This HTML5 document contains 27 embedded RDF statements represented using HTML+Microdata notation.

The embedded RDF content will be recognized by any processor of HTML5 Microdata.

Namespace Prefixes

PrefixIRI
salthttp://salt.semanticauthoring.org/ontologies/sdo#
n4http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/text-chunk/
rdfhttp://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#
n2http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/sentence/
xsdhhttp://www.w3.org/2001/XMLSchema#

Statements

Subject Item
n2:SPC153530_doc-4-8-249-1
rdf:type
salt:Sentence
salt:hasEndPointer
36388
salt:hasTextChunk
n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-35671-35678 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-35955-35964 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36125-36134 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-35895-35906 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-35947-35964 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36383-36387 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36338-36347 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36373-36382 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36191-36200 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36210-36219 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-35831-35846 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36135-36150 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36104-36122 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36144-36150 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36266-36275 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-35789-35813 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36326-36337 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36220-36224 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-35781-35786 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-36257-36275 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-35803-35813 n4:SPC153530_doc-4-8-249-1-35565-35568
salt:hasStartPointer
35530
salt:hasOrderNumber
1
salt:hasText
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh: Během poregistrační expozice byly zaznamenány tyto další závažné nežádoucí účinky: - Velmi vzácně: stenóza slzovodu - Velmi vzácně: během poregistrační expozice a během klinických studií bylo hlášeno selhání jater a cholestatická hepatitida - Velmi vzácně: fibrilace komor, prodloužení QT intervalu, torsade de pointes a bradykardie c. Popis vybraných nežádoucích účinků Syndrom ruka-noha (viz bod 4.4) Ve studiích při monoterapii s kapecitabinem v dávce 1250 mg/m2 2x denně ve dnech 1 až 14 každé 3 týdny (zahrnující studie s adjuvantní terapií u karcinomu tlustého střeva, s léčbou metastatického kolorektálního karcinomu a léčbou karcinomu prsu) byly pozorovány všechny stupně syndromu ruka-noha s frekvencí 53% až 60% a s frekvencí 63% v rameni kapecitabin/docetaxel při léčbě metastatického karcinomu prsu.