4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
salt:hasOrderNumber
004.004
salt:hasText
U pacientů, kteří jsou léčeni systémově podávanými chinolony, byly hlášeny závažné a někdy i fatální reakce hypersensitivity (anafylaktické reakce), někdy dokonce i po první dávce. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí, angioedémem (včetně otoku hrtanu, hltanu nebo tváře), obstrukcí dýchacích cest, dyspnoe, kopřivkou a svěděním.
Dojde-li k alergické reakci na přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY, přerušte užívání léčivého přípravku. Závažné akutní reakce hypersensitivity na moxifloxacin nebo jakoukoli jinou složku přípravku mohou vyžadovat okamžitou pohotovostní léčbu. Tam, kde je to klinicky indikováno, je třeba podat kyslík a zajistit dýchací cesty.
Podobně jako u jiných antiinfektiv může dlouhodobé užívání vést k přerůstání necitlivých mikroorganismů, včetně hub. Dojde-li k superinfekci, přerušte používání a zaveďte alternativní léčbu.
Údaje stanovující účinnost a bezpečnost přípravku VIGAMOX OČNÍ KAPKY při léčbě konjunktivitidy u novorozenců jsou velmi omezené. Proto není tento přípravek určen k léčbě konjunktivitidy u novorozenců.
Přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY by neměl být používán k profylaxi nebo empirické léčbě gonokokové konjunktivitidy, včetně novorozenecké gonokokové konjunktivitidy, vzhledem k výskytu resistence fluorochinolonů na Neisseria gonorrhoeae . Pacienti s oční infekcí způsobenou Neisseria gonorrhoeae by měli být léčení odpovídající systémovou terapií.
Přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY se nedoporučuje pro léčbu onemocnění vyvolaného mikroorganismem Chlamydia trachomatis u pacientů mladších než 2 roky, protože u těchto pacientů nebyl přípravek hodnocen. Pacienti starší než 2 roky s oční infekcí způsobenou Chlamydia trachomatis by měli být léčení odpovídající systémovou terapií.
Novorozenci s ophthalmia neonatorum by měli být léčeni odpovídající léčbou vzhledem ke svému stavu, například systémovou léčbou v případech vyvolaných Chlamydia trachomatis a
Neisseria gonorrhoeae.
Pacienti by měli být informováni, že nemají nosit kontaktní čočky, pokud se u nich vyskytnou známky a příznaky bakteriální oční infekce.