This HTML5 document contains 40 embedded RDF statements represented using HTML+Microdata notation.

The embedded RDF content will be recognized by any processor of HTML5 Microdata.

Namespace Prefixes

PrefixIRI
dctermshttp://purl.org/dc/terms/
n16http://linked.opendata.cz/resource/domain/vavai/riv/tvurce/
n15http://linked.opendata.cz/resource/domain/vavai/projekt/
n12http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/
shttp://schema.org/
skoshttp://www.w3.org/2004/02/skos/core#
rdfshttp://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#
n3http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/
n11http://linked.opendata.cz/resource/domain/vavai/vysledek/RIV%2F00209805%3A_____%2F14%3A%230000512%21RIV15-MSM-00209805/
n2http://linked.opendata.cz/resource/domain/vavai/vysledek/
rdfhttp://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#
n7http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/klicoveSlovo/
n17http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/duvernostUdaju/
xsdhhttp://www.w3.org/2001/XMLSchema#
n13http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/aktivita/
n9http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/jazykVysledku/
n14http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/druhVysledku/
n6http://linked.opendata.cz/ontology/domain/vavai/riv/obor/
n10http://reference.data.gov.uk/id/gregorian-year/

Statements

Subject Item
n2:RIV%2F00209805%3A_____%2F14%3A%230000512%21RIV15-MSM-00209805
rdf:type
skos:Concept n12:Vysledek
rdfs:seeAlso
http://www.linkos.cz/files/klinicka-onkologie/183/4399.pdf
dcterms:description
Pojem biosimilars je používán pro léčivé látky, které jsou vyvíjeny a uváděny na trh po vypršení patentové ochrany originálních biotechnologicky vyráběných léčiv. V zámoří se pro stejnou skupinu používá termín Follow-on-Biologics (FOBs). Biotechnologická léčiva mají ve srovnání s chemicky definovanými léčivy mnoho odlišností, které znesnadňují nebo takřka znemožňují jejich, byť legální, „kopírování“. Biosimilars tedy nejsou a z podstaty ani nemohou být prostými kopiemi originálních biotechnologických léčiv a regulační úřady k nim ani takto nepřistupují. Závěrem je možné konstatovat, že v rámci evropské legislativy jsou nastavena jasná pravidla, která musí být pro registraci biosimilars dodržena a jejichž cílem je registrovat a uvést na trh pouze takové přípravky, jež jsou prokazatelně kvalitní, účinné a pro pacienty bezpečné. Pojem biosimilars je používán pro léčivé látky, které jsou vyvíjeny a uváděny na trh po vypršení patentové ochrany originálních biotechnologicky vyráběných léčiv. V zámoří se pro stejnou skupinu používá termín Follow-on-Biologics (FOBs). Biotechnologická léčiva mají ve srovnání s chemicky definovanými léčivy mnoho odlišností, které znesnadňují nebo takřka znemožňují jejich, byť legální, „kopírování“. Biosimilars tedy nejsou a z podstaty ani nemohou být prostými kopiemi originálních biotechnologických léčiv a regulační úřady k nim ani takto nepřistupují. Závěrem je možné konstatovat, že v rámci evropské legislativy jsou nastavena jasná pravidla, která musí být pro registraci biosimilars dodržena a jejichž cílem je registrovat a uvést na trh pouze takové přípravky, jež jsou prokazatelně kvalitní, účinné a pro pacienty bezpečné. Biosimilars are drugs, that are developed and lanuched after the patent rights of original biotechnological drugs are expired, beyond the sea, they are called Follow-on-Biologics (FOBs). Biotechnological drugs differ from chemically defined drugs and cannot be copied legally. Therefore, biosimilars are not simple copies of original biotechnological drugs and strict ruels must be abiden for their registration in order to secure the drug quality, effectiveness and patientʼs safety.
dcterms:title
Biosimilars (ne)jen v onkologii – dnešní realita i budoucnost Biosimilars in oncology – present and future Biosimilars (ne)jen v onkologii – dnešní realita i budoucnost
skos:prefLabel
Biosimilars (ne)jen v onkologii – dnešní realita i budoucnost Biosimilars in oncology – present and future Biosimilars (ne)jen v onkologii – dnešní realita i budoucnost
skos:notation
RIV/00209805:_____/14:#0000512!RIV15-MSM-00209805
n3:aktivita
n13:P
n3:aktivity
P(ED2.1.00/03.0101)
n3:cisloPeriodika
1
n3:dodaniDat
n10:2015
n3:domaciTvurceVysledku
n16:3503216
n3:druhVysledku
n14:J
n3:duvernostUdaju
n17:S
n3:entitaPredkladatele
n11:predkladatel
n3:idSjednocenehoVysledku
5487
n3:idVysledku
RIV/00209805:_____/14:#0000512
n3:jazykVysledku
n9:cze
n3:klicovaSlova
biosimilars; monoclonal antibody; drug
n3:klicoveSlovo
n7:drug n7:monoclonal%20antibody n7:biosimilars
n3:kodStatuVydavatele
CZ - Česká republika
n3:kontrolniKodProRIV
[BC18C69B14F9]
n3:nazevZdroje
Klinická onkologie
n3:obor
n6:FD
n3:pocetDomacichTvurcuVysledku
1
n3:pocetTvurcuVysledku
1
n3:projekt
n15:ED2.1.00%2F03.0101
n3:rokUplatneniVysledku
n10:2014
n3:svazekPeriodika
27
n3:tvurceVysledku
Demlová, Regina
s:issn
0862-495X
s:numberOfPages
3