmon\u00E1ln\u00ED funkce. Tyto pacienty je t\u0159eba povzbudit, aby pokra\u010Dovali jak s\u00A0l\u00E9\u010Dbou p\u0159\u00EDpravkem Asmanex 200\u00A0(g, pr\u00E1\u0161ek k\u00A0inhalaci, tak i s vysazov\u00E1n\u00EDm syst\u00E9mov\u00FDch kortikosteroid\u016F, pokud nemaj\u00ED objektivn\u00ED zn\u00E1mky nedostate\u010Dnosti nadledvin. Jestli\u017Ee se objev\u00ED d\u016Fkazy adren\u00E1ln\u00ED nedostate\u010Dnosti, je t\u0159eba zv\u00FD\u0161it do\u010Dasn\u011B d\u00E1vky syst\u00E9mov\u00FDch kortikosteroid\u016F a potom pokra\u010Dovat s vysazov\u00E1n\u00EDm pomaleji.\nV obdob\u00EDch stresu, v\u010Detn\u011B traumatu, chirurgick\u00E9ho v\u00FDkonu nebo infekce, nebo p\u0159i t\u011B\u017E\u0161\u00EDch astmatick\u00FDch z\u00E1chvatech je t\u0159eba u pacient\u016F p\u0159eveden\u00FDch ze syst\u00E9mov\u011B \u00FA\u010Dinkuj\u00EDc\u00EDch kortikosteroid\u016F kr\u00E1tkodob\u00E1 suplementace syst\u00E9mov\u00FDmi kortikosteroidy, jejich\u017E d\u00E1vky se pak v z\u00E1vislosti na \u00FAstupu p\u0159\u00EDznak\u016F sni\u017Euj\u00ED. \nDoporu\u010Duje se, aby tito pacienti u sebe trvale nosili d\u00E1vku peror\u00E1ln\u00EDch kortikosteroid\u016F a speci\u00E1ln\u00ED kartu s informac\u00ED o jejich pot\u0159eb\u011B pod\u00E1n\u00ED syst\u00E9mov\u011B p\u016Fsob\u00EDc\u00EDho kortikosteroidu v obdob\u00ED stresu, jako\u017E i s\u00A0uveden\u00EDm doporu\u010Den\u00E9 d\u00E1vky. Doporu\u010Duje se pravideln\u011B opakovat testov\u00E1n\u00ED adrenokortik\u00E1ln\u00EDch funkc\u00ED, zejm\u00E9na pak m\u011B\u0159en\u00ED \u010Dasn\u00FDch rann\u00EDch plazmatick\u00FDch koncentrac\u00ED kortizolu. \nP\u0159eveden\u00ED pacient\u016F z l\u00E9\u010Dby syst\u00E9mov\u00FDmi kortikosteroidy na l\u00E9\u010Dbu p\u0159\u00EDpravkem Asmanex 200\u00A0(g, pr\u00E1\u0161ek k inhalaci m\u016F\u017Ee odhalit preexistuj\u00EDc\u00ED alergick\u00E9 onemocn\u011Bn\u00ED, je\u017E bylo syst\u00E9movou steroidn\u00ED l\u00E9\u010Dbou potla\u010Deno. Jestli\u017Ee se objev\u00ED, doporu\u010Duje se symptomatick\u00E1 l\u00E9\u010Dba.\nMometason-furo\u00E1t nen\u00ED pova\u017Eov\u00E1n za bronchodilatans a nen\u00ED indikov\u00E1n k rychl\u00E9mu zm\u00EDrn\u011Bn\u00ED bronchospasmu nebo astmatick\u00E9ho z\u00E1chvatu; proto by pacient m\u011Bl b\u00FDt obezn\u00E1men s t\u00EDm, \u017Ee by m\u011Bl m\u00EDt u sebe inhal\u00E1tor s vhodn\u00FDm rychle p\u016Fsob\u00EDc\u00EDm bronchodilatanciem k pou\u017Eit\u00ED v p\u0159\u00EDpad\u011B pot\u0159eby.\nPacient m\u00E1 b\u00FDt pou\u010Den o nutnosti okam\u017Eit\u011B kontaktovat l\u00E9ka\u0159e v p\u0159\u00EDpadech, kdy v pr\u016Fb\u011Bhu l\u00E9\u010Dby p\u0159\u00EDpravkem nereaguje p\u0159i astmatick\u00E9m z\u00E1chvatu na bronchodilata\u010Dn\u00ED l\u00E9\u010Dbu nebo kdy\u017E kles\u00E1 vrcholov\u00FD dechov\u00FD v\u00FDdej. To m\u016F\u017Ee indikovat zhor\u0161en\u00ED astmatu. B\u011Bhem t\u011Bchto epizod m\u016F\u017Ee b\u00FDt nutn\u00E9 podat pacient\u016Fm syst\u00E9mov\u011B \u00FA\u010Dinkuj\u00EDc\u00ED kortikosteroidy. U t\u011Bchto pacient\u016F by se m\u011Bla zv\u00E1\u017Eit titrace d\u00E1vky na maximum doporu\u010Den\u00E9 udr\u017Eovac\u00ED d\u00E1vky inhalovan\u00E9ho mometason-furo\u00E1tu.