This HTML5 document contains 36 embedded RDF statements represented using HTML+Microdata notation.

The embedded RDF content will be recognized by any processor of HTML5 Microdata.

Namespace Prefixes

PrefixIRI
n4http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/
n2http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/
salthttp://salt.semanticauthoring.org/ontologies/sdo#
rdfhttp://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#
xsdhhttp://www.w3.org/2001/XMLSchema#

Statements

Subject Item
n2:SPC140210_doc-4-2
rdf:type
salt:Section
salt:hasSectionTitle
4.2 Dávkování a způsob podání
salt:hasOrderNumber
004.002
salt:hasText
Denní dávku flukonazolu volíme podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Ve většině případů vaginální kandidózy je dostatečná jednorázová dávka. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k relapsu infekce. U pacientů s AIDS, s kryptokokovou meningitidou nebo recidivující orofaryngeální kandidózou je k zabránění relapsu obvykle nutné pokračovat udržovací terapií. Užití u dospělých 1. U kryptokokové meningitidy, ale i v jiných lokalizacích kryptokokové infekce je obvyklá dávka 400 mg první den a dále 200 – 400 mg denně v jedné denní dávce. U život ohrožujících infekcí způsobených Cryptococcus neoformans může být dávka zvýšena až na 800 mg 1x denně. Trvání léčby kryptokokových infekcí závisí na klinické a mykologické odezvě, ale u kryptokokové meningitidy trvá alespoň 6 - 8 týdnů. K prevenci relapsu kryptokokové meningitidy je u pacientů s AIDS - po dokončení úvodní útočné terapie - vhodné trvale podávat flukonazol v denní dávce 200 mg. 2. U kandidémie, diseminované kandidózy a ostatních invazivních kandidových infekcí se obvykle první den podává 400 mg a dále 200 mg denně. V závislosti na klinické odpovědi může být denní dávka zvýšena na 400 mg. U život ohrožujících infekcí způsobených rodem Candida může být dávka zvýšena až na 800 mg 1x denně. Na klinické odezvě závisí i délka léčby. 3. V případě orofaryngeální kandidózy se obvykle podává 50 – 100 mg v jedné denní dávce po dobu 7 - 14 dnů. U pacientů s těžkým postižením imunity lze v případě potřeby pokračovat v terapii po delší dobu. U atrofické orální kandidózy vzniklé ve spojitosti s umělým chrupem se obvykle podává 50 mg jednou denně po dobu 14 dnů. Zubní náhradu současně dezinfikujeme lokálními antiseptiky. U ostatních kandidových slizničních infekcí (s výjimkou kandidózy genitálu - viz níže), např. ezofagitidy, neinvazivních bronchopulmonálních infekcí, kandidurie, mukokutánních kandidóz atd. je obvykle účinná denní dávka 50 – 100 mg podávaná 14 až 30 dnů. U nemocných s AIDS je možné po dokončení útočné fáze léčby zabránit relapsu orofaryngeální kandidózy dávkou 150 mg jedenkrát týdně. 4. Při léčbě vaginální kandidózy podáváme 150 mg flukonazolu v jedné perorální dávce. Ke snížení výskytu rekurentní vaginální kandidózy je možné podávat 150 mg jedenkrát měsíčně. Délka léčby je individuální, pohybuje se v rozmezí 4 - 12 měsíců. U některých pacientek je třeba doporučit častější dávkování. Jednorázovou dávku 150 mg používáme i pro léčbu kandidové balanitidy. 5. Pro prevenci kandidózy se doporučené dávkování pohybuje v závislosti na individuálním riziku vzniku mykotické infekce, a to od 50 do 400 mg denně. Pacientům s vysokým rizikem systémové infekce, např. těm, u kterých lze předpokládat hlubokou či dlouhodobou neutropenii, doporučujeme podávat 400 mg denně v jedné dávce. Flukonazol je lépe začít podávat několik dnů před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě dalších 7 dní potom, co počet neutrofilů přesáhl 1000/mm3. 6. Pro kožní infekce, včetně tinea pedis, corporis, cruris a infekce kandidové je doporučené dávkování 150 mg týdně nebo 50 mg denně. Léčba obvykle trvá dva až čtyři týdny, ale tinea pedis může vyžadovat až šestitýdenní léčbu. U tinea versicolor je doporučená dávka 300 mg jedenkrát týdně po dobu 2 týdnů. U některých nemocných je někdy nutná ještě dávka 300 mg i v třetím týdnu, zatímco u jiných může stačit jen jednorázové podání dávky 300 – 400 mg. Je také možné použít alternativní dávkování 50 mg jedenkrát denně po dobu 2 - 4 týdnů. Doporučená dávka k léčbě tinea unguium je 150 mg jedenkrát týdně. Léčba by měla pokračovat až do doby, kdy je nehet poškozený infekcí nahrazen novým. To obvykle trvá 3-6 měsíců a u nehtů palců 6-12 měsíců. Růst nehtů je ale velmi individuální a záleží i na věku pacienta. I po úspěšné léčbě chronické infekce nehtu může někdy přetrvávat jeho defigurace. 