Bezpečnostní profil ramiprilu + hydrochlorothiazidu zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují ve spojení s hypotenzí a/nebo s odvodněním kvůli zvýšené diuréze. Léčivá látka ramipril může vyvolat přetrvávající suchý kašel, zatímco hydrochlorothiazid může zhoršit metabolismus glukosy, lipidů a kyseliny močové. Tyto dvě léčivé látky mají inverzní vliv na hladinu draslíku v séru. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém anebo anafylaktické reakce, poruchy funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Frekvence nežádoucích účinků se definuje podle následující konvence:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až <1/10)
Méně časté ((1/1000 až <1/100)
Vzácné ((1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Časté
Méně časté
Velmi vzácné
S neznámou frekvencí
Srdeční poruchy
Srdeční ischemie včetně anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Infarkt myokardu
Poruchy krve a lymfatického systému
Snížený počet bílých krvinek, snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, hemolytická anémie, snížený počet krevních destiček
Selhání kostní dřeně, neutropenie včetně agranulocytózy, pancytopenie, eozinofilie Hemokoncentrace v souvislosti se ztrátou tekutin
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, závratě
Vertigo, parestézie, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálení, dysgeuzie, ageuzie
Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmie
Poruchy oka
Poruchy zraku včetně rozmazaného vidění, konjunktivitida
Xanthopsie, zvýšené slzení způsobené hydrochlorothiazidem
Poruchy ucha a labyrintu
Tinitus
Zhoršený sluch
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida,
Sinusitida, dyspnoe, neprůchodný nos
Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu
Alergická alveolitida, nekardiogenní plicní edém následkem působení hydrochlorothiazidu
Gastrointestinální poruchy
Gastrointestinální zánět, poruchy trávení, břišní obtíže, dyspepsie, gastritida, nevolnost, zácpa
Gingivitida následkem působení hydrochlorothiazidu
Zvracení, aftová stomatitida, glositida, průjem, bolest v horní části břicha, sucho v ústech
Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšení pankreatických enzymů, angioedém tenkého střeva
Sialoadenitida následkem působení hydrochlorothiazidu
Poruchy ledvin a močových cest
Zhoršení funkce ledvin včetně akutního renálního selhání, zvýšené vylučování moče, zvýšení močoviny v krvi, zvýšení kreatininu v krvi
Zhoršení již existující proteinurie
Intersticiální nefritida jako následek působení hydrochlorothiazidu
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; psoriatiformní dermatitida, hyperhidróza, vyrážka, zejména makulopapulární, pruritus, alopecie
Toxická epidermální nekrolýza, Stevens- Johnsonův syndrom, erythema multiforme, pemfigus, zhoršení psoriázy, exfoliativní dermatitida, reakce z přecitlivělosti na světlo, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka
Systémový lupus erythematosus následkem působení hydrochlorothiazidu.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Myalgie
Artralgie, svalový spasmus
Svalová slabost, muskuloskeletální strnulost, tetanus způsobený hydrochlorothiazidem
Poruchy metabolismu a výživy
Nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, pokles tolerance glukosy, vzrůst glukosy v krvi, vzrůst kyseliny močové v krvi, zhoršení dny, zvýšené hladiny cholesterolu a/nebo triglyceridů v krvi následkem působení hydrochlorothiazidu
Anorexie, snížená chuť k jídlu
Snížená hladina draslíku v krvi, žízeň způsobená hydrochlorothiazidem
Zvýšená hladina draslíku v krvi způsobená ramiprilem
Snížená hladina sodíku v krvi
Glykosurie, metabolická alkalóza, hypochlorémie, hypomagnezémie, hyperkalcémie, dehydratace způsobená hydrochlorothiazidem
Cévní poruchy
Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa, zrudnutí
Trombóza v souvislosti se závažnou ztrátou tekutin, vaskulární stenóza, hypoperfuze, Raynaudův fenomén, vaskulitida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, astenie
Bolest na hrudníku, pyrexie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce způsobené kteroukoli z obou léčivých látek nebo anafylaktická reakce způsobená hydrochlorothiazi-dem, zvýšené antinukleární protilátky
Poruchy jater a žlučových cest
Cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem), zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Kalkulózní cholecystitida způsobená hydrochlorothia-zidem
Akutní selhání jater, cholestatická žloutenka, hepatocelulární poškození
Poruchy reprodukčního systému a prsů
Přechodná erektilní impotence
Pokles libida, gynekomastie
Psychiatrické poruchy
Zhoršená nálada, apatie, úzkost, nervozita, poruchy spánku včetně somnolence
Stav zmatenosti, neklid, poruchy pozornosti