\nL\u00E9\u010Dba p\u0159\u00EDpravkem Asmanex 200\u00A0(g, pr\u00E1\u0161ek k inhalaci \u010Dasto umo\u017E\u0148uje \u00FA\u010Dinnou kontrolu p\u0159\u00EDznak\u016F astmatu p\u0159i men\u0161\u00ED supresi osy hypotalamus-hypof\u00FDza-nadledviny, ne\u017E k jak\u00E9 doch\u00E1z\u00ED p\u0159i pod\u00E1v\u00E1n\u00ED terapeuticky ekvivalentn\u00EDch peror\u00E1ln\u00EDch d\u00E1vek prednisonu. I kdy\u017E se mometason-furo\u00E1t p\u0159i doporu\u010Den\u00FDch d\u00E1vk\u00E1ch vyzna\u010Duje n\u00EDzkou biologickou dostupnost\u00ED, p\u0159i vy\u0161\u0161\u00EDch d\u00E1vk\u00E1ch je resorbov\u00E1n do krevn\u00EDho ob\u011Bhu a m\u016F\u017Ee b\u00FDt syst\u00E9mov\u011B \u00FA\u010Dinn\u00FD. Vzhledem k tomu je k udr\u017Een\u00ED profilu limitovan\u00E9ho potenci\u00E1lu suprese osy hypotalamus-hypof\u00FDza-nadledviny nutn\u00E9 dodr\u017Eovat a nep\u0159ekra\u010Dovat doporu\u010Den\u00E9 d\u00E1vky a u ka\u017Ed\u00E9ho individu\u00E1ln\u00EDho pacienta je titrovat na nejni\u017E\u0161\u00ED je\u0161t\u011B \u00FA\u010Dinn\u00E9 hodnoty. \nPodobn\u011B jako u ostatn\u00EDch inhala\u010Dn\u00EDch l\u00E9\u010Div astmatu, m\u016F\u017Ee p\u0159i zv\u00FD\u0161en\u00E9m s\u00EDp\u00E1n\u00ED bezprost\u0159edn\u011B po d\u00E1vce vzniknout bronchospazmus. Kdy\u017E se po d\u00E1vce p\u0159\u00EDpravku Asmanex 200\u00A0(g, pr\u00E1\u0161ek k inhalaci projev\u00ED bronchospazmus, doporu\u010Duje se okam\u017Eit\u011B nasadit l\u00E9\u010Dbu rychle \u00FA\u010Dinkuj\u00EDc\u00EDmi inhala\u010Dn\u00EDmi bronchodilat\u00E1tory; pacientovi je nutn\u00E9 \u0159\u00EDci, aby m\u011Bl vhodn\u00FD inhala\u010Dn\u00ED bronchodilat\u00E1tor v\u017Edy u sebe. V\u00A0t\u011Bchto p\u0159\u00EDpadech je l\u00E9\u010Dba p\u0159\u00EDpravkem Asmanex 200\u00A0(g, pr\u00E1\u0161ek k\u00A0inhalaci okam\u017Eit\u011B p\u0159eru\u0161ena a pokra\u010Duje se s\u00A0alternativn\u00ED l\u00E9\u010Dbou.\nNebylo prok\u00E1z\u00E1no zv\u00FD\u0161en\u00ED \u00FA\u010Dinnosti p\u0159\u00EDpravku p\u0159i pod\u00E1v\u00E1n\u00ED ve vy\u0161\u0161\u00EDch ne\u017E doporu\u010Den\u00FDch d\u00E1vk\u00E1ch.\nP\u0159\u00EDpravek Asmanex 200\u00A0(g, pr\u00E1\u0161ek k\u00A0inhalaci mus\u00ED b\u00FDt u\u017E\u00EDv\u00E1n se zv\u00FD\u0161enou opatrnost\u00ED, pokud je v\u016Fbec nutn\u00E9 jej u\u017E\u00EDvat, u pacient\u016F s tuberkul\u00F3zou respira\u010Dn\u00EDho traktu v aktivn\u00EDm i klidov\u00E9m stadiu, s\u00A0nel\u00E9\u010Denou mykotickou, bakteri\u00E1ln\u00ED nebo syst\u00E9movou virovou infekc\u00ED nebo okul\u00E1rn\u00EDm herpes simplex.