7. U systémových endemických mykóz je nutná dávka 200 – 400 mg denně podávaná až po dobu dvou let. Délka léčby je individuální, průměrně 11 - 24 měsíců u kokcidiomykózy, 2 - 17 měsíců u parakokcidiomykózy, 1 - 16 měsíců u sporotrichózy a 3 - 17 měsíců u histoplazmózy. Užití u dětí Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě.. Flukonazol se podává v jedné denní dávce každý den. Děti se sníženou renální funkcí – viz dávkování v bodě „Užití u pacientů s poruchou renální funkce“ Užití u dětí ve věku 4 týdnů a více Doporučené dávkování flukonazolu u slizniční kandidózy je 3 mg/kg/den. První den léčby je vhodné podat nasycovací dávku 6 mg/kg, čímž se rychleji dosáhne ustálené hladiny. Léčba systémové kandidózy a kryptokokových infekcí vyžaduje dávku 6 – 12 mg/kg/den, v závislosti na celkové závažnosti onemocnění. U imunitně oslabených pacientů s rizikem neutropenie po chemoterapii nebo po radiační léčbě je jako prevenci mykotických infekcí vhodné podávat 3 – 12 mg/kg denně, podle rozsahu a délky trvání indukované neutropenie (viz Užití u dospělých). Maximální dávka 400mg denně nesmí být u dětí překročena. Užití u dětí do 4 týdnů věku U novorozenců probíhá vylučování flukonazolu pomalu. V prvních dvou týdnech života je dávkování léku v mg/kg shodné jako u starších dětí, avšak dávky podáváme každých 72 hodin. V průběhu 3. – 4. týdne života podáváme stejnou dávku každých 48 hodin. Farmakokinetické údaje podporující toto dávkování pro novorozence viz bod 5.2. – Farmakokinetické vlastnosti. Maximální dávka 12mg/kg každých 72 hodin nesmí být překročena u dětí v prvních dvou týdnech života. U dětí mezi 3. a 4. týdnem života nesmí být překročena dávka 12mg/kg každých 48 hodin. Farmakokinetická studie flukonazolu nebyla u dětí s renální insuficiencí prováděna. Užití u starších pacientů Nejsou - li známky poškození ledvin, platí běžný způsob dávkování. U pacientů s renální poruchou (clearance kreatininu ( 50 ml/min) dávkovací schéma upravujeme, jak je popsáno níže. Užití u pacientů s poruchou renální funkce Flukonazol se v nezměněné formě vylučuje převážně močí. Dávku při jednorázové léčbě není třeba upravovat. Pacientům (včetně dětí) s poruchou renálních funkcí léčených opakovanými dávkami podáváme počáteční nasycovací dávku 50 – 400 mg a poté denní dávku (v závislosti na indikaci) upravíme podle následující tabulky: Clearance kreatininu [ml/min] [ml/sec] Procento doporučené dávky ( 50 > 0,8 100 % ( 50 ( bez dialýzy) 0,2 - 0,8 50 % Pravidelná dialýza 100 % po každé dialýze Způsob podání Flukonazol lze podávat buď perorálně nebo formou intravenózní infuze nejvýše rychlostí 10 ml/min. Cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta. Při přechodu z intravenózního na perorální podání (a naopak) se denní dávkování nemusí měnit. Infuze flukonazolu je připravena v 0,9 % roztoku chloridu sodného; na 200 mg (100 ml lahvička) připadá po 15 mmol Na+ a Cl-. Vzhledem k tomu, že se flukonazol dodává ve fyziologickém roztoku, je třeba u pacientů vyžadujících omezení příjmu sodíku či tekutin věnovat pozornost jejich celkově podanému množství.
salt:hasParagraph
n4:SPC140210_doc-4-2-2 n4:SPC140210_doc-4-2-21 n4:SPC140210_doc-4-2-23 n4:SPC140210_doc-4-2-25 n4:SPC140210_doc-4-2-27 n4:SPC140210_doc-4-2-29 n4:SPC140210_doc-4-2-31 n4:SPC140210_doc-4-2-33 n4:SPC140210_doc-4-2-34 n4:SPC140210_doc-4-2-36 n4:SPC140210_doc-4-2-39 n4:SPC140210_doc-4-2-4 n4:SPC140210_doc-4-2-41 n4:SPC140210_doc-4-2-43 n4:SPC140210_doc-4-2-44 n4:SPC140210_doc-4-2-46 n4:SPC140210_doc-4-2-49 n4:SPC140210_doc-4-2-47 n4:SPC140210_doc-4-2-51 n4:SPC140210_doc-4-2-52 n4:SPC140210_doc-4-2-54 n4:SPC140210_doc-4-2-55 n4:SPC140210_doc-4-2-57 n4:SPC140210_doc-4-2-58 n4:SPC140210_doc-4-2-6 n4:SPC140210_doc-4-2-71 n4:SPC140210_doc-4-2-8 n4:SPC140210_doc-4-2-10 n4:SPC140210_doc-4-2-12 n4:SPC140210_doc-4-2-13 n4:SPC140210_doc-4-2-15 n4:SPC140210_doc-4-2-19