velmi časté (≥ 1/10);
časté (≥ 1/100 až < 1/10);
méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);
vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000);
velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Vyšetření
Mírný až střední nárůst hladin sérového kreatininu nebo močoviny v séru
Hyponatremie
Poruchy krve a lymfatického systému1
Leukopenie, Thrombo-cytopenie
Agranulocytóza Hemolytická anémie,
Aplazie kostní dřeně, Pancytopenie
Poruchy nervového systému
Dysgeuzie (kovová chuť)
Poruchy oka2
Zrakové poruchy
Gastrointestinální poruchy3
Nauzea, Zvracení, Průjem, Bolest břicha,
Ztráta chuti k jídlu
Poruchy kůže a podkožní tkáně4
Pruritus, Kopřivka, Makulo-papulární
vyrážka
Kožní nebo viscerální alergická angiitida,
Erythema multiforme,
Exfoliativní dermatitida, Fotosensitivita
Poruchy metabolismu a výživy
Zhoršená jaterní porfyrie nebo kožní porfyrie
Laktátová acidóza (viz bod 4.4.)
Snížená hladina vitaminu B12 v séru5
Hypoglykemie,
Antabusové reakce6 (viz bod 4.4.)
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšené jaterní enzymy,
Hepatitida7
1Vratné po ukončení léčby.
2 Zrakové poruchy jsou dočasné a mohou se vyskytovat na začátku léčby kvůli poklesu krevního cukru.
3 Gastrointestinální nežádoucí účinky se vyskytují hlavně na začátku léčby a ve většině případů spontánně vymizí. Doporučuje se užívání ve 2 nebo 3 denních dávkách kvůli vyhnutí se těmto nežádoucím účinkům. Pomalý nárůst dávky by také mohl zlepšit gastrointestinální toleranci.
4 Velmi vzácné, kopřivka může vést k šoku. Může se vyskytnout zkřížená reaktivita na sulfonamidy a jejich deriváty.
5 Po dlouhodobé léčbě metforminem byla pozorována snížená absorpce vitaminu B12, která vyústila v sníženou hladinu vitaminu B12 v séru. Toto musí být zváženo při rozdílné diagnostice megaloblastické anémie.
6 Antabusové reakce (viz tabulka výše) se vyskytují při současné konzumaci alkoholu.
7 Je nutné ukončení léčby.