Přípravek NUMETA je vyráběn jako 3komorový vak. Každý vak obsahuje sterilní apyrogenní kombinaci roztoku glukózy, roztok aminokyselin vhodných pro děti s dalšími elektrolyty a lipidovou emulzí, jak je popsáno níže:
Velikost balení
50% roztok glukózy
5,9% roztok aminokyselin a elektrolytů
12,5% lipidová emulze
500 ml
155 ml
221 ml
124 ml
Pokud je nežádoucí podávání lipidů, umožňuje konstrukce vaku možnost aktivovat protržením pouze těsnících švů mezi komorami aminokyselin/elektrolytů a glukózy, zatímco těsnící šev mezi komorou aminokyselin a lipidů zůstane intaktní. Následně lze obsah vaku infudovat s lipidy nebo bez lipidů. Složení léčivého přípravku, po smíchání dvou (aminokyseliny a glukóza, 2 komory vaku, 376 ml roztoku) nebo tří (aminokyseliny, glukóza a lipidy, 3 komory vaku, 500 ml emulze) komor, je uvedeno v následující tabulce.
Složení
Léčivá látka
Aktivován 2KV
(376 ml)
Aktivován 3KV
(500 ml)
Komora s aminokyselinami
alaninum
1,03 g
1,03 g
argininum
1,08 g
1,08 g
acidum asparticum
0,77 g
0,77 g
cysteinum
0,24 g
0,24 g
acidum glutamicum
1,29 g
1,29 g
glycinum
0,51 g
0,51 g
histidinum
0,49 g
0,49 g
isoleucinum
0,86 g
0,86 g
leucinum
1,29 g
1,29 g
lysinum monohydricum
(ekvivalent lysinum)
1,59 g
(1,42 g)
1,59 g
(1,42 g)
methioninum
0,31 g
0,31 g
ornithini hydrochloridum
(ekvivalent ornithinum)
0,41 g
(0,32 g)
0,41 g
(0,32 g)
phenylalaninum
0,54 g
0,54 g
prolinum
0,39 g
0,39 g
serinum
0,51 g
0,51 g
taurinum
0,08 g
0,08 g
threoninum
0,48 g
0,48 g
tryptophanum
0,26 g
0,26 g
tyrosinum
0,10 g
0,10 g
valinum
0,98 g
0,98 g
natrii chloridum
0,30 g
0,30 g
kalii acetas
1,12 g
1,12 g
calcii chloridum dihydricum
0,46 g
0,46 g
magnesii acetas tetrahydricus
0,33 g
0,33 g
natrii glycerophosphas hydricus
0,98 g
0,98 g
Komora s glukózou
glucosum monohydricum
(ekvivalent glucosum)
85,25 g
(77,50 g)
85,25 g
(77,50 g)
Komora s lipidy
Olivae oleum raffinatum (cca 80 %) + sojae oleum raffinatum (cca 20 %)
-
15,5 g
2KV= 2komorový vak, 3KV= 3komorový vak
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Rekonstituovaný roztok/emulze obsahuje následující složky:
Složení
Aktivovány 2KV
Aktivovány 3KV
V objemových jednotkách (ml)
376
100
500
100
Dusík (g)
2,0
0,52
2,0
0,39
Aminokyseliny (g)
13,0
3,4
13,0
2,6
Glukóza (g)
77,5
20,6
77,5
15,5
Lipidy (g)
0
0
15,5
3,1
Energie
Celkové kalorie (kcal)
360
96
515
103
Neproteinové kalorie (kcal)
310
82
465
93
Kalorie – glukóza (kcal)
310
82
310
62
Kalorie – lipidy (kcal) (1)
0
0
155
31
Neprotein. kal. / dusík (kcal/g N)
159
159
238
238
Lipidové kal. / neprotein. kal. (%)
není k dispozici
není k dispozici
33
33
Lipidové kalorie / celkové kalorie (%)
není k dispozici
není k dispozici
30
30
Elektrolyty
Sodík (mmol)
11,6
3,1
12,0
2,4
Draslík (mmol)
11,4
3,0
11,4
2,3
Hořčík (mmol)
1,6
0,41
1,6
0,31
Vápník (mmol)
3,1
0,82
3,1
0,62
Fosfát (mmol) (2)
3,2
0,85
4,4
0,87
Acetát (mmol)
14,5
3,9
14,5
2,9
Malát (mmol)
4,3
1,1
4,3
0,9
Chlorid (mmol)
14,0
3,7
14,0
2,8
pH (přibl.)
5,5
5,5
5,5
5,5
Osmolarita přibl. (mOsm/l)
1585
1585
1230
1230
(1) Zahrnuje kalorie z vaječných fosfolipidů.
(2) Zahrnuje fosfáty z vaječných součástí lipidů.