Nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě zaznamenané v klinických hodnoceních a ve zprávách po uvedení přípravku Asmanex, prášek k inhalaci na trh jsou uvedeny v Tabulce 1.
�
Tabulka 1. Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických hodnoceních a ve zprávách po uvedení na trh ve vztahu k léčbě přípravkem Asmanex, prášek k inhalaci podle léčebného režimu podle závažnosti, třídy orgánových systémů MedDRA a vyjádření četnosti
[Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100, < 1/10); Méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Dávkování jednou denně
Dávkování dvakrát denně
Kategorie
200 mcg
400 mcg
200 mcg
400 mcg
Infekce a infestace
Kandidóza
časté
časté
časté
velmi časté
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita včetně vyrážky, svědění, angioedému a anafylaktické reakce
není známo
není známo
není známo
není známo
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Faryngitida
Dysfonie
časté
méně časté
časté
časté
časté
časté
časté
časté
Zhoršení astmatu včetně kašle, dušnosti, pískání a bronchospasmu
není známo
není známo
není známo
není známo
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolesti hlavy
časté
časté
časté
časté
Psychiatrické poruchy
Psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkost, deprese nebo agresivita
není známo
není známo
není známo
není známo
U pacientů závislých na orálních kortikosteroidech, kteří byli léčeni přípravkem Asmanex 400 mikrogramů dvakrát denně po dobu 12 týdnů, se orální kandidóza objevila u 20 % a dysfonie u 7 %.