Jako u jiných makrolidů by měl být vzhledem k riziku prodloužení QT intervalu roxithromycin užíván s opatrností u pacientů s koronárním onemocněním, ventrikulárními arytmiemi v anamnéze, nekorigovanou hypokalemií a/nebo hypomagnezemií, bradykardií (< 50 tepů za minutu) nebo při současném podávání roxithromycinu s látkami prodlužujícími QT interval nebo silnými inhibitory CYP 3A4 jako jsou inhibitory proteáz a ketokonazol.
Nedoporučuje se podávání roxithromycinu pacientům se závažným poškozením jater (např. jaterní cirhózou s hepatitidou a/nebo ascitem) (viz bod 4.2). Pokud je podávání roxithromycinu u této skupiny pacientů z klinických důvodů nezbytné, postupuje se podle dávkování v bodu 4.2. Parametry jaterních funkcí musejí být pravidelně kontrolovány u pacientů s příznaky jaterní dysfunkce nebo v případě funkčního poškození jater při předchozí léčbě roxithromycinem. Pokud se během léčby roxithromycinem parametry zhorší, tj. dojde ke zvýšení jaterních enzymů a/nebo bilirubinu (žloutenka), je nutné zvážit ukončení léčby roxithromycinem.
V případě závažného a přetrvávajícího průjmu je možný rozvoj pseudomembranózní kolitidy. Pokud toto onemocnění nelze vyloučit, musí být léčba roxithromycinem ukončena. Léky potlačující peristaltiku střev jsou v těchto případech kontraindikovány.
�U roxithromycinu byly hlášeny anafylaktické reakce včetně angioedému. Anafylaktické reakce mohou vést k život ohrožujícímu šokovému stavu dokonce již při prvním podání. V těchto případech je nutné ukončit podávání roxithromycinu a zahájit vhodnou léčbu (např. léčbu šoku).
�Bylo prokázáno, že roxithromycin u některých pacientů prodlužuje QT interval na elektrokardiogramu a způsobuje ventrikulární tachykardii (např. torsades de pointes). Pokud se příznaky srdeční arytmie objeví během léčby roxithromycinem, je nutné léčbu ukončit a provést EKG vyšetření.
�Stejně jako jiná makrolidová antibiotika může roxithromycin obnovit nebo zhoršit příznaky myasthenia gravis. Pacienti trpící myasthenia gravis, kteří užívají roxithromycin, by měli v případě obnovení příznaků neprodleně vyhledat lékařskou péči. Podávání roxithromycinu pak musí být přerušeno a je indikována podpůrná léčba.
Účinnost přípravku u dětí nebyla dosud prokázána. Roxithromycin-ratiopharm není určen k léčbě dětí a dospělých pacientů vážících méně než 40 kg.�
Při léčbě trvající déle než 14 dní je nutné pravidelné provádění kontrolních laboratorních testů krve, ledvin a jater.
Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.