\nJe t\u0159eba upozornit pacienty, kte\u0159\u00ED u\u017E\u00EDvaj\u00ED kortikosteroidy nebo jin\u00E9 imunosupresivn\u00ED l\u00E9ky, na riziko expozice ur\u010Dit\u00FDm infekc\u00EDm (nap\u0159. plan\u00E9 ne\u0161tovice, spalni\u010Dky) a na d\u016Fle\u017Eitost kontaktovat l\u00E9ka\u0159e, pokud se takov\u00E1 expozice vyskytne. To je zvl\u00E1\u0161t\u011B d\u016Fle\u017Eit\u00E9 u d\u011Bt\u00ED. \nU d\u011Bt\u00ED a mladistv\u00FDch m\u016F\u017Ee v d\u016Fsledku neadekv\u00E1tn\u00ED kontroly chronick\u00FDch onemocn\u011Bn\u00ED jako je astma nebo v d\u016Fsledku l\u00E9\u010Dby kortikosteroidy doj\u00EDt ke zpomalen\u00ED rychlosti r\u016Fstu. O\u0161et\u0159uj\u00EDc\u00ED l\u00E9ka\u0159 by proto m\u011Bl r\u016Fst dosp\u00EDvaj\u00EDc\u00EDch l\u00E9\u010Den\u00FDch jak\u00FDmkoli zp\u016Fsobem kortikosteroidy pe\u010Dliv\u011B sledovat a zva\u017Eovat pom\u011Br potenci\u00E1ln\u00EDho prosp\u011Bchu z pod\u00E1v\u00E1n\u00ED kortikosteroid\u016F a z kontroly astmatu na stran\u011B jedn\u00E9 a rizika suprese r\u016Fstu na stran\u011B druh\u00E9, pokud se u mladistv\u00FDch objev\u00ED zpomalen\u00ED r\u016Fstu. \nPokud se r\u016Fst zpomal\u00ED, je nutno, pokud je to mo\u017En\u00E9, p\u0159ehodnotit terapii z hlediska sn\u00ED\u017Een\u00ED d\u00E1vek inhala\u010Dn\u00EDch kortikosteroid\u016F, a to na nejni\u017E\u0161\u00ED mo\u017En\u00E9 hodnoty, p\u0159i nich\u017E lze dos\u00E1hnout \u00FA\u010Dinn\u00E9 kontroly symptom\u016F. Krom\u011B toho by m\u011Bla b\u00FDt zv\u00E1\u017Eena konzultace odborn\u00E9ho d\u011Btsk\u00E9ho l\u00E9ka\u0159e se zam\u011B\u0159en\u00EDm na respira\u010Dn\u00ED choroby.\nP\u0159i pod\u00E1v\u00E1n\u00ED inhala\u010Dn\u00EDch kortikosteroid\u016F m\u016F\u017Ee doj\u00EDt ke klinicky v\u00FDznamn\u00E9 supresi \u010Dinnosti nadledvin, zvl\u00E1\u0161t\u011B po dlouhodob\u011Bj\u0161\u00ED l\u00E9\u010Db\u011B vysok\u00FDmi d\u00E1vkami, zejm\u00E9na d\u00E1vkami vy\u0161\u0161\u00EDmi ne\u017E je doporu\u010Deno. To je t\u0159eba vz\u00EDt v \u00FAvahu zejm\u00E9na v obdob\u00EDch stresu nebo selektivn\u00EDch chirurgick\u00FDch v\u00FDkon\u016F, kdy m\u016F\u017Ee b\u00FDt pot\u0159eba nav\u00EDc podat syst\u00E9mov\u00E9 kortikosteroidy. Nicm\u00E9n\u011B proveden\u00E9 klinick\u00E9 studie nep\u0159inesly \u017E\u00E1dn\u00E9 d\u016Fkazy o supresi osy hypotalamus-hypof\u00FDza-nadledviny po prolongovan\u00E9 terapii inhala\u010Dn\u00EDm mometason-furo\u00E1tem v d\u00E1vk\u00E1ch (\u00A0800\u00A0mikrogram\u016F denn\u011B. \nNedostate\u010Dn\u00E1 odpov\u011B\u010F nebo t\u011B\u017Ek\u00E1 exacerbace astmatu by se m\u011Bla l\u00E9\u010Dit zv\u00FD\u0161en\u00EDm udr\u017Eovac\u00ED d\u00E1vky inhala\u010Dn\u00EDho mometason-furo\u00E1tu a v p\u0159\u00EDpad\u011B nutnosti pod\u00E1n\u00EDm syst\u00E9mov\u00FDch kortikosteroid\u016F a/nebo antibiotik, pokud je podez\u0159en\u00ED na infekci, a u\u017Eit\u00EDm l\u00E9\u010Dby beta-agonisty.\nJe t\u0159eba upozornit pacienta, aby l\u00E9\u010Dbu p\u0159\u00EDpravkem Asmanex 200\u00A0(g, pr\u00E1\u0161ek k inhalaci n\u00E1hle nep\u0159eru\u0161il.\nPacienti s intoleranc\u00ED laktosy: Maxim\u00E1ln\u00ED doporu\u010Den\u00E1 denn\u00ED d\u00E1vka obsahuje 4,64\u00A0mg laktosy na den. Toto mno\u017Estv\u00ED b\u011B\u017En\u011B nep\u0159in\u00E1\u0161\u00ED pacient\u016Fm s\u00A0intoleranc\u00ED laktosy \u017E\u00E1dn\u00E9 probl\u00E9my.\n"@cs . . . . "004.004" . . .