Během užívání přípravku YAZ byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA. Frekvence jsou založené na údajích z klinických studií. K popisu reakcí a souvisejících stavů byly použity nejvhodnější termíny dle MedDRA.
Nežádoucí reakce spojené s užíváním přípravku YAZ jako perorální kontracepce nebo k léčbě mírné acne vulgaris podle tříd orgánových systémů a terminologie MedDRA.
Třída orgánových systémů�(verze MedDRA 9.1)
Časté�(( /100 až < 1/10)
Méně časté�((1/1000 až >1/100)
Vzácné�((1/10 000 až > 1/1000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a infestace
kandidóza�
Poruchy krve a lymfatického systému
anémie �trombocytemie
Poruchy imunitního systému
alergická reakce
hypersensitivita
Endokrinní poruchy
endokrinní porucha
Poruchy metabolismu a výživy
zvýšená chuť k jídlu�anorexie�hyperkalemie�hyponatremie
Psychiatrické poruchy
psychická labilita
deprese��nervozita�somnolence
anorgasmie�nespavost
Poruchy nervového systému
bolesti hlavy
závratě�parestézie
vertigo�třes
Poruchy oka
zánět spojivek �suché oči �další oční poruchy
Srdeční poruchy
tachykardie
Cévní poruchy
migréna�křečové žíly�hypertenze�
flebitida�jiná porucha cév�epistaxe �synkopa
Gastrointestinální poruchy
nauzea
bolesti břicha �zvracení�dyspepsie�flatulence�gastritida�průjem
zvětšené břicho�gastrointestinální poruchy�plynatost �hiátová hernie�orální kandidóza�zácpa�pocit sucha v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
bolesti žlučníku �cholecystitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné�svědění�vyrážka�
chloasma�ekzém�alopecie�dermatitis acneiform�suchá kůže�erythema nodosum�hypertrichóza�kožní poruchy�kožní strie�kontaktní dermatitida�fotosenzitivní dermatitida�kožní uzlíky
multiformní erytém
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
bolest v zádech�bolest v končetinách�svalové křeče
Poruchy reprodukčního systému prsu
bolest na prsou�metroragie*�amenorea
vaginální kandidóza�pánevní bolesti�zvětšení prsů�fibrocystické onemocnění prsu�děložní a vaginální krvácení*�výtok z genitálií�návaly horka�vaginitida�poruchy menstruace �dysmenorea �hypomenorea�menoragie�suchost pochvy�suspektní nález ve stěru Pap
snížení libida
dyspareunie�vulvovaginitida�krvácení po pohlavním styku �krvácení při vysazení léku�cysta v prsu�hyperplazie prsu�novotvary prsu�cervikální polyp�atrofie endometria �ovariální cysty�zvětšení dělohy
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
astenie�zvýšené pocení�edém �(celkový edém, �periferní edém, �edém obličeje)
malátnost
Vyšetření
zvýšení tělesné hmotnosti
snížení tělesné hmotnosti
* nepravidelnosti krvácení obvykle vymizí během další léčby
Následující závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u žen užívajících COC, které jsou podrobněji uvedeny v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití:
žilní tromboembolické poruchy;
arteriální tromboembolické poruchy;
hypertenze;
tumory jater;
výskyt nebo zhoršování stavů, kde spojitost s COC není jasná: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, epilepsie, děložní myom, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
chloasma;
akutní nebo chronické poruchy funkce jater si mohou vyžádat přerušení užívání COC, dokud se hodnoty ukazatelů jaterní funkce nevrátí do normálních hodnot.
u žen s vrozeným angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo exacerbovat symptomy angioedému.
U uživatelek perorální kontracepce je lehce zvýšena frekvence rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen pod 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu. Kauzální vztah ke kombinovaným perorálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.3 a 4.4.