"P\u0159edklinick\u00E9 \u00FAdaje vych\u00E1zej\u00EDc\u00ED z klasick\u00FDch studi\u00ED bezpe\u010Dn\u00E9 farmakologie, toxicity p\u0159i opakovan\u00FDch d\u00E1vk\u00E1ch, genotoxicity a kancerogenn\u00EDho potenci\u00E1lu neukazuj\u00ED na \u017E\u00E1dn\u00E9 zvl\u00E1\u0161tn\u00ED nebezpe\u010D\u00ED pro \u010Dlov\u011Bka. Studie reproduk\u010Dn\u00ED toxicity nazna\u010Duj\u00ED, \u017Ee enalapril nem\u00E1 \u017E\u00E1dn\u00E9 \u00FA\u010Dinky na plodnost a reproduk\u010Dn\u00ED funkci u potkan\u016F a \u017Ee nen\u00ED teratogenn\u00ED. Ve studii, v n\u00ED\u017E potkan\u00ED sami\u010Dky dost\u00E1valy d\u00E1vky od doby p\u0159ed p\u00E1\u0159en\u00EDm a po celou dobu gestace, do\u0161lo b\u011Bhem kojen\u00ED ke zv\u00FD\u0161en\u00E9mu \u00FAmrt\u00ED potkan\u00EDch ml\u00E1\u010Fat. Bylo zji\u0161t\u011Bno, \u017Ee l\u00E1tka proch\u00E1z\u00ED placentou a vylu\u010Duje se do ml\u00E9ka. Bylo zji\u0161t\u011Bno, \u017Ee inhibitory ACE, pokud se podaj\u00ED ve druh\u00E9m nebo t\u0159et\u00EDm trimestru, jsou jako skupina fetotoxick\u00E9 (vyvol\u00E1vaj\u00ED posti\u017Een\u00ED a/nebo smrt plodu).\n"@cs . . "005.003" . . "5.3. P\u0159edklinick\u00E9 \u00FAdaje vztahuj\u00EDc\u00ED se k bezpe\u010Dnosti"@